Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence opotřebení zubů a jeho souvislost s kvalitou života související se zdravím ústní dutiny

28. října 2024 aktualizováno: Omnia Abdel-Latif Amin, Cairo University

Prevalence opotřebení zubů, prediktivní rizikové faktory a jejich souvislost s kvalitou života související s orálním zdravím u dospělých pacientů středního věku navštěvujících zubní výchovnou nemocnici na Káhirské univerzitě: Průřezová studie

Cílem této studie je odhalit prevalenci opotřebení zubů (Všechny formy kumulativní povrchové ztráty mineralizovaného úbytku zubní substance v důsledku fyzikálního a chemicko-mechanického procesu podle definice Evropské organizace pro výzkum zubního kazu (ORCA) a Mezinárodní Kariologická výzkumná skupina pro dentální výzkum (IADR), tj. otěr, eroze a abraze) mezi dospělými pacienty středního věku navštěvujícími vzdělávací nemocnici na Fakultě zubního lékařství Káhirské univerzity a analyzovat distribuci lézí podle pohlaví a věku, frekvenci kyselých potravin a konzumace nápojů, užívání léků, žvýkací návyky, systémová onemocnění, návyky na čištění zubů a socioekonomický status rodiny. Dále zhodnotit kvalitu života u starších pacientů středního věku ve vztahu k existenci opotřebení zubů.

Studie se zaměřuje na dospělé pacienty středního věku (31-45 let) navštěvující Fakultu zubního lékařství Káhirské univerzity v letech 2025-2026. Jde o analytickou průřezovou studii zaměřenou na posouzení prevalence a míry rizika opotřebení zubů pomocí základního indexu erozivního opotřebení (BEWE). BEWE kategorizuje opotřebení zubů do čtyř úrovní (0 = žádné opotřebení, 3 = silné opotřebení) a úrovně rizika jsou určeny kumulativním skóre.

Primární výsledek: prevalence opotřebení zubů a související úrovně rizika. Sekundární výsledky: identifikace prediktivních rizikových faktorů a hodnocení profilu dopadu na orální zdraví (OHIP) u pacientů s diagnostikovaným opotřebením zubů. Všichni účastníci budou vyšetřeni a ti, kteří mají BEWE skóre nad 0, budou považováni za postižené. Úrovně rizika budou stratifikovány jako žádné riziko, nízké, střední nebo vysoké.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1011

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý pacient středního věku navštěvující vzdělávací nemocnici pro zubní ošetření zdarma

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1- Pacienti ve věku od 31 do 45 let. 2- Egyptština 3- Muži a ženy 4- Poskytněte informovaný souhlas 5- Schopnost porozumět kladeným otázkám

Kritéria vyloučení:

  • 1- Pacienti pod nebo nad zvolenou věkovou skupinu 2- Pacienti používající fixní ortodontický aparát, 3- Pacienti se speciálními potřebami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí středního věku NEtrpí opotřebením zubů
Dospělí středního věku, kteří NEtrpí zubním opotřebením, navštěvují stomatologickou vzdělávací nemocnici na Káhirské univerzitě
Dospělí středního věku trpící opotřebením zubů
Dospělí středního věku trpící dentálním opotřebením navštěvující zubní výchovnou nemocnici na káhirské univerzitě
nelze použít, protože se jedná o observační studii testující prevalenci zubního opotřebení u pacientů navštěvujících Káhirskou univerzitu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence a míra rizika opotřebení zubů
Časové okno: 1 rok

Prevalence opotřebení bude testována pomocí základního indexu vyšetření erozivního opotřebení (BEWE) 0 = žádné opotřebení zubů

  1. = minimální ztráta textury povrchu
  2. = zřetelný defekt, ztráta tvrdé tkáně < 50 % plochy povrchu
  3. = ztráta tvrdé tkáně ≥ 50 % plochy povrchu Vyšetření se opakuje pro všechny zuby v sextantu, ale u každého sextantu se zaznamená pouze povrch s nejvyšším skóre.

Pro výpočet prevalence Vyšetření účastníci se skóre 0 budou reprezentovat nepostiženou populaci % Vyšetření účastníci se skóre nad 0 budou reprezentovat postiženou populaci % Stratifikace úrovní rizika bude provedena pro postiženou populaci podle úrovní rizika BEWE. Součet skóre se vypočítá tak, aby poskytl úroveň rizika BEWE (0-14) 0-2 = žádné riziko 3-8= nízké riziko 9-13= střední riziko 14= vysoké riziko

1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Prediktivní rizikové faktory pro všechny účastníky pomocí dotazníku
Časové okno: 1 rok

Sociodemografická data:

věk, pohlaví, povolání a vzdělání

Prediktivní rizikové faktory:

  1. Frekvence konzumace kyselých potravin a ovoce, sycených nápojů a alkoholu.
  2. Užívání léků (vitamín C, aspirin)
  3. Žvýkací návyky
  4. Systémová onemocnění
  5. Návyky při čištění zubů
  6. Rodinný socioekonomický status.
1 rok
Kvalita života související s orálním zdravím (OHRQoL) pomocí dotazníku
Časové okno: 1 rok

OHRQoL bude měřena pomocí dotazníku Oral Health Index Profile (OHIP-14).

OHIP-14 je 14položkový dotazník, který měří:

Funkční omezení Fyzická bolest Fyzický diskomfort Fyzické postižení Sociální postižení Fyzické postižení Handicap

Měří odezvy na Likertově stupnici (0-4) s následujícími hodnotami:

Nikdy (0) Téměř nikdy (1) Občas (2) Často (3) Velmi často (4) Body za každou odpověď se sečtou, takže každý pacient může získat minimálně 0 bodů a maximálně 56 bodů. Nízká skóre indikují lepší sebepociťovanou kvalitu života a vysoká skóre indikují horší sebepojetí orální kvality života Účastníci s diagnózou opotřebení zubů

1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opotřebení zubů

Předplatit