- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06665191
Prevalens av tannslitasje og dens assosiasjon med oral helserelatert livskvalitet
Prevalens av tannslitasje, prediktive risikofaktorer og dens assosiasjon med oral helserelatert livskvalitet blant middelaldrende voksne pasienter som går på tannhelsesykehus ved Kairo-universitetet: tverrsnittsstudie
Målet med denne studien er å oppdage utbredelsen av tannslitasje (Alle former for kumulativt tap av mineralisert tannsubstans på grunn av fysiske og kjemisk-mekaniske prosesser i henhold til definisjonen av European Organization for Caries Research (ORCA) og International Cariology Research Group for Dental Research (IADR) dvs.: slitasje, erosjon og slitasje) blant middelaldrende voksne pasienter som går på utdanningssykehus ved Det odontologiske fakultet, Kairo University og analyserer fordelingen av lesjoner etter kjønn og alder, hyppighet av sur mat og drikkeforbruk, medisinbruk, tyggevaner, systemiske sykdommer, tannpussvaner og familiens sosioøkonomiske status. Videre å evaluere livskvaliteten blant middelaldrende eldre pasienter i forhold til eksistensen av tannslitasje.
Studien fokuserer på middelaldrende voksne pasienter (31-45 år) som går på Det odontologiske fakultet ved Cairo University i løpet av 2025-2026. Det er en analytisk tverrsnittsstudie som tar sikte på å vurdere utbredelsen og risikonivået for tannslitasje ved hjelp av Basic Erosive Wear Examination Index (BEWE). BEWE kategoriserer tannslitasje i fire nivåer (0 = ingen slitasje, 3 = alvorlig slitasje), og risikonivåer bestemmes av den kumulative poengsummen.
Primært resultat: utbredelsen av tannslitasje og tilhørende risikonivåer. Sekundære utfall: identifisering av prediktive risikofaktorer og vurdering av Oral Health Impact Profile (OHIP) for pasienter diagnostisert med tannslitasje. Alle deltakere vil bli undersøkt, og de med BEWE-score over 0 vil bli vurdert som berørt. Risikonivåer vil bli stratifisert som ingen risiko, lav, middels eller høy.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: omnia Abdellatif omnia Abdellatif Amin, MSC. degree
- Telefonnummer: +2 01272512839
- E-post: omnia.abdellatif@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1- Pasienter med alder mellom 31 og 45 år. 2- Egyptisk 3- Menn og kvinner 4- Gi informert samtykke 5- Evne til å forstå stilte spørsmål
Ekskluderingskriterier:
- 1- Pasienter under eller over den valgte aldersgruppen 2- Pasienter som bruker faste kjeveortopedisk apparater, 3- Pasienter med spesielle behov
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Middelaldrende voksne som IKKE lider av tannslitasje
Middelaldrende voksne som IKKE lider av tannslitasje som går på dental utdanningssykehus i Kairo University
|
|
|
Middelaldrende voksne lider av tannslitasje
Middelaldrende voksne som lider av tannslitasje på tannhelsesykehuset i Kairo University
|
ikke aktuelt da det er en observasjonsstudie som tester utbredelsen av tannslitasje hos pasienter som går på Kairo University
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens og risikonivå for tannslitasje
Tidsramme: 1 år
|
Utbredelse av slitasje vil bli testet ved hjelp av Basic erosive wear undersøkelsesindeks (BEWE) 0 =ingen tannslitasje
For å beregne prevalens Undersøkte deltakere med skår 0 vil representere upåvirket populasjon % Undersøkte deltakere med skår over 0 vil representere berørt populasjon % Stratifisering av risikonivåer vil bli gjort for berørt populasjon i henhold til BEWE risikonivåer. Summen av skårene er beregnet for å gi BEWE risikonivået (0-14) 0-2 = ingen risiko 3-8= lav risiko 9-13= middels risiko 14= høy risiko |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Prediktive risikofaktorer for alle deltakere som bruker et spørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
Sosiodemografiske data: alder, kjønn, yrke og utdanning Prediktive risikofaktorer:
|
1 år
|
|
Oral Health-Relatert Livskvalitet (OHRQoL) ved hjelp av et spørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
OHRQoL vil bli målt ved hjelp av Oral Health Index Profile (OHIP-14) spørreskjema OHIP-14 er et spørreskjema med 14 elementer som måler: Funksjonell begrensning Fysisk smerte Fysisk ubehag Fysisk funksjonshemming Sosial funksjonshemming Fysisk funksjonshemming Handicap Den måler svar på en Likert-skala (0-4) med følgende verdier: Aldri (0) Nesten aldri (1) Av og til (2) Ofte (3) Svært ofte (4) Poeng for hver respons summeres slik at hver pasient kan score minimum 0 poeng og maksimalt 56 poeng. Lav skår indikerer bedre selvopplevd livskvalitet, og høy skår indikerer dårligere selvoppfatning av oral livskvalitet Deltakere diagnostisert med tannslitasje |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1441991
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .