勤務中の運動は仕事に関連した痛みを軽減し、労働者の気分を改善します
さまざまな職業集団における仕事関連の痛みの軽減と気分の改善における特定の運動プログラムの効果
この臨床試験の目的は、成人労働者の首の痛み、背中の痛み、肩の痛みなどの筋骨格系の痛みの治療に、勤務中の特定の運動プロトコルが効果があるかどうかを調べることです。 また、この運動プロトコルが仕事中の気分を改善する効果についても学びます。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 仕事中の運動は、身体活動による痛みの軽減に役立ちますか?
- 勤務中の運動は労働者の気分を改善するのに役立ちますか? 研究者は、運動グループを対照グループ（介入期間中にガイド付き運動なし）と比較し、さまざまな労働人口の身体活動による痛みの治療に運動が効果があるかどうかを確認します。
参加者は次のことを行います:
- 職場や仕事の内容に合わせて調整された特定の運動プロトコルを 2 か月間、週に 3 回の頻度で適用します。
- 研究の開始時、研究終了時、および研究終了から2週間後の痛み、気分状態、疲労スケール、機能活動レベル（SF36）、頸部障害指数に関するアンケートに記入してください。
調査の概要
詳細な説明
参加者の包含基準と除外基準
この研究は、以下に説明するように、ギリシャ北部の公立病院および民間企業内で発表されました。 参加基準では、参加者は医療従事者、オフィス従業員（遠隔地および毎日通勤する従業員の両方）、または手作業による荷役、重工業、または農業作業に従事する労働者であることが求められました。 対象となる参加者は、年齢が67歳までで、現職で1年以上の経験があり、仕事に関連した非特異的筋骨格痛の診断を受けている人でした。 医療従事者は、病院環境で働く人々、特に外科医や看護師として定義されます。 オフィス従業員は、秘書、事務員、タイピストなど、座った姿勢で管理業務を行う個人として定義されました。
この研究の目的のために、「非特異的筋骨格痛」は、骨折、直接の外傷、または全身疾患に起因することができず、外科的治療を必要とする歯根圧迫の証拠がない痛みとして定義されました。
運動プロトコルの説明
運動プロトコルは、座位で腰、腰椎、胸椎、頸椎を動かす脊椎可動性運動から始まり、同時に上肢の末梢関節を徐々に活性化します。 これに続いて、作業中に従業員がとる姿勢をシミュレートするさまざまな動き（側屈やひねりなど）を組み込んだ、体幹と上肢の多軸機能訓練が行われます。
その後のエクササイズは立った姿勢で行われ、関節と神経組織のストレッチと可動化に重点を置き、弛緩と解放を促進します。 参加者が作業中に体幹の安定性を高め、維持できるよう、調整、流れるような動き、制御された呼吸に重点が置かれています。 これらの原則は、身体的ストレス要因に頻繁にさらされる人にとって不可欠であり、動きの質、具体的には滑らかさ、リズム、適切な速度を改善することができ、それによって最小限の労力で効果を高めることができます。
すべてのエクササイズは、完全でリズミカルな呼吸で行われます。息を吸って体組織に酸素を供給し、息を吐いて細胞の老廃物を除去します。 各セッションの最後に、参加者は特定の横隔膜呼吸リラクゼーションテクニックに取り組みます。
評価ツール
Visual Analogue Scale (VAS) 痛みの強さは Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されました。 定規を使用して、「痛みなし」と「激痛」の間の10 cmの直線上の距離をミリメートル単位で測定することによってスコアが決定され、スコアが高いほど痛みの強度が大きいことを示します。
フィーリング スケール (FS) フィーリング スケール (FS) は、価数次元で現在の気分を測定する 11 ポイントの双極性評価スケールです。 スケールの範囲は -5 (「非常に悪い」) から +5 (「非常に良い」) で、中間点は -3 (「悪い」)、-1 (「かなり悪い」)、0 (「どちらでもない」) です。 、+1 (「かなり良い」)、+3 (「良い」)。
疲労スケール 疲労スケールは、精神的疲労（4 項目）と身体的疲労（7 項目）を区別し、それぞれ認知障害と身体的疲労を捉える 11 項目の尺度です。 このスケールは 5 段階評価システム (1 = 「まったくない」から 5 = 「常に」) を使用し、合計疲労スコアを生成できます。 信頼性、有効性、および治療変更に対する感度が実証されています。
ギリシャ修正首障害指数 (NDI) 首障害指数 (NDI) は、首の痛みによる機能障害を測定するために使用されました。 首の痛みに関連した障害を評価するための最も有効なツールとして広く認められており、これは、身の回りの世話、物を持ち上げる、読書、仕事、運転、睡眠、レクリエーションなどの日常活動に対する首の痛みの影響をカバーする 10 の質問で構成されています。痛み自体（痛みの強さ、頭痛、集中力など）。 各項目は 0 から 5 までのスコアが付けられ、合計スコアは 0 (障害なし) から 50 (最大の障害) の範囲になります。 スコアが高いほど、痛みと機能障害が大きいことを示します。 ギリシャ語版の NDI は、高い妥当性 (Cronbach のアルファ: 0.85) と優れた信頼性 (ICC: 0.93) を備えています。
36 項目の短い形式の健康調査 (SF-36) SF-36 は、身体機能、身体的健康による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、社会的問題の 8 つの領域にわたる全体的な健康と生活の質を評価する広く使用されている質問表です。機能、体の痛み、一般的な健康認識、活力、精神的健康。 SF-36 は、各領域のスコアと身体的および精神的健康に関する要約スコアを提供し、患者から報告された結果を評価するために臨床と研究の両方の設定で一般的に使用されます。
修正された指先から床までの距離テスト この簡単な臨床テストでは、脊椎の可動性、特に腰部とハムストリングスを評価します。 参加者が膝を伸ばし、足を揃えてできるだけ前にかがみ、指先と床の間の距離を測定します。 このテストでは、柔軟性、可動域、動きの制限を評価します。
脊椎側屈 脊椎側屈は、側屈時の脊椎の可動域を測定するために使用される臨床評価です。 このテストでは、脊椎を横方向と両方向に曲げる能力を評価し、動きの制限、不均衡、または非対称性を特定するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Komotini、ギリシャ、69132
- Department of Physical Education, Sport Science and Occupational Therapy
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 19～67歳
- -研究開始前の3か月間に少なくとも2回、首および/または背中上部、および/または腰、および/または肩に持続的または再発性の痛みまたは不快感を経験した
- 過去 3 か月間の痛み/不快感の平均強度は、10 段階の痛みの数値スケールで測定され、3 ～ 7 である必要がありました。0 は「痛みなし」に相当し、10 は「耐えられない痛み」に相当します。
- コンピューターまたはその他のテクノロジーを使用して、長時間座り続ける仕事を必要とする仕事
- 長時間腰をかがめたり、重りを持ち上げたりする仕事
- 長時間立ったままの作業が必要な仕事
- 看護師、医師、外科医としての雇用
- 物流倉庫での肉体労働
- 重工業における肉体労働
除外基準
- 重大な共存する呼吸器疾患、心血管疾患、血管疾患、腫瘍疾患、新生物疾患、リウマチ疾患、神経疾患、または精神疾患、重度の代謝障害、または神経筋障害
- 健康上の問題により運動ができない、または医師の監督下でのみ運動するよう勧められている
- 処方薬を服用している場合、または脊椎の不快感に関連する治療（理学療法など）を受けている場合、または別の深刻な整形外科的問題がある場合
- 脊椎手術の病歴がある人、または過去1年以内に他の大きな手術を受けた人
- 重度の椎間板ヘルニア、重度の側弯症、重度の脊椎すべり症、強直性脊椎炎、先天性脊椎変形、むち打ち症、腰部以上の痛みを伴う坐骨神経痛、上肢痛以上の痛みを伴う方首も除外されました。
- 静脈炎のある人または妊娠している人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ワークスペースでの運動プロトコル
ワークスペースのエクササイズ プロトコルは、座位で腰、腰椎、胸椎、頸椎を動かす脊椎可動性エクササイズから始まり、上肢の末梢関節の漸進的な活性化を伴います。 これに続いて、体幹と上肢の多軸機能訓練が行われ、従業員が作業中にとる姿勢をシミュレートするさまざまな動き（側屈やひねりなど）を組み合わせます。 その後、直立姿勢でエクササイズを行い、関節と神経組織のストレッチと可動化に焦点を当てて、弛緩と解放を促進します。 労働者が仕事中に安定した体幹を開発し維持できるように、調整、流れるような動き、制御された呼吸が重視されます。 これらの原則は、ストレス要因や身体的運動に頻繁にさらされる労働者にとって、仕事中の動きの質、つまり滑らかさ、リズム、適切な速度を向上させるために不可欠です。 |
ワークスペースのエクササイズ プロトコルは、座位で腰、腰椎、胸椎、頸椎を動かす脊椎可動性エクササイズから始まり、上肢の末梢関節の漸進的な活性化を伴います。 これに続いて、体幹と上肢の多軸機能訓練が行われ、従業員が作業中にとる姿勢をシミュレートするさまざまな動き（側屈やひねりなど）を組み合わせます。 その後、直立姿勢でエクササイズを行い、関節と神経組織のストレッチと可動化に焦点を当てて、弛緩と解放を促進します。 労働者が仕事中に安定した体幹を開発し維持できるように、調整、流れるような動き、制御された呼吸が重視されます。 これらの原則は、ストレス要因や身体的運動に頻繁にさらされる労働者にとって、仕事中の動きの質、つまり滑らかさ、リズム、適切な速度を向上させるために不可欠です。 |
|
介入なし：対照群
説明: コントロール グループ。
運動介入はありません。
慢性非特異的脊椎痛の予防における非薬理学的介入に関する国際ガイドラインに従って、痛みの管理と痛みの予防のための一般的なガイドラインを記載した印刷文書が、姿勢改善のための推奨エクササイズとともに提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：登録から治療終了6週間後、治療終了2週間後まで
|
Visual Analogue Scale (VAS) 痛みの強さは Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されました。
定規を使用して、「痛みなし」と「激痛」の間の10 cmの直線上の距離をミリメートル単位で測定することによってスコアが決定され、スコアが高いほど痛みの強度が大きいことを示します。
|
登録から治療終了6週間後、治療終了2週間後まで
|
|
フィーリングスケール
時間枠：登録から治療終了6週間後、治療終了2週間後まで
|
フィーリング スケール (FS) フィーリング スケール (FS) は、価数次元で現在の気分を測定する 11 ポイントの双極性評価スケールです。
スケールの範囲は -5 (「非常に悪い」) から +5 (「非常に良い」) で、中間点は -3 (「悪い」)、-1 (「かなり悪い」)、0 (「どちらでもない」) です。 、+1 (「かなり良い」)、+3 (「良い」)。
|
登録から治療終了6週間後、治療終了2週間後まで
|
|
首の障害指数
時間枠：登録から治療終了6週間後、治療終了2週間後まで
|
首障害指数 (NDI) は、首の痛みによる機能障害を測定するために使用されました。
首の痛みに関連した障害を評価するための最も有効なツールとして広く認められており、これは、身の回りの世話、物を持ち上げる、読書、仕事、運転、睡眠、レクリエーションなどの日常活動に対する首の痛みの影響をカバーする 10 の質問で構成されています。痛み自体（痛みの強さ、頭痛、集中力など）。
各項目は 0 から 5 までのスコアが付けられ、合計スコアは 0 (障害なし) から 50 (最大の障害) の範囲になります。
スコアが高いほど、痛みと機能障害が大きいことを示します。
ギリシャ語版の NDI は、高い妥当性 (Cronbach のアルファ: 0.85) と優れた信頼性 (ICC: 0.93) を備えています。
|
登録から治療終了6週間後、治療終了2週間後まで
|
|
疲労スケール
時間枠：登録から治療終了6週間後、治療終了2週間後まで
|
疲労スケールは、精神的疲労（4 項目）と身体的疲労（7 項目）を区別し、それぞれ認知障害と身体的疲労を捉える 11 項目の尺度です。
このスケールは 5 段階評価システム (1 = 「まったくない」から 5 = 「常に」) を使用し、合計疲労スコアを生成できます。
信頼性、有効性、および治療変更に対する感度が実証されています。
|
登録から治療終了6週間後、治療終了2週間後まで
|
|
簡易健康調査 36 - SF-36
時間枠：登録から治療終了6週間後、治療終了2週間後まで
|
SF-36 は、身体機能、身体的健康による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、社会的機能、体の痛み、一般的な健康認識、活力、および精神的健康。
SF-36 は、各領域のスコアと身体的および精神的健康に関する要約スコアを提供し、患者から報告された結果を評価するために臨床と研究の両方の設定で一般的に使用されます。
|
登録から治療終了6週間後、治療終了2週間後まで
|
|
修正された指先から床までの距離テスト、脊椎側屈
時間枠：登録から治療終了6週間後、治療終了2週間後まで
|
この簡単な臨床検査では、脊椎の可動性、特に腰部とハムストリングスを評価します。
参加者が膝を伸ばし、足を揃えてできるだけ前にかがみ、指先と床の間の距離を測定します。
このテストでは、柔軟性、可動域、動きの制限を評価します。
|
登録から治療終了6週間後、治療終了2週間後まで
|
|
脊椎側屈可動域
時間枠：登録から治療終了6週間後、治療終了2週間後まで
|
脊椎側屈は、側屈時の脊椎の可動域を測定するために使用される臨床評価です。
このテストでは、脊椎を横方向と両方向に曲げる能力を評価し、動きの制限、不均衡、または非対称性を特定するのに役立ちます。
|
登録から治療終了6週間後、治療終了2週間後まで
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Anastasia Gr Beneka, Professor、Democritus University of Thrace
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。