- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06666478
L'esercizio fisico durante il lavoro allevia il dolore legato al lavoro e migliora l'umore dei lavoratori
L'efficacia di un programma di esercizi specifici nell'alleviare il dolore legato al lavoro e nel migliorare l'umore in varie popolazioni professionali
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se un protocollo di esercizio specifico durante il lavoro funziona per trattare il dolore muscoloscheletrico come dolore al collo, mal di schiena o dolore alle spalle nei lavoratori adulti. Imparerà anche l'efficacia di questo protocollo di esercizi nel migliorare il loro umore mentre lavorano. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- L’esercizio fisico durante il lavoro aiuta ad alleviare il dolore dovuto allo sforzo fisico?
- L’esercizio fisico durante il lavoro aiuta a migliorare l’umore dei lavoratori? I ricercatori confronteranno il gruppo di esercizi con un gruppo di controllo (nessun esercizio guidato durante il periodo di intervento) per vedere se l'esercizio funziona per trattare il dolore dovuto allo sforzo fisico in varie popolazioni lavoratrici.
I partecipanti:
- Applicare un protocollo di esercizi specifico adattato al posto di lavoro e al profilo lavorativo per 2 mesi con una frequenza di 3 volte a settimana
- Compilare questionari sul dolore, sullo stato dell'umore, sulla scala della fatica, sul livello di attività funzionali (SF36), sull'indice di disabilità del collo all'inizio dello studio, alla fine dello studio e 2 settimane dopo la fine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Criteri di inclusione ed esclusione dei partecipanti
Lo studio è stato annunciato in un ospedale pubblico nel nord della Grecia e all'interno di aziende private, come descritto di seguito. I criteri di inclusione richiedevano che i partecipanti fossero dipendenti sanitari, impiegati d'ufficio (lavoratori remoti e pendolari giornalieri) o lavoratori coinvolti nella movimentazione manuale delle merci, nell'industria pesante o nel lavoro agricolo. I partecipanti idonei avevano un'età fino a 67 anni, avevano più di un anno di esperienza nella loro posizione attuale e avevano una diagnosi di dolore muscoloscheletrico non specifico correlato al lavoro. Sono stati definiti dipendenti sanitari coloro che lavorano in ambito ospedaliero, in particolare come chirurghi o infermieri. Gli impiegati d'ufficio erano definiti come individui che svolgevano compiti amministrativi in posizione seduta, come segretari, impiegati o dattilografi.
Ai fini di questo studio, il “dolore muscoloscheletrico non specifico” è stato definito come dolore che non può essere attribuito a fratture, traumi diretti o malattie sistemiche e per il quale non vi è evidenza di compressione radicolare che richieda un trattamento chirurgico.
Descrizione del protocollo di esercizio
Il protocollo di esercizi inizia in posizione seduta con esercizi di mobilità spinale che mobilitano le anche, la colonna lombare, la colonna toracica e la colonna cervicale, insieme alla progressiva attivazione delle articolazioni periferiche degli arti superiori. Seguono esercizi funzionali multiassiali per il tronco e gli arti superiori, che incorporano vari movimenti (ad esempio piegamenti laterali e torsioni) che simulano le posizioni assunte dai dipendenti durante le attività lavorative.
Gli esercizi successivi vengono eseguiti in posizione eretta, concentrandosi sullo stretching e sulla mobilizzazione delle articolazioni e del tessuto nervoso per favorire il rilassamento e il rilascio. L'accento è posto sulla coordinazione, sul movimento fluido e sulla respirazione controllata per aiutare i partecipanti a sviluppare e mantenere la stabilità del core durante il lavoro. Questi principi sono essenziali per gli individui frequentemente esposti a fattori di stress fisico, poiché consentono loro di migliorare la qualità del movimento, in particolare la fluidità, il ritmo e la velocità adeguata, migliorando così l’efficacia con uno sforzo minimo.
Tutti gli esercizi vengono eseguiti con una respirazione piena e ritmica: inspirando per ossigenare i tessuti del corpo ed espirando per eliminare le scorie cellulari. Alla fine di ogni sessione, i partecipanti si impegnano in una specifica tecnica di rilassamento della respirazione diaframmatica.
Strumenti di valutazione
Scala analogica visiva (VAS) L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS). Utilizzando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza in millimetri su una linea di 10 cm tra "nessun dolore" e "dolore intenso", con un punteggio più alto che indica una maggiore intensità del dolore.
Feeling Scale (FS) La Feeling Scale (FS) è una scala di valutazione bipolare a 11 punti che misura l'umore attuale su una dimensione di valenza. La scala va da -5 ("pessimo") a +5 ("molto buono"), con punti intermedi come -3 ("pessimo"), -1 ("abbastanza pessimo"), 0 ("neutro") , +1 ("abbastanza buono") e +3 ("buono").
Scala della fatica La scala della fatica è una misura di 11 elementi che distingue tra fatica mentale (quattro elementi) e fatica fisica (sette elementi), catturando rispettivamente le difficoltà cognitive e la stanchezza fisica. Questa scala utilizza un sistema di valutazione a cinque punti (da 1 = "mai" a 5 = "sempre") e può produrre un punteggio totale di fatica. Ha dimostrato affidabilità, validità e sensibilità ai cambiamenti del trattamento.
Indice greco di disabilità del collo modificato (NDI) L'indice di disabilità del collo (NDI) è stato utilizzato per misurare la disabilità funzionale dovuta al dolore al collo. Ampiamente considerato lo strumento più valido per valutare la disabilità correlata al dolore al collo, consiste di 10 domande che coprono l'impatto del dolore al collo sulle attività quotidiane, tra cui la cura personale, il sollevamento pesi, la lettura, il lavoro, la guida, il sonno e il tempo libero, nonché sul dolore stesso (ad esempio, intensità, mal di testa, concentrazione). Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 5, producendo un punteggio totale che va da 0 (nessuna disabilità) a 50 (massima disabilità). Punteggi più alti indicano maggiore dolore e disabilità funzionale. La versione greca dell'NDI ha un'elevata validità (alfa di Cronbach: 0,85) ed un'eccellente affidabilità (ICC: 0,93).
36-Item Short Form Health Survey (SF-36) L'SF-36 è un questionario ampiamente utilizzato per valutare la salute generale e la qualità della vita in otto ambiti: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, funzionamento, dolore fisico, percezione generale della salute, vitalità e salute mentale. L'SF-36 fornisce punteggi per ciascun dominio e punteggi riepilogativi per la salute fisica e mentale ed è comunemente utilizzato sia in ambito clinico che di ricerca per valutare i risultati riportati dai pazienti.
Test modificato della distanza dalla punta delle dita al pavimento Questo semplice test clinico valuta la mobilità della colonna vertebrale, in particolare nella parte bassa della schiena e nei muscoli posteriori della coscia. La distanza tra la punta delle dita e il pavimento viene misurata mentre il partecipante si piega in avanti il più possibile con le ginocchia dritte e i piedi uniti. Questo test valuta la flessibilità, l'ampiezza del movimento e qualsiasi restrizione del movimento.
Flessione spinale laterale La flessione spinale laterale è una valutazione clinica utilizzata per misurare l'ampiezza di movimento della colonna vertebrale durante la flessione laterale. Il test valuta la capacità di flettere lateralmente la colonna vertebrale in entrambe le direzioni, aiutando a identificare eventuali restrizioni di movimento, squilibri o asimmetrie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Komotini, Grecia, 69132
- Department of Physical Education, Sport Science and Occupational Therapy
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Età 19-67
- sperimentato dolore o fastidio persistente o ricorrente al collo e/o alla parte superiore della schiena (schiena) e/o alla parte bassa della schiena e/o alle spalle almeno due volte durante i tre mesi precedenti l'inizio dello studio
- L'intensità media del dolore/disagio negli ultimi tre mesi, misurata su una scala numerica del dolore a dieci punti, doveva essere compresa tra 3 e 7, dove 0 corrisponde a "nessun dolore" e 10 corrisponde a "dolore insopportabile".
- Lavoro che richiede lunghe ore di lavoro sedentario utilizzando computer o altre tecnologie
- Lavoro che richiede lunghe ore di piegamento e sollevamento pesi
- Lavoro che richiede lunghe ore in posizione eretta
- Impiego come infermieri, medici o chirurghi
- Lavoro manuale nei magazzini di distribuzione
- Il lavoro manuale nell'industria pesante
Criteri di esclusione
- significativa coesistenza di malattie respiratorie, cardiovascolari, vascolari, oncologiche, neoplastiche, reumatologiche, neurologiche o psichiatriche, gravi disturbi metabolici o disturbi neuromuscolari
- eventuali problemi di salute che impedivano loro di fare esercizio o avevano ricevuto raccomandazioni mediche per esercitarsi solo sotto supervisione
- se stavano assumendo farmaci prescritti o erano sottoposti a qualsiasi trattamento (ad esempio terapia fisica) correlato al disagio alla colonna vertebrale o avevano un altro grave problema ortopedico
- soggetti con una storia di chirurgia spinale o coloro che hanno subito qualsiasi altro intervento chirurgico importante nell'ultimo anno
- Quelli con ernia del disco significativa, scoliosi grave, spondilolistesi grave, spondilite anchilosante, deformità spinali congenite, lesioni da colpo di frusta, sciatica con intensità del dolore uguale o maggiore di quella nella parte bassa della schiena e dolore agli arti superiori con intensità uguale o maggiore di quella in è stato escluso anche il collo.
- Individui con flebiti o donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protocollo di esercizio sul posto di lavoro
Il protocollo di esercizi di Workspace inizia in posizione seduta con esercizi di mobilità spinale che mobilitano le anche, la colonna lombare, la colonna toracica e la colonna cervicale, accompagnati dalla progressiva attivazione delle articolazioni periferiche degli arti superiori. Seguono esercizi funzionali multiassiali per il tronco e gli arti superiori, che combinano diversi movimenti (ad esempio piegamenti laterali e torsioni) che simulano le posizioni assunte dai dipendenti durante il lavoro. Successivamente, vengono eseguiti esercizi in posizione eretta, concentrandosi sullo stretching e sulla mobilizzazione delle articolazioni e del tessuto nervoso per favorire il rilassamento e il rilascio. La coordinazione, il movimento fluido e la respirazione controllata sono enfatizzati per aiutare i lavoratori a sviluppare e mantenere un nucleo stabile durante il lavoro. Questi principi sono essenziali per i lavoratori che sono frequentemente esposti a fattori di stress e sforzo fisico, poiché cercano di migliorare la qualità dei loro movimenti, ovvero fluidità, ritmo e velocità adeguata, durante il lavoro. |
Il protocollo di esercizi di Workspace inizia in posizione seduta con esercizi di mobilità spinale che mobilitano le anche, la colonna lombare, la colonna toracica e la colonna cervicale, accompagnati dalla progressiva attivazione delle articolazioni periferiche degli arti superiori. Seguono esercizi funzionali multiassiali per il tronco e gli arti superiori, che combinano diversi movimenti (ad esempio piegamenti laterali e torsioni) che simulano le posizioni assunte dai dipendenti durante il lavoro. Successivamente, vengono eseguiti esercizi in posizione eretta, concentrandosi sullo stretching e sulla mobilizzazione delle articolazioni e del tessuto nervoso per favorire il rilassamento e il rilascio. La coordinazione, il movimento fluido e la respirazione controllata sono enfatizzati per aiutare i lavoratori a sviluppare e mantenere un nucleo stabile durante il lavoro. Questi principi sono essenziali per i lavoratori che sono frequentemente esposti a fattori di stress e sforzo fisico, poiché cercano di migliorare la qualità dei loro movimenti, ovvero fluidità, ritmo e velocità adeguata, durante il lavoro. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Descrizione: Gruppo di controllo.
Nessun intervento fisico.
Verrà fornito un documento stampato contenente le linee guida generali per la gestione e la prevenzione del dolore, in conformità con le linee guida internazionali per gli interventi non farmacologici nella prevenzione del dolore spinale cronico non specifico, insieme ad esercizi raccomandati per il miglioramento della postura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane e 2 settimane dopo la fine del trattamento
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Scala analogica visiva (VAS) L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
Utilizzando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza in millimetri su una linea di 10 cm tra "nessun dolore" e "dolore intenso", con un punteggio più alto che indica una maggiore intensità del dolore.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane e 2 settimane dopo la fine del trattamento
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Scala dei sentimenti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane e 2 settimane dopo la fine del trattamento
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Feeling Scale (FS) La Feeling Scale (FS) è una scala di valutazione bipolare a 11 punti che misura l'umore attuale su una dimensione di valenza.
La scala va da -5 ("pessimo") a +5 ("molto buono"), con punti intermedi come -3 ("pessimo"), -1 ("abbastanza pessimo"), 0 ("neutro") , +1 ("abbastanza buono") e +3 ("buono").
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane e 2 settimane dopo la fine del trattamento
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane e 2 settimane dopo la fine del trattamento
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Il Neck Disability Index (NDI) è stato utilizzato per misurare la disabilità funzionale dovuta al dolore al collo.
Ampiamente considerato lo strumento più valido per valutare la disabilità correlata al dolore al collo, consiste di 10 domande che coprono l'impatto del dolore al collo sulle attività quotidiane, tra cui la cura personale, il sollevamento pesi, la lettura, il lavoro, la guida, il sonno e il tempo libero, nonché sul dolore stesso (ad esempio, intensità, mal di testa, concentrazione).
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 5, producendo un punteggio totale che va da 0 (nessuna disabilità) a 50 (massima disabilità).
Punteggi più alti indicano maggiore dolore e disabilità funzionale.
La versione greca dell'NDI ha un'elevata validità (alfa di Cronbach: 0,85) ed un'eccellente affidabilità (ICC: 0,93).
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane e 2 settimane dopo la fine del trattamento
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Scala della fatica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane e 2 settimane dopo la fine del trattamento
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La scala della fatica è una misura composta da 11 elementi che distingue tra fatica mentale (quattro elementi) e fatica fisica (sette elementi), catturando rispettivamente le difficoltà cognitive e la stanchezza fisica.
Questa scala utilizza un sistema di valutazione a cinque punti (da 1 = "mai" a 5 = "sempre") e può produrre un punteggio totale di fatica.
Ha dimostrato affidabilità, validità e sensibilità ai cambiamenti del trattamento.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane e 2 settimane dopo la fine del trattamento
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Sondaggio sanitario in formato breve 36 - SF-36
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane e 2 settimane dopo la fine del trattamento
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L’SF-36 è un questionario ampiamente utilizzato per valutare la salute generale e la qualità della vita in otto ambiti: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, funzionamento sociale, dolore fisico, percezione generale della salute, vitalità e salute mentale.
L'SF-36 fornisce punteggi per ciascun dominio e punteggi riepilogativi per la salute fisica e mentale ed è comunemente utilizzato sia in ambito clinico che di ricerca per valutare i risultati riportati dai pazienti.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane e 2 settimane dopo la fine del trattamento
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Test modificato della distanza dalla punta delle dita al pavimento, flessione laterale spinale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane e 2 settimane dopo la fine del trattamento
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Questo semplice test clinico valuta la mobilità della colonna vertebrale, in particolare nella parte bassa della schiena e nei muscoli posteriori della coscia.
La distanza tra la punta delle dita e il pavimento viene misurata mentre il partecipante si piega in avanti il più possibile con le ginocchia dritte e i piedi uniti.
Questo test valuta la flessibilità, l'ampiezza del movimento e qualsiasi restrizione del movimento.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane e 2 settimane dopo la fine del trattamento
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Gamma di movimento della flessione spinale laterale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane e 2 settimane dopo la fine del trattamento
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La flessione spinale laterale è una valutazione clinica utilizzata per misurare l'ampiezza di movimento della colonna vertebrale durante la flessione laterale.
Il test valuta la capacità di flettere lateralmente la colonna vertebrale in entrambe le direzioni, aiutando a identificare eventuali restrizioni di movimento, squilibri o asimmetrie.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane e 2 settimane dopo la fine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anastasia Gr Beneka, Professor, Democritus University of Thrace
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15010/133
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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