- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06665191
Prevalencia del desgaste dental y su asociación con la calidad de vida relacionada con la salud bucal
Prevalencia del desgaste dental, factores de riesgo predictivos y su asociación con la calidad de vida relacionada con la salud bucal entre pacientes adultos de mediana edad que asisten al Hospital Educativo Dental de la Universidad de El Cairo: estudio transversal
El objetivo de este estudio es detectar la prevalencia del desgaste dental (todas las formas de pérdida superficial acumulativa de sustancia dental mineralizada debido a procesos físicos y químico-mecánicos según la definición de la Organización Europea para la Investigación de la Caries (ORCA) y la Organización Internacional Grupo de Investigación de Cariología para la Investigación Dental (IADR), es decir, desgaste, erosión y abrasión) entre pacientes adultos de mediana edad que asisten al hospital educativo de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo y analizar la distribución de las lesiones por sexo y edad, frecuencia de alimentos ácidos y consumo de bebidas, uso de medicamentos, hábitos de masticación, enfermedades sistémicas, hábitos de cepillado de dientes y estatus socioeconómico familiar. Además, evaluar la calidad de vida de pacientes ancianos de mediana edad en relación con la existencia de desgaste dental.
El estudio se centra en pacientes adultos de mediana edad (31 a 45 años) que asistieron a la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo durante el período 2025-2026. Es un estudio analítico transversal destinado a evaluar la prevalencia y el nivel de riesgo del desgaste dental mediante el Índice Básico de Examen de Desgaste Erosivo (BEWE). El BEWE clasifica el desgaste dental en cuatro niveles (0 = sin desgaste, 3 = desgaste severo) y los niveles de riesgo están determinados por la puntuación acumulativa.
Resultado primario: prevalencia del desgaste dental y niveles de riesgo asociados. Resultados secundarios: identificar factores de riesgo predictivos y evaluar el perfil de impacto en la salud bucal (OHIP) para pacientes diagnosticados con desgaste dental. Todos los participantes serán examinados y aquellos con una puntuación BEWE superior a 0 se considerarán afectados. Los niveles de riesgo se estratificarán como sin riesgo, bajo, medio o alto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: omnia Abdellatif omnia Abdellatif Amin, MSC. degree
- Número de teléfono: +2 01272512839
- Correo electrónico: omnia.abdellatif@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1- Pacientes cuya edad esté comprendida entre 31 y 45 años. 2- Egipcio 3- Hombres y mujeres 4- Proporcionar consentimiento informado 5- Capacidad para comprender las preguntas formuladas
Criterios de exclusión:
- 1- Pacientes menores o mayores del grupo de edad seleccionado 2- Pacientes que utilizan aparatos de ortodoncia fijos, 3- Pacientes con necesidades especiales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos de mediana edad que NO sufren desgaste dental.
Adultos de mediana edad que NO sufren desgaste dental y asisten al hospital educativo dental de la Universidad de El Cairo
|
|
|
Adultos de mediana edad que sufren desgaste dental.
Adultos de mediana edad que sufren desgaste dental y asisten al hospital educativo dental de la Universidad de El Cairo
|
No aplicable ya que es un estudio observacional que prueba la prevalencia del desgaste dental en pacientes que asisten a la Universidad de El Cairo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia y nivel de riesgo del desgaste dental.
Periodo de tiempo: 1 año
|
La prevalencia del desgaste se probará utilizando el índice de examen de desgaste erosivo básico (BEWE) 0 = sin desgaste dental
Para calcular la prevalencia, los participantes examinados con puntuación 0 representarán el porcentaje de población no afectada. Los participantes examinados con puntuaciones superiores a 0 representarán el porcentaje de población afectada. La estratificación de los niveles de riesgo se realizará para la población afectada de acuerdo con los niveles de riesgo BEWE. La suma de las puntuaciones se calcula para proporcionar el nivel de riesgo BEWE (0-14) 0-2 = sin riesgo 3-8 = riesgo bajo 9-13 = riesgo medio 14 = riesgo alto |
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
• Factores de riesgo predictivos para todos los participantes mediante un cuestionario.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Datos sociodemográficos: edad, género, ocupación y educación Factores de riesgo predictivos:
|
1 año
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL) mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: 1 año
|
La OHRQoL se medirá mediante el cuestionario Perfil del índice de salud bucal (OHIP-14). OHIP-14 es un cuestionario de 14 ítems que mide: Limitación funcional Dolor físico Malestar psicológico Discapacidad física Discapacidad social Discapacidad psicológica Discapacidad Mide las respuestas en una escala Likert (0-4) con los siguientes valores: Nunca (0) Casi nunca (1) Ocasionalmente (2) Con frecuencia (3) Muy frecuentemente (4) Los puntos de cada respuesta se suman de manera que cada paciente pueda obtener un mínimo de 0 puntos y un máximo de 56 puntos. Las puntuaciones bajas indican una mejor calidad de vida autopercibida y las puntuaciones altas indican una peor autopercepción de la calidad de vida bucal Participantes diagnosticados con desgaste dental |
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1441991
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .