- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06666478
Motion mens du er på arbejde lindrer arbejdsrelaterede smerter og forbedrer humøret hos arbejdere
Effektiviteten af et specifikt træningsprogram til at lindre arbejdsrelaterede smerter og forbedre humøret i forskellige erhvervspopulationer
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om specifik træningsprotokol, mens du er på arbejde, virker til at behandle muskel- og skeletsmerter, såsom nakkesmerter, rygsmerter eller skuldersmerter hos voksne arbejdere. Det vil også lære om effektiviteten af denne træningsprotokol til at forbedre deres humør, mens de arbejder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hjælper træning under arbejdet med at lindre smerter på grund af fysisk anstrengelse?
- Hjælper motion på arbejde med at forbedre humøret hos arbejdere? Forskere vil sammenligne træningsgruppen med en kontrolgruppe (ingen guidet træning i interventionsperioden) for at se, om træning virker til at behandle smerter på grund af fysisk anstrengelse i forskellige arbejdsgrupper.
Deltagerne vil:
- Anvend en specifik træningsprotokol tilpasset deres arbejdsplads og deres jobprofil i 2 måneder med en frekvens på 3 gange om ugen
- Udfyld spørgeskemaer om deres smerter, humørtilstand, træthedsskala, funktionelle aktivitetsniveau (SF36), Neck disability Index i begyndelsen af undersøgelsen, slutningen af undersøgelsen og 2 uger efter afslutningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltageres inklusions- og eksklusionskriterier
Undersøgelsen blev annonceret på et offentligt hospital i det nordlige Grækenland og i private virksomheder, som beskrevet nedenfor. Inklusionskriterier krævede, at deltagerne var sundhedspersonale, kontoransatte (både fjernbetjente og daglige pendlere) eller arbejdere involveret i manuel lasthåndtering, tung industri eller landbrugsarbejde. Kvalificerede deltagere var i alderen op til 67 år, havde mere end et års erfaring i deres nuværende stilling og havde en diagnose af arbejdsrelaterede uspecifikke muskel- og skeletsmerter. Sundhedspersonale blev defineret som dem, der arbejdede på hospitalsmiljøer, specifikt som kirurger eller sygeplejersker. Kontormedarbejdere blev defineret som personer, der udfører administrative opgaver i en siddende stilling, såsom sekretærer, kontorister eller maskinskrivere.
I denne undersøgelses formål blev "uspecifik muskuloskeletale smerte" defineret som smerte, der ikke kan tilskrives frakturer, direkte traumer eller systemisk sygdom, og for hvilke der ikke er tegn på rodkompression, der kræver kirurgisk behandling.
Beskrivelse af øvelsesprotokollen
Træningsprotokollen begynder i siddende stilling med spinale mobilitetsøvelser, der mobiliserer hofterne, lændehvirvelsøjlen, thoraxrygsøjlen og halshvirvelsøjlen, sideløbende med progressiv aktivering af de perifere led i de øvre lemmer. Dette efterfølges af multiaksiale funktionelle øvelser for krop og øvre lemmer, der inkorporerer forskellige bevægelser (f.eks. lateral bøjning og vridning), der simulerer positioner, som medarbejderne indtager under arbejdsopgaver.
De efterfølgende øvelser udføres i stående stilling med fokus på at strække og mobilisere led og nervevæv for at fremme afspænding og frigørelse. Der lægges vægt på koordination, flydende bevægelse og kontrolleret vejrtrækning for at hjælpe deltagerne med at udvikle og opretholde kernestabilitet, mens de arbejder. Disse principper er essentielle for personer, der ofte er udsat for fysiske stressfaktorer, hvilket gør dem i stand til at forbedre bevægelseskvaliteten specifikt, glathed, rytme og passende hastighed - og derved øge effektiviteten med minimal anstrengelse.
Alle øvelser udføres med fuld, rytmisk vejrtrækning: indånding for at ilte kropsvæv og udånding for at fjerne cellulært affald. Ved slutningen af hver session engagerer deltagerne sig i en specifik diafragmatisk vejrtrækningsafspændingsteknik.
Værktøjer til vurdering
Visual Analogue Scale (VAS) Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden i millimeter på en 10 cm linje mellem "ingen smerte" og "svær smerte", med en højere score, der indikerer større smerteintensitet.
Følelsesskala (FS) Følelsesskalaen (FS) er en 11-punkts bipolær vurderingsskala, der måler den aktuelle stemning på en valensdimension. Skalaen går fra -5 ("meget dårligt") til +5 ("meget godt"), med mellemliggende punkter som -3 ("dårligt"), -1 ("temmelig dårligt"), 0 ("neutral") , +1 ("temmelig godt") og +3 ("god").
Træthedsskalaen Træthedsskalaen er et mål på 11 punkter, der skelner mellem mental træthed (fire punkter) og fysisk træthed (syv punkter), der fanger henholdsvis kognitive vanskeligheder og fysisk træthed. Denne skala bruger et fempunkts ratingsystem (1 = "aldrig" til 5 = "altid") og kan give en total træthedsscore. Det har vist pålidelighed, validitet og følsomhed over for behandlingsændringer.
Græsk Modified Neck Disability Index (NDI) Neck Disability Index (NDI) blev brugt til at måle funktionsnedsættelse på grund af nakkesmerter. Det, der i vid udstrækning anses for at være det mest valide værktøj til at vurdere nakkesmerter-relateret handicap, består af 10 spørgsmål, der dækker virkningen af nakkesmerter på daglige aktiviteter, herunder personlig pleje, løft, læsning, arbejde, kørsel, søvn og rekreation, samt på selve smerten (f.eks. intensitet, hovedpine, koncentration). Hvert element scores fra 0 til 5, hvilket giver en samlet score fra 0 (ingen handicap) til 50 (maksimal handicap). Højere score indikerer større smerte og funktionsnedsættelse. Den græske version af NDI har høj validitet (Cronbachs alfa: 0,85) og fremragende pålidelighed (ICC: 0,93).
36-Item Short Form Health Survey (SF-36) SF-36 er et meget brugt spørgeskema, der vurderer overordnet helbred og livskvalitet på tværs af otte domæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, social funktion, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet og mental sundhed. SF-36 giver score for hvert domæne og sammenfattende score for fysisk og mental sundhed og bruges almindeligvis i både kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at evaluere patientrapporterede resultater.
Modificeret Fingerspids-til-gulv afstandstest Denne simple kliniske test vurderer spinal mobilitet, især i lænden og baglåret. Afstanden mellem fingerspidserne og gulvet måles, idet deltageren bøjer sig så langt frem som muligt med lige knæ og fødderne samlet. Denne test evaluerer fleksibilitet, bevægelsesområde og eventuelle bevægelsesbegrænsninger.
Lateral Spinal Flexion Lateral Spinal Flexion er en klinisk vurdering, der bruges til at måle spinal bevægelsesområde under sidelæns bøjning. Testen evaluerer evnen til at bøje rygsøjlen lateralt i begge retninger, hvilket hjælper med at identificere eventuelle bevægelsesrestriktioner, ubalancer eller asymmetrier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Komotini, Grækenland, 69132
- Department of Physical Education, Sport Science and Occupational Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder 19-67
- oplevet enten vedvarende eller tilbagevendende smerter eller ubehag i nakke og/eller øvre ryg (ryg) og/eller lænd og/eller skuldre mindst to gange i løbet af de tre måneder før studiets start
- Den gennemsnitlige intensitet af smerte/ubehag over de sidste tre måneder, målt på en ti-punkts numerisk smerteskala, skulle være mellem 3-7, hvor 0 svarer til "ingen smerte" og 10 svarer til "uudholdelig smerte."
- Job, der kræver lange timers stillesiddende arbejde ved hjælp af computere eller andre teknologier
- Job, der kræver mange timers bøjning og løft af vægte
- Job, der kræver lange arbejdsdage i stående stilling
- Ansættelse som sygeplejersker, læger eller kirurger
- Manuelt arbejde i distributionslagre
- Manuelt arbejde i svær industri
Eksklusionskriterier
- betydelige sameksisterende respiratoriske, kardiovaskulære, vaskulære, onkologiske, neoplastiske, reumatologiske, neurologiske eller psykiatriske sygdomme, alvorlige metaboliske lidelser eller neuromuskulære lidelser
- eventuelle helbredsproblemer, der forhindrede dem i at træne eller havde modtaget medicinske anbefalinger om kun at træne under opsyn
- hvis de tog ordineret medicin eller var i behandling (f.eks. fysioterapi) relateret til deres ubehag i rygsøjlen eller havde et andet alvorligt ortopædisk problem
- personer med en historie med rygkirurgi eller dem, der havde gennemgået en anden større operation inden for det seneste år
- Dem med betydelig diskusprolaps, svær skoliose, svær spondylolistese, ankyloserende spondylitis, medfødte rygmarvsdeformiteter, piskesmældsskader, iskias med smerteintensitet lig med eller større end smerteintensiteten i lænden og smerter i øvre ekstremiteter med intensitet lig med eller større end den i halsen var også udelukket.
- Personer med flebitis eller dem, der var gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsprotokol på arbejdspladsen
Træningsprotokollen på Workspace begynder i siddende stilling med spinale mobilitetsøvelser, der mobiliserer hofter, lændehvirvelsøjle, thoraxrygsøjlen og halshvirvelsøjlen, ledsaget af progressiv aktivering af de perifere led i de øvre lemmer. Dette efterfølges af multiaksiale funktionelle øvelser for krop og øvre lemmer, som kombinerer forskellige bevægelser (f.eks. lateral bøjning og vridning), der simulerer de stillinger, medarbejderne indtager, mens de arbejder. Efterfølgende udføres øvelser i oprejst stilling med fokus på at strække og mobilisere led og nervevæv for at fremme afspænding og frigørelse. Koordination, flydende bevægelse og kontrolleret vejrtrækning er understreget for at hjælpe arbejdere med at udvikle og opretholde en stabil kerne, mens de er på jobbet. Disse principper er essentielle for arbejdere, der ofte er udsat for stressfaktorer og fysisk anstrengelse, da de søger at forbedre kvaliteten af deres bevægelser - nemlig glathed, rytme og passende hastighed - mens de er på arbejde. |
Træningsprotokollen på Workspace begynder i siddende stilling med spinale mobilitetsøvelser, der mobiliserer hofter, lændehvirvelsøjle, thoraxrygsøjlen og halshvirvelsøjlen, ledsaget af progressiv aktivering af de perifere led i de øvre lemmer. Dette efterfølges af multiaksiale funktionelle øvelser for krop og øvre lemmer, som kombinerer forskellige bevægelser (f.eks. lateral bøjning og vridning), der simulerer de stillinger, medarbejderne indtager, mens de arbejder. Efterfølgende udføres øvelser i oprejst stilling med fokus på at strække og mobilisere led og nervevæv for at fremme afspænding og frigørelse. Koordination, flydende bevægelse og kontrolleret vejrtrækning er understreget for at hjælpe arbejdere med at udvikle og opretholde en stabil kerne, mens de er på jobbet. Disse principper er essentielle for arbejdere, der ofte er udsat for stressfaktorer og fysisk anstrengelse, da de søger at forbedre kvaliteten af deres bevægelser - nemlig glathed, rytme og passende hastighed - mens de er på arbejde. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Beskrivelse: Kontrolgruppe.
Ingen træningsintervention.
Et trykt dokument indeholdende generelle retningslinjer for smertebehandling og smerteforebyggelse vil blive tilvejebragt i overensstemmelse med internationale retningslinjer for ikke-farmakologiske interventioner til forebyggelse af kroniske uspecifikke spinalsmerter, sammen med anbefalede øvelser til forbedring af kropsholdningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger og 2 uger efter afslutning af behandlingen
|
Visual Analogue Scale (VAS) Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS).
Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden i millimeter på en 10 cm linje mellem "ingen smerte" og "svær smerte", med en højere score, der indikerer større smerteintensitet.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger og 2 uger efter afslutning af behandlingen
|
|
Følelsesskala
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger og 2 uger efter afslutning af behandlingen
|
Følelsesskala (FS) Følelsesskalaen (FS) er en 11-punkts bipolær vurderingsskala, der måler den aktuelle stemning på en valensdimension.
