- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06665191
Prevalence opotřebení zubů a jeho souvislost s kvalitou života související se zdravím ústní dutiny
Prevalence opotřebení zubů, prediktivní rizikové faktory a jejich souvislost s kvalitou života související s orálním zdravím u dospělých pacientů středního věku navštěvujících zubní výchovnou nemocnici na Káhirské univerzitě: Průřezová studie
Cílem této studie je odhalit prevalenci opotřebení zubů (Všechny formy kumulativní povrchové ztráty mineralizovaného úbytku zubní substance v důsledku fyzikálního a chemicko-mechanického procesu podle definice Evropské organizace pro výzkum zubního kazu (ORCA) a Mezinárodní Kariologická výzkumná skupina pro dentální výzkum (IADR), tj. otěr, eroze a abraze) mezi dospělými pacienty středního věku navštěvujícími vzdělávací nemocnici na Fakultě zubního lékařství Káhirské univerzity a analyzovat distribuci lézí podle pohlaví a věku, frekvenci kyselých potravin a konzumace nápojů, užívání léků, žvýkací návyky, systémová onemocnění, návyky na čištění zubů a socioekonomický status rodiny. Dále zhodnotit kvalitu života u starších pacientů středního věku ve vztahu k existenci opotřebení zubů.
Studie se zaměřuje na dospělé pacienty středního věku (31-45 let) navštěvující Fakultu zubního lékařství Káhirské univerzity v letech 2025-2026. Jde o analytickou průřezovou studii zaměřenou na posouzení prevalence a míry rizika opotřebení zubů pomocí základního indexu erozivního opotřebení (BEWE). BEWE kategorizuje opotřebení zubů do čtyř úrovní (0 = žádné opotřebení, 3 = silné opotřebení) a úrovně rizika jsou určeny kumulativním skóre.
Primární výsledek: prevalence opotřebení zubů a související úrovně rizika. Sekundární výsledky: identifikace prediktivních rizikových faktorů a hodnocení profilu dopadu na orální zdraví (OHIP) u pacientů s diagnostikovaným opotřebením zubů. Všichni účastníci budou vyšetřeni a ti, kteří mají BEWE skóre nad 0, budou považováni za postižené. Úrovně rizika budou stratifikovány jako žádné riziko, nízké, střední nebo vysoké.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: omnia Abdellatif omnia Abdellatif Amin, MSC. degree
- Telefonní číslo: +2 01272512839
- E-mail: omnia.abdellatif@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 1- Pacienti ve věku od 31 do 45 let. 2- Egyptština 3- Muži a ženy 4- Poskytněte informovaný souhlas 5- Schopnost porozumět kladeným otázkám
Kritéria vyloučení:
- 1- Pacienti pod nebo nad zvolenou věkovou skupinu 2- Pacienti používající fixní ortodontický aparát, 3- Pacienti se speciálními potřebami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí středního věku NEtrpí opotřebením zubů
Dospělí středního věku, kteří NEtrpí zubním opotřebením, navštěvují stomatologickou vzdělávací nemocnici na Káhirské univerzitě
|
|
|
Dospělí středního věku trpící opotřebením zubů
Dospělí středního věku trpící dentálním opotřebením navštěvující zubní výchovnou nemocnici na káhirské univerzitě
|
nelze použít, protože se jedná o observační studii testující prevalenci zubního opotřebení u pacientů navštěvujících Káhirskou univerzitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence a míra rizika opotřebení zubů
Časové okno: 1 rok
|
Prevalence opotřebení bude testována pomocí základního indexu vyšetření erozivního opotřebení (BEWE) 0 = žádné opotřebení zubů
Pro výpočet prevalence Vyšetření účastníci se skóre 0 budou reprezentovat nepostiženou populaci % Vyšetření účastníci se skóre nad 0 budou reprezentovat postiženou populaci % Stratifikace úrovní rizika bude provedena pro postiženou populaci podle úrovní rizika BEWE. Součet skóre se vypočítá tak, aby poskytl úroveň rizika BEWE (0-14) 0-2 = žádné riziko 3-8= nízké riziko 9-13= střední riziko 14= vysoké riziko |
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
• Prediktivní rizikové faktory pro všechny účastníky pomocí dotazníku
Časové okno: 1 rok
|
Sociodemografická data: věk, pohlaví, povolání a vzdělání Prediktivní rizikové faktory:
|
1 rok
|
|
Kvalita života související s orálním zdravím (OHRQoL) pomocí dotazníku
Časové okno: 1 rok
|
OHRQoL bude měřena pomocí dotazníku Oral Health Index Profile (OHIP-14). OHIP-14 je 14položkový dotazník, který měří: Funkční omezení Fyzická bolest Fyzický diskomfort Fyzické postižení Sociální postižení Fyzické postižení Handicap Měří odezvy na Likertově stupnici (0-4) s následujícími hodnotami: Nikdy (0) Téměř nikdy (1) Občas (2) Často (3) Velmi často (4) Body za každou odpověď se sečtou, takže každý pacient může získat minimálně 0 bodů a maximálně 56 bodů. Nízká skóre indikují lepší sebepociťovanou kvalitu života a vysoká skóre indikují horší sebepojetí orální kvality života Účastníci s diagnózou opotřebení zubů |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1441991
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opotřebení zubů
-
Hereditary Neuropathy FoundationNáborCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2 | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Disease... a další podmínkySpojené státy
-
University Medical Center GoettingenNáborCharcot Marie Tooth Disease | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT | Charcot Marie Tooth Disease (CMT)Německo
-
University College, LondonUniversity of IowaNeznámýCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease, Type XSpojené království
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdDokončenoCharcot-Marie-Tooth Typ 1AČína
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabíráme
-
University Medical Center GoettingenNáborCMT - Charcot-Marie-Tooth Disease | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease)Německo
-
Nationwide Children's HospitalZatím nenabírámeNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1ASpojené státy
-
Damascus UniversityDokončenoShlukování, Tooth | Malokluze, třída I/IISýrie