- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06665191
Hampaiden kulumisen yleisyys ja sen yhteys suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun
Hampaiden kulumisen yleisyys, ennakoivat riskitekijät ja sen yhteys suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun Kairon yliopiston hammaslääkärisairaalaan osallistuvien keski-ikäisten aikuispotilaiden keskuudessa: poikkileikkaustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita hampaiden kulumisen esiintyvyys (kaikki fysikaalisen ja kemiallis-mekaanisen prosessin aiheuttaman mineralisoituneen hampaan aineen häviämisen kumulatiivinen pintahäviö Euroopan kariestutkimusjärjestön (ORCA) ja kansainvälisen järjestön määritelmän mukaisesti. Cariology Research Group for Dental Research (IADR) eli: hankaus, eroosio ja hankaus) Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan koulutussairaalassa käyvien keski-ikäisten aikuisten potilaiden keskuudessa ja analysoida leesioiden jakautumista sukupuolen ja iän mukaan, happamien ruokien esiintymistiheyttä ja juomien kulutus, lääkkeiden käyttö, purutavat, systeemiset sairaudet, hampaiden harjaustavat ja perheen sosioekonominen asema. Lisäksi arvioida keski-ikäisten iäkkäiden potilaiden elämänlaatua suhteessa hampaiden kulumiseen.
Tutkimus keskittyy Kairon yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa vuosina 2025-2026 opiskeleviin keski-ikäisiin aikuispotilaisiin (31-45 vuotta). Se on analyyttinen poikkileikkaustutkimus, jonka tavoitteena on arvioida hampaiden kulumisen esiintyvyyttä ja riskitasoa Basic Erosive Wear Examination Indexin (BEWE) avulla. BEWE luokittelee hampaiden kulumisen neljään tasoon (0 = ei kulumista, 3 = vakava kuluminen), ja riskitasot määräytyvät kumulatiivisen pistemäärän perusteella.
Ensisijainen tulos: hampaiden kulumisen yleisyys ja siihen liittyvät riskitasot. Toissijaiset tulokset: ennakoivien riskitekijöiden tunnistaminen ja suun terveyden vaikutusprofiilin (OHIP) arviointi potilaille, joilla on diagnosoitu hampaiden kuluminen. Kaikki osallistujat tutkitaan, ja ne, joiden BEWE-pistemäärä on yli 0, katsotaan vaikuttaviksi. Riskitasot ositetaan riskittömäksi, matalaksi, keskitasoiseksi tai korkeaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: omnia Abdellatif omnia Abdellatif Amin, MSC. degree
- Puhelinnumero: +2 01272512839
- Sähköposti: omnia.abdellatif@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1- Potilaat, joiden ikä on 31–45 vuotta. 2- egyptiläinen 3- miehet ja naiset 4- antaa tietoinen suostumus 5- kyky ymmärtää kysytyt kysymykset
Poissulkemiskriteerit:
- 1- Valittua ikäryhmää nuoremmat tai yli potilaat 2- Kiinteitä oikomislaitteita käyttävät potilaat, 3- Erityistarpeita omaavat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keski-ikäiset aikuiset, jotka EIVÄT kärsi hampaiden kulumisesta
Keski-ikäiset aikuiset, jotka EIVÄT kärsi hampaiden kulumisesta, käyvät hammaslääkärisairaalassa Kairon yliopistossa
|
|
|
Keski-ikäiset aikuiset, jotka kärsivät hampaiden kulumisesta
Keski-ikäiset aikuiset, jotka kärsivät hampaiden kulumisesta, käyvät hammaslääkärisairaalassa Kairon yliopistossa
|
ei sovellu, koska se on havainnointitutkimus, jossa testataan hampaiden kulumisen esiintyvyyttä Kairon yliopistossa käyvillä potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden kulumisen esiintyvyys ja riskitaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kulumisen esiintyvyys testataan käyttämällä eroosiivisen kulumisen perusindeksiä (BEWE) 0 = ei hampaiden kulumista
Esiintymyksen laskeminen Tutkitut osallistujat, joiden pistemäärä on 0, edustavat ei-vaikutteista väestöä % Tutkitut osallistujat, joiden pistemäärä on yli 0, edustavat sairastuneen väestön % Riskitasot ositetaan sairastuneelle väestölle BEWE-riskitasojen mukaan. Pisteiden summa lasketaan antamaan BEWE-riskitaso (0-14) 0-2 = ei riskiä 3-8 = pieni riski 9-13 = keskitasoinen riski 14 = suuri riski |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Ennustavat riskitekijät kaikille osallistujille kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sosiodemografiset tiedot: ikä, sukupuoli, ammatti ja koulutus Ennustavat riskitekijät:
|
1 vuosi
|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHRQoL) kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
OHRQoL mitataan Oral Health Index Profile (OHIP-14) -kyselylomakkeella OHIP-14 on 14 kohdan kyselylomake, joka mittaa: Toiminnallinen rajoitus Fyysinen kipu Fyysinen epämukavuus Fyysinen vamma Sosiaalinen vamma Fyysinen vamma Vamma Se mittaa vasteita Likert-asteikolla (0-4) seuraavilla arvoilla: Ei koskaan (0) Harvoin (1) Satunnaisesti (2) Usein (3) Hyvin usein (4) Pisteet kustakin vasteesta lasketaan yhteen siten, että jokainen potilas voi saada vähintään 0 pistettä ja enintään 56 pistettä. Matalat pisteet osoittavat parempaa omakuvaa elämänlaadusta ja korkeat pisteet osoittavat huonompaa käsitystä suun elämänlaadusta Osallistujien, joilla on diagnosoitu hampaiden kuluminen |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1441991
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .