- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06666478
Träning på jobbet lindrar arbetsrelaterad smärta och förbättrar humöret hos arbetare
Effektiviteten av ett specifikt träningsprogram för att lindra arbetsrelaterad smärta och förbättra humöret i olika yrkespopulationer
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om ett specifikt träningsprotokoll under arbetet fungerar för att behandla muskel- och skelettsmärtor som nacksmärta, ryggsmärta eller axlarsmärta hos vuxna arbetare. Den kommer också att lära sig om effektiviteten av detta träningsprotokoll för att förbättra deras humör medan de arbetar. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Hjälper träning på jobbet för att lindra smärta på grund av fysisk ansträngning?
- Hjälper träning på jobbet till att förbättra humöret hos arbetare? Forskarna kommer att jämföra träningsgruppen med en kontrollgrupp (ingen guidad träning under interventionsperioden) för att se om träning fungerar för att behandla smärta på grund av fysisk ansträngning i olika arbetande populationer.
Deltagarna kommer att:
- Tillämpa ett specifikt träningsprotokoll anpassat till deras arbetsplats och deras jobbprofil i 2 månader med en frekvens på 3 gånger i veckan
- Fyll i frågeformulär om deras smärta, humörtillstånd, utmattningsskala, funktionell aktivitetsnivå (SF36), Neck disability Index i början av studien, slutet av studien och 2 veckor efter slutet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarnas inkluderings- och uteslutningskriterier
Studien tillkännagavs på ett offentligt sjukhus i norra Grekland och inom privata företag, som beskrivs nedan. Inklusionskriterier krävde att deltagarna var sjukvårdsanställda, kontorsanställda (både distansarbetare och arbetare som pendlar dagligen) eller arbetare involverade i manuell lasthantering, tung industri eller jordbruksarbete. Berättigade deltagare var i åldern upp till 67 år, hade mer än ett års erfarenhet i sin nuvarande position och hade diagnosen arbetsrelaterad ospecifik muskel- och skelettsmärta. Sjukvårdsanställda definierades som de som arbetar på sjukhusmiljöer, särskilt som kirurger eller sjuksköterskor. Kontorsanställda definierades som personer som utför administrativa uppgifter i sittande läge, såsom sekreterare, kontorister eller maskinskrivare.
För syftet med denna studie definierades "ospecifik muskuloskeletal smärta" som smärta som inte kan hänföras till frakturer, direkt trauma eller systemisk sjukdom, och för vilken det inte finns några bevis för rotkompression som kräver kirurgisk behandling.
Beskrivning av Exercise Protocol
Träningsprotokollet börjar i sittande läge med ryggradsrörelseövningar som mobiliserar höfterna, ländryggen, bröstryggen och halsryggraden, tillsammans med progressiv aktivering av de perifera lederna i de övre extremiteterna. Detta följs av multiaxiala funktionella övningar för bålen och de övre extremiteterna, med olika rörelser (t.ex. lateral böjning och vridning) som simulerar positioner som de anställda intar under arbetsuppgifter.
De efterföljande övningarna utförs i stående position, med fokus på att sträcka ut och mobilisera leder och nervvävnad för att främja avslappning och frigöring. Tonvikten läggs på koordination, flytande rörelser och kontrollerad andning för att hjälpa deltagarna att utveckla och bibehålla kärnstabilitet under arbetet. Dessa principer är väsentliga för individer som ofta utsätts för fysiska stressorer, vilket gör det möjligt för dem att förbättra rörelsekvaliteten specifikt, jämnhet, rytm och lämplig hastighet - och därigenom förbättra effektiviteten med minimal ansträngning.
Alla övningar utförs med full, rytmisk andning: inandning för att syresätta kroppsvävnader och andas ut för att eliminera cellavfall. I slutet av varje session deltar i en specifik diafragmatisk andningsavslappningsteknik.
Bedömningsverktyg
Visual Analogue Scale (VAS) Smärtans intensitet bedömdes med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS). Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet i millimeter på en 10-cm linje mellan "ingen smärta" och "svår smärta", med en högre poäng som indikerar större smärtintensitet.
Feeling Scale (FS) Feeling Scale (FS) är en 11-punkts bipolär värderingsskala som mäter aktuell stämning på en valensdimension. Skalan sträcker sig från -5 ("mycket dålig") till +5 ("mycket bra"), med mellanliggande punkter som -3 ("dålig"), -1 ("ganska dålig"), 0 ("neutral") , +1 ("ganska bra") och +3 ("bra").
Trötthetsskalan Trötthetsskalan är ett mått med 11 punkter som skiljer mellan mental trötthet (fyra punkter) och fysisk trötthet (sju punkter), som fångar kognitiva svårigheter respektive fysisk trötthet. Den här skalan använder sig av ett fempoängssystem (1 = "aldrig" till 5 = "alltid") och kan ge en total trötthetspoäng. Den har visat pålitlighet, validitet och känslighet för behandlingsförändringar.
Greek Modified Neck Disability Index (NDI) Neck Disability Index (NDI) användes för att mäta funktionshinder på grund av nacksmärta. Det anses allmänt vara det mest giltiga verktyget för att bedöma nacksmärtorelaterad funktionsnedsättning och består av 10 frågor som täcker inverkan av nacksmärta på dagliga aktiviteter, inklusive personlig vård, lyft, läsning, arbete, bilkörning, sömn och rekreation, samt på själva smärtan (t.ex. intensitet, huvudvärk, koncentration). Varje objekt får poäng från 0 till 5, vilket ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 50 (maximal funktionshinder). Högre poäng indikerar större smärta och funktionshinder. Den grekiska versionen av NDI har hög validitet (Cronbachs alfa: 0,85) och utmärkt tillförlitlighet (ICC: 0,93).
36-Item Short Form Health Survey (SF-36) SF-36 är ett allmänt använt frågeformulär som bedömer övergripande hälsa och livskvalitet inom åtta områden: fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa, rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem, social funktion, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar, vitalitet och mental hälsa. SF-36 ger poäng för varje domän och sammanfattande poäng för fysisk och mental hälsa, och används ofta i både kliniska och forskningsmiljöer för att utvärdera patientrapporterade resultat.
Modifierat avståndstest fingertopp till golv Detta enkla kliniska test bedömer ryggradsrörlighet, särskilt i nedre delen av ryggen och hamstrings. Avståndet mellan fingertopparna och golvet mäts då deltagaren böjer sig framåt så långt som möjligt med raka knän och fötterna ihop. Detta test utvärderar flexibilitet, rörelseomfång och eventuella rörelsebegränsningar.
Lateral Spinal Flexion Lateral Spinal Flexion är en klinisk bedömning som används för att mäta spinal rörelseomfång vid sidledsböjning. Testet utvärderar förmågan att böja ryggraden i sidled i båda riktningarna, vilket hjälper till att identifiera eventuella rörelsebegränsningar, obalanser eller asymmetrier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Komotini, Grekland, 69132
- Department of Physical Education, Sport Science and Occupational Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder 19-67
- upplevt antingen ihållande eller återkommande smärta eller obehag i nacken och/eller övre delen av ryggen (ryggen) och/eller nedre delen av ryggen och/eller axlarna minst två gånger under de tre månaderna före studiens början
- Den genomsnittliga intensiteten av smärta/obehag under de senaste tre månaderna, mätt på en tiogradig numerisk smärtskala, behövde vara mellan 3-7, där 0 motsvarar "ingen smärta" och 10 motsvarar "olidlig smärta".
- Ett jobb som kräver långa timmars stillasittande arbete med datorer eller annan teknik
- Jobbet som kräver långa timmar av böja och lyfta vikter
- Arbete som kräver långa arbetsdagar i stående position
- Anställning som sjuksköterskor, läkare eller kirurger
- Manuellt arbete i distributionslager
- Manuellt arbete inom tung industri
Uteslutningskriterier
- betydande samexisterande respiratoriska, kardiovaskulära, vaskulära, onkologiska, neoplastiska, reumatologiska, neurologiska eller psykiatriska sjukdomar, allvarliga metabola störningar eller neuromuskulära störningar
- några hälsoproblem som hindrade dem från att träna eller hade fått medicinska rekommendationer att träna endast under övervakning
- om de tog ordinerad medicin eller genomgick någon behandling (t.ex. sjukgymnastik) relaterad till deras obehag i ryggraden eller hade ett annat allvarligt ortopediskt problem
- personer med en historia av ryggradskirurgi eller de som hade genomgått någon annan större operation under det senaste året
- De med betydande diskbråck, svår skolios, svår spondylolistes, ankyloserande spondylit, medfödda ryggradsdeformiteter, whiplashskador, ischias med smärtintensitet lika med eller större än den i nedre delen av ryggen, och smärta i övre extremiteterna med intensitet lika med eller större än den hos halsen var också uteslutna.
- Individer med flebit eller de som var gravida
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsprotokoll på arbetsplatsen
Träningsprotokollet på Workspace börjar i sittande läge med ryggradsrörelseövningar som mobiliserar höfter, ländrygg, bröstrygg och halsrygg, åtföljd av progressiv aktivering av de perifera lederna i de övre extremiteterna. Detta följs av multiaxiala funktionella övningar för bålen och de övre extremiteterna, som kombinerar olika rörelser (t.ex. lateral böjning och vridning) som simulerar de positioner som anställda intar när de arbetar. Därefter utförs övningar i upprätt läge, med fokus på att stretcha och mobilisera leder och nervvävnad för att främja avslappning och frigöring. Koordination, flytande rörelser och kontrollerad andning betonas för att hjälpa arbetare att utveckla och bibehålla en stabil kärna under arbetet. Dessa principer är viktiga för arbetare som ofta utsätts för stressorer och fysisk ansträngning, eftersom de försöker förbättra kvaliteten på sina rörelser, nämligen jämnhet, rytm och lämplig hastighet under arbetet. |
Träningsprotokollet på Workspace börjar i sittande läge med ryggradsrörelseövningar som mobiliserar höfter, ländrygg, bröstrygg och halsrygg, åtföljd av progressiv aktivering av de perifera lederna i de övre extremiteterna. Detta följs av multiaxiala funktionella övningar för bålen och de övre extremiteterna, som kombinerar olika rörelser (t.ex. lateral böjning och vridning) som simulerar de positioner som anställda intar när de arbetar. Därefter utförs övningar i upprätt läge, med fokus på att stretcha och mobilisera leder och nervvävnad för att främja avslappning och frigöring. Koordination, flytande rörelser och kontrollerad andning betonas för att hjälpa arbetare att utveckla och bibehålla en stabil kärna under arbetet. Dessa principer är viktiga för arbetare som ofta utsätts för stressorer och fysisk ansträngning, eftersom de försöker förbättra kvaliteten på sina rörelser, nämligen jämnhet, rytm och lämplig hastighet under arbetet. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Beskrivning: Kontrollgrupp.
Inget träningsingrepp.
Ett tryckt dokument som innehåller allmänna riktlinjer för smärtbehandling och förebyggande av smärta kommer att tillhandahållas, i enlighet med internationella riktlinjer för icke-farmakologiska interventioner för att förebygga kronisk ospecifik ryggsmärta, tillsammans med rekommenderade övningar för att förbättra hållningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor och 2 veckor efter avslutad behandling
|
Visual Analogue Scale (VAS) Smärtans intensitet bedömdes med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS).
Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet i millimeter på en 10-cm linje mellan "ingen smärta" och "svår smärta", med en högre poäng som indikerar större smärtintensitet.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor och 2 veckor efter avslutad behandling
|
|
Känsla Skala
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor och 2 veckor efter avslutad behandling
|
Feeling Scale (FS) Feeling Scale (FS) är en 11-punkts bipolär värderingsskala som mäter aktuell stämning på en valensdimension.
Skalan sträcker sig från -5 ("mycket dålig") till +5 ("mycket bra"), med mellanliggande punkter som -3 ("dålig"), -1 ("ganska dålig"), 0 ("neutral") , +1 ("ganska bra") och +3 ("bra").
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor och 2 veckor efter avslutad behandling
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor och 2 veckor efter avslutad behandling
|
Neck Disability Index (NDI) användes för att mäta funktionshinder på grund av nacksmärta.
Det anses allmänt vara det mest giltiga verktyget för att bedöma nacksmärtorelaterad funktionsnedsättning och består av 10 frågor som täcker inverkan av nacksmärta på dagliga aktiviteter, inklusive personlig vård, lyft, läsning, arbete, bilkörning, sömn och rekreation, samt på själva smärtan (t.ex. intensitet, huvudvärk, koncentration).
Varje objekt får poäng från 0 till 5, vilket ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 50 (maximal funktionshinder).
Högre poäng indikerar större smärta och funktionshinder.
Den grekiska versionen av NDI har hög validitet (Cronbachs alfa: 0,85) och utmärkt tillförlitlighet (ICC: 0,93).
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor och 2 veckor efter avslutad behandling
|
|
Trötthetsskala
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor och 2 veckor efter avslutad behandling
|
Trötthetsskalan är ett mått på 11 punkter som skiljer mellan mental trötthet (fyra punkter) och fysisk trötthet (sju punkter), som fångar kognitiva svårigheter respektive fysisk trötthet.
Den här skalan använder sig av ett fempoängssystem (1 = "aldrig" till 5 = "alltid") och kan ge en total trötthetspoäng.
Den har visat pålitlighet, validitet och känslighet för behandlingsförändringar.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor och 2 veckor efter avslutad behandling
|
|
Kortformig hälsoundersökning 36 - SF-36
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor och 2 veckor efter avslutad behandling
|
SF-36 är ett allmänt använt frågeformulär som bedömer övergripande hälsa och livskvalitet inom åtta områden: fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa, rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem, social funktion, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar, vitalitet och mental hälsa.
SF-36 ger poäng för varje domän och sammanfattande poäng för fysisk och mental hälsa, och används ofta i både kliniska och forskningsmiljöer för att utvärdera patientrapporterade resultat.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor och 2 veckor efter avslutad behandling
|
|
Modifierat avståndstest fingertopp till golv, Spinal Lateral Flexion
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor och 2 veckor efter avslutad behandling
|
Detta enkla kliniska test bedömer spinal rörlighet, särskilt i nedre delen av ryggen och hamstrings.
Avståndet mellan fingertopparna och golvet mäts då deltagaren böjer sig framåt så långt som möjligt med raka knän och fötterna ihop.
Detta test utvärderar flexibilitet, rörelseomfång och eventuella rörelsebegränsningar.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor och 2 veckor efter avslutad behandling
|
|
Lateral Spinal Flexion Rörelseomfång
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor och 2 veckor efter avslutad behandling
|
Lateral Spinal Flexion är en klinisk bedömning som används för att mäta spinal rörelseomfång vid sidledsböjning.
Testet utvärderar förmågan att böja ryggraden i sidled i båda riktningarna, vilket hjälper till att identifiera eventuella rörelsebegränsningar, obalanser eller asymmetrier.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor och 2 veckor efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anastasia Gr Beneka, Professor, Democritus University of Thrace
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15010/133
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .