- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06665191
Prevalência do desgaste dentário e sua associação com a qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prevalência de desgaste dentário, fatores de risco preditivos e sua associação com a qualidade de vida relacionada à saúde bucal entre pacientes adultos de meia-idade atendidos em hospital educacional odontológico na Universidade do Cairo: estudo transversal
O objetivo deste estudo é detectar a prevalência de desgaste dentário (todas as formas de perda cumulativa de superfície de perda de substância dentária mineralizada devido ao processo físico e químico-mecânico de acordo com a definição da Organização Europeia para Pesquisa de Cárie (ORCA) e do International Grupo de Pesquisa Cariológica para Pesquisa Odontológica (IADR), ou seja: atrito, erosão e abrasão) entre pacientes adultos de meia idade atendidos em hospital educacional da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo e analisar a distribuição das lesões por sexo e idade, frequência de alimentos ácidos e consumo de bebidas, uso de medicamentos, hábitos de mastigação, doenças sistêmicas, hábitos de escovação dentária e situação socioeconômica familiar. Além disso, avaliar a qualidade de vida de pacientes idosos de meia idade em relação à existência de desgastes dentários.
O estudo centra-se em pacientes adultos de meia-idade (31-45 anos) que frequentam a Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo durante 2025-2026. Trata-se de um estudo transversal analítico que visa avaliar a prevalência e o nível de risco de desgaste dentário por meio do Índice Básico de Exame de Desgaste Erosivo (BEWE). O BEWE categoriza o desgaste dentário em quatro níveis (0 = sem desgaste, 3 = desgaste severo), e os níveis de risco são determinados pela pontuação cumulativa.
Resultado primário: a prevalência de desgaste dentário e níveis de risco associados. Desfechos secundários: identificar fatores de risco preditivos e avaliar o Perfil de Impacto na Saúde Bucal (OHIP) para pacientes com diagnóstico de desgaste dentário. Todos os participantes serão examinados e aqueles com pontuação BEWE acima de 0 serão considerados afetados. Os níveis de risco serão estratificados como sem risco, baixo, médio ou alto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: omnia Abdellatif omnia Abdellatif Amin, MSC. degree
- Número de telefone: +2 01272512839
- E-mail: omnia.abdellatif@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1- Pacientes com idade entre 31 e 45 anos. 2- Egípcio 3- Homens e mulheres 4- Fornecer consentimento informado 5- Capacidade de compreender as perguntas feitas
Critérios de exclusão:
- 1- Pacientes abaixo ou acima da faixa etária selecionada 2- Pacientes usuários de aparelhos ortodônticos fixos, 3- Pacientes com necessidades especiais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adultos de meia idade que NÃO sofrem de desgaste dentário
Adultos de meia idade que NÃO sofrem de desgaste dentário frequentando um hospital educacional odontológico na Universidade do Cairo
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Adultos de meia idade que sofrem de desgaste dentário
Adultos de meia idade que sofrem de desgaste dentário frequentando um hospital educacional odontológico na Universidade do Cairo
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não aplicável, pois é um estudo observacional que testa a prevalência de desgaste dentário em pacientes atendidos na Universidade do Cairo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência e nível de risco de desgaste dentário
Prazo: 1 ano
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A prevalência de desgaste será testada usando o índice básico de exame de desgaste erosivo (BEWE) 0 = sem desgaste dentário
Para calcular a prevalência Os participantes examinados com pontuação 0 representarão a população não afetada % Os participantes examinados com pontuações acima de 0 representarão a população afetada % A estratificação dos níveis de risco será feita para a população afetada de acordo com os níveis de risco BEWE. A soma das pontuações é calculada para fornecer o nível de risco BEWE (0-14) 0-2 = nenhum risco 3-8= baixo risco 9-13= risco médio 14= alto risco |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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• Fatores de risco preditivos para todos os participantes usando um questionário
Prazo: 1 ano
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Dados sociodemográficos: idade, sexo, ocupação e educação Fatores de risco preditivos:
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1 ano
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal (QVRSB) por meio de questionário
Prazo: 1 ano
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OHRQoL será medido usando o questionário Oral Health Index Profile (OHIP-14) OHIP-14 é um questionário de 14 itens que mede: Limitação funcional Dor física Desconforto físico Incapacidade física Incapacidade social Incapacidade física Deficiência Mede as respostas numa escala Likert (0-4) com os seguintes valores: Nunca (0) Quase nunca (1) Ocasionalmente (2) Frequentemente (3) Muito frequentemente (4) Os pontos de cada resposta são somados para que cada paciente possa pontuar no mínimo 0 pontos e no máximo 56 pontos. Pontuações baixas indicam melhor autopercepção de qualidade de vida e pontuações altas indicam pior autopercepção de qualidade de vida bucal Participantes com diagnóstico de desgaste dentário |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1441991
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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