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Prevalenza dell'usura dei denti e sua associazione con la qualità della vita correlata alla salute orale

28 ottobre 2024 aggiornato da: Omnia Abdel-Latif Amin, Cairo University

Prevalenza dell'usura dei denti, fattori di rischio predittivi e sua associazione con la qualità della vita correlata alla salute orale tra i pazienti adulti di mezza età che frequentano l'ospedale educativo odontoiatrico dell'Università del Cairo: studio trasversale

Lo scopo di questo studio è quello di rilevare la prevalenza dell'usura dei denti (tutte le forme di perdita superficiale cumulativa di perdita di sostanza dentale mineralizzata dovuta a processi fisici e chimico-meccanici secondo la definizione dell'Organizzazione europea per la ricerca sulla carie (ORCA) e dell'International Cariology Research Group for Dental Research (IADR) ovvero: attrito, erosione e abrasione) tra pazienti adulti di mezza età che frequentano l'ospedale educativo della Facoltà di Odontoiatria dell'Università del Cairo e per analizzare la distribuzione delle lesioni per sesso ed età, la frequenza di cibi acidi e consumo di bevande, uso di medicinali, abitudini di masticazione, malattie sistemiche, abitudini di lavarsi i denti e stato socio economico familiare. Inoltre, valutare la qualità della vita tra i pazienti anziani di mezza età in relazione all'esistenza di usura dei denti.

Lo studio si concentra su pazienti adulti di mezza età (31-45 anni) che frequentano la Facoltà di Odontoiatria dell’Università del Cairo nel periodo 2025-2026. Si tratta di uno studio trasversale analitico volto a valutare la prevalenza e il livello di rischio dell’usura dei denti utilizzando il Basic Erosive Wear Examination Index (BEWE). Il BEWE classifica l'usura dei denti in quattro livelli (0 = nessuna usura, 3 = usura grave) e i livelli di rischio sono determinati dal punteggio cumulativo.

Risultato primario: la prevalenza dell'usura dei denti e i livelli di rischio associati. Risultati secondari: identificazione dei fattori di rischio predittivi e valutazione del profilo di impatto sulla salute orale (OHIP) per i pazienti con diagnosi di usura dei denti. Tutti i partecipanti verranno esaminati e quelli con un punteggio BEWE superiore a 0 saranno considerati interessati. I livelli di rischio saranno stratificati come nessun rischio, basso, medio o alto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1011

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente adulto di mezza età che frequenta un ospedale educativo per trattamenti dentistici gratuiti

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1- Pazienti di età compresa tra 31 e 45 anni. 2- Egiziano 3- Maschi e femmine 4- Fornire il consenso informato 5- Capacità di comprendere le domande poste

Criteri di esclusione:

  • 1- Pazienti al di sotto o al di sopra della fascia di età selezionata 2- Pazienti che utilizzano apparecchi ortodontici fissi, 3- Pazienti con bisogni speciali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti di mezza età che NON soffrono di usura dentale
Adulti di mezza età che NON soffrono di usura dentale e frequentano l'ospedale educativo odontoiatrico dell'Università del Cairo
Adulti di mezza età che soffrono di usura dentale
Adulti di mezza età affetti da usura dentale che frequentano l'ospedale educativo odontoiatrico dell'Università del Cairo
Altro: Nessun intervento: studio osservazionale sulla prevalenza dell'usura dentale e la sua associazione con la qualità della vita
non applicabile in quanto si tratta di uno studio osservazionale che testa la prevalenza dell'usura dentale nei pazienti che frequentano l'Università del Cairo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza e livello di rischio di usura dei denti
Lasso di tempo: 1 anno

La prevalenza dell'usura verrà testata utilizzando l'indice di esame dell'usura erosiva di base (BEWE) 0 = nessuna usura dei denti

  1. =perdita minima della struttura superficiale
  2. = difetto evidente, perdita di tessuto duro <50% della superficie
  3. = perdita di tessuto duro ≥ 50% della superficie L'esame viene ripetuto per tutti i denti di un sestante ma per ciascun sestante viene registrata solo la superficie con il punteggio più alto.

Per calcolare la prevalenza I partecipanti esaminati con punteggio 0 rappresenteranno la popolazione non interessata % I partecipanti esaminati con punteggi superiori a 0 rappresenteranno la popolazione interessata % La stratificazione dei livelli di rischio sarà effettuata per la popolazione interessata in base ai livelli di rischio BEWE. La somma dei punteggi viene calcolata per fornire il livello di rischio BEWE (0-14) 0-2 = nessun rischio 3-8= rischio basso 9-13= rischio medio 14= rischio alto
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• Fattori di rischio predittivi per tutti i partecipanti utilizzando un questionario
Lasso di tempo: 1 anno

Dati sociodemografici:

età, sesso, professione e istruzione

Fattori di rischio predittivi:

  1. Frequenza nel consumo di cibi e frutta acidi, bevande gassate e alcol.
  2. Utilizzo di medicinali (vitamina C, aspirina)
  3. Abitudini di masticazione
  4. Malattie sistemiche
  5. Abitudini di spazzolamento dei denti
  6. Stato socio economico familiare.
1 anno
Qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) utilizzando un questionario
Lasso di tempo: 1 anno

L'OHRQoL sarà misurato utilizzando il questionario Oral Health Index Profile (OHIP-14).

OHIP-14 è un questionario composto da 14 voci che misura:

Limitazione funzionale Dolore fisico Disagio fisiologico Disabilità fisica Disabilità sociale Disabilità fisiologica Handicap

Misura le risposte su una scala Likert (0-4) con i seguenti valori:

Mai (0) Quasi mai (1) Occasionalmente (2) Frequentemente (3) Molto frequentemente (4) I punti per ciascuna risposta vengono sommati in modo che ciascun paziente possa ottenere un minimo di 0 punti e un massimo di 56 punti. I punteggi bassi indicano una migliore qualità della vita autopercepita, mentre i punteggi alti indicano una peggiore percezione della qualità della vita orale. Partecipanti con diagnosi di usura dei denti
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1441991

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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