Skalaen går fra -5 ("meget dårligt") til +5 ("meget godt"), med mellemliggende punkter som -3 ("dårligt"), -1 ("temmelig dårligt"), 0 ("neutral") , +1 ("temmelig godt") og +3 ("god").
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger og 2 uger efter afslutning af behandlingen
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger og 2 uger efter afslutning af behandlingen
|
Neck Disability Index (NDI) blev brugt til at måle funktionsnedsættelse på grund af nakkesmerter.
Det, der i vid udstrækning anses for at være det mest valide værktøj til at vurdere nakkesmerter-relateret handicap, består af 10 spørgsmål, der dækker virkningen af nakkesmerter på daglige aktiviteter, herunder personlig pleje, løft, læsning, arbejde, kørsel, søvn og rekreation, samt på selve smerten (f.eks. intensitet, hovedpine, koncentration).
Hvert element scores fra 0 til 5, hvilket giver en samlet score fra 0 (ingen handicap) til 50 (maksimal handicap).
Højere score indikerer større smerte og funktionsnedsættelse.
Den græske version af NDI har høj validitet (Cronbachs alfa: 0,85) og fremragende pålidelighed (ICC: 0,93).
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger og 2 uger efter afslutning af behandlingen
|
|
Træthedsskala
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger og 2 uger efter afslutning af behandlingen
|
Træthedsskalaen er et mål på 11 punkter, der skelner mellem mental træthed (fire punkter) og fysisk træthed (syv punkter), der fanger henholdsvis kognitive vanskeligheder og fysisk træthed.
Denne skala bruger et fempunkts ratingsystem (1 = "aldrig" til 5 = "altid") og kan give en total træthedsscore.
Det har vist pålidelighed, validitet og følsomhed over for behandlingsændringer.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger og 2 uger efter afslutning af behandlingen
|
|
Short-Form Health Survey 36 - SF-36
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger og 2 uger efter afslutning af behandlingen
|
SF-36 er et meget brugt spørgeskema, der vurderer overordnet helbred og livskvalitet på tværs af otte domæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, social funktion, kropslig smerte, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet og mental sundhed.
SF-36 giver score for hvert domæne og sammenfattende score for fysisk og mental sundhed og bruges almindeligvis i både kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at evaluere patientrapporterede resultater.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger og 2 uger efter afslutning af behandlingen
|
|
Modificeret Fingerspids-til-gulv afstandstest, Spinal Lateral Flexion
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger og 2 uger efter afslutning af behandlingen
|
Denne enkle kliniske test vurderer spinal mobilitet, især i lænden og baglåret.
Afstanden mellem fingerspidserne og gulvet måles, idet deltageren bøjer sig så langt frem som muligt med lige knæ og fødderne samlet.
Denne test evaluerer fleksibilitet, bevægelsesområde og eventuelle bevægelsesbegrænsninger.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger og 2 uger efter afslutning af behandlingen
|
|
Lateral Spinal Flexion Range of Motion
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger og 2 uger efter afslutning af behandlingen
|
Lateral Spinal Flexion er en klinisk vurdering, der bruges til at måle spinal bevægelsesområde under sidelæns bøjning.
Testen evaluerer evnen til at bøje rygsøjlen lateralt i begge retninger, hvilket hjælper med at identificere eventuelle bevægelsesrestriktioner, ubalancer eller asymmetrier.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger og 2 uger efter afslutning af behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anastasia Gr Beneka, Professor, Democritus University of Thrace
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15010/133
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
Kliniske forsøg med Træningsprotokol på arbejdspladsen
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation...University of Sheffield; Innovate UK; MindLife UK LtdRekrutteringAngst | Almindelige psykiske problemer | DepressionslidelserDet Forenede Kongerige
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Følelsesmæssige forstyrrelserTyrkiet (Türkiye)
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalAfsluttetFølelsesregulering | Selvmord og selvskadeForenede Stater
-
NKS Olaviken Gerontopsychiatric HospitalUniversity of BergenTilmelding efter invitationFølelsesmæssige forstyrrelserNorge
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoAfsluttetKroniske vaskulære sår hos voksne
-
University of BergenRekrutteringAngst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónIkke rekrutterer endnuStemningsforstyrrelser | Angst | Følelsesmæssig lidelse | DepressionslidelserSpanien