- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06665191
Prävalenz von Zahnabnutzung und ihr Zusammenhang mit der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit
Prävalenz von Zahnabnutzung, prädiktive Risikofaktoren und ihr Zusammenhang mit der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit bei erwachsenen Patienten mittleren Alters, die das Dental Educational Hospital der Universität Kairo besuchen: Querschnittsstudie
Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von Zahnverschleiß (alle Formen des kumulativen Oberflächenverlusts von mineralisierter Zahnsubstanz, Verlust aufgrund physikalischer und chemisch-mechanischer Prozesse gemäß der Definition der Europäischen Organisation für Kariesforschung (ORCA) und der Internationalen Organisation) zu ermitteln Cariology Research Group for Dental Research (IADR) (d. h. Abnutzung, Erosion und Abrieb) bei erwachsenen Patienten mittleren Alters, die ein Lehrkrankenhaus an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo besuchen, und um die Verteilung von Läsionen nach Geschlecht und Alter, Häufigkeit säurehaltiger Lebensmittel usw. zu analysieren Getränkekonsum, Medikamentenkonsum, Kaugewohnheiten, systemische Erkrankungen, Zahnputzgewohnheiten und sozioökonomischer Status der Familie. Darüber hinaus soll die Lebensqualität älterer Patienten mittleren Alters in Bezug auf das Vorhandensein von Zahnabnutzung bewertet werden.
Die Studie konzentriert sich auf erwachsene Patienten mittleren Alters (31–45 Jahre), die im Zeitraum 2025–2026 die Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo besuchen. Es handelt sich um eine analytische Querschnittsstudie, die darauf abzielt, die Prävalenz und das Risikoniveau von Zahnverschleiß anhand des Basic Erosive Wear Examination Index (BEWE) zu bewerten. Das BEWE kategorisiert den Zahnverschleiß in vier Stufen (0 = kein Verschleiß, 3 = starker Verschleiß), und die Risikostufen werden durch die kumulative Bewertung bestimmt.
Primärer Endpunkt: Prävalenz von Zahnverschleiß und damit verbundene Risikoniveaus. Sekundäre Ergebnisse: Identifizierung prädiktiver Risikofaktoren und Bewertung des Oral Health Impact Profile (OHIP) für Patienten mit diagnostiziertem Zahnverschleiß. Alle Teilnehmer werden untersucht und diejenigen mit einem BEWE-Score über 0 gelten als betroffen. Die Risikostufen werden in „kein Risiko“, „gering“, „mittel“ oder „hoch“ geschichtet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: omnia Abdellatif omnia Abdellatif Amin, MSC. degree
- Telefonnummer: +2 01272512839
- E-Mail: omnia.abdellatif@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1- Patienten im Alter zwischen 31 und 45 Jahren. 2 – Ägypter 3 – Männer und Frauen 4 – Einwilligung nach Aufklärung geben 5 – Fähigkeit, gestellte Fragen zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- 1- Patienten unter oder über der ausgewählten Altersgruppe 2- Patienten, die festsitzende kieferorthopädische Geräte verwenden, 3- Patienten mit besonderen Bedürfnissen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erwachsene mittleren Alters, die NICHT an Zahnabnutzung leiden
Erwachsene mittleren Alters, die NICHT an Zahnabnutzung leiden, besuchen ein zahnmedizinisches Ausbildungskrankenhaus der Universität Kairo
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Erwachsene mittleren Alters, die unter Zahnverschleiß leiden
Erwachsene mittleren Alters, die unter Zahnabnutzung leiden, besuchen ein zahnmedizinisches Ausbildungskrankenhaus der Universität Kairo
|
nicht anwendbar, da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, die die Prävalenz von Zahnabnutzung bei Patienten der Universität Kairo testet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz und Risikograd von Zahnverschleiß
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Verschleißprävalenz wird anhand des Basic Erosive Wear Examination Index (BEWE) 0 = kein Zahnverschleiß getestet
Um die Prävalenz zu berechnen, stellen die untersuchten Teilnehmer mit einem Wert von 0 den Prozentsatz der nicht betroffenen Bevölkerung dar. Untersuchte Teilnehmer mit einem Wert über 0 stellen den Prozentsatz der betroffenen Bevölkerung dar. Für die betroffene Bevölkerung wird eine Schichtung der Risikoniveaus gemäß den BEWE-Risikoniveaus durchgeführt. Die Summe der Bewertungen wird berechnet, um das BEWE-Risikoniveau (0–14) zu ermitteln: 0–2 = kein Risiko, 3–8 = geringes Risiko, 9–13 = mittleres Risiko, 14 = hohes Risiko |
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
• Prädiktive Risikofaktoren für alle Teilnehmer anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Soziodemografische Daten: Alter, Geschlecht, Beruf und Bildung Prädiktive Risikofaktoren:
|
1 Jahr
|
|
Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHRQoL) anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: 1 Jahr
|
OHRQoL wird anhand des Fragebogens zum Oral Health Index Profile (OHIP-14) gemessen OHIP-14 ist ein 14-Punkte-Fragebogen, der Folgendes misst: Funktionelle Einschränkung Körperlicher Schmerz Phykologisches Unbehagen Körperliche Behinderung Soziale Behinderung Phykologische Behinderung Behinderung Es misst Antworten auf einer Likert-Skala (0-4) mit den folgenden Werten: Nie (0) Kaum jemals (1) Gelegentlich (2) Häufig (3) Sehr häufig (4) Die Punkte für jede Antwort werden summiert, sodass jeder Patient mindestens 0 Punkte und höchstens 56 Punkte erreichen kann. Niedrige Werte deuten auf eine bessere Selbsteinschätzung der Lebensqualität hin, hohe Werte auf eine schlechtere Selbsteinschätzung der oralen Lebensqualität. Bei den Teilnehmern wurde Zahnabnutzung diagnostiziert |
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1441991
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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