- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06666478
O exercício durante o trabalho alivia a dor relacionada ao trabalho e melhora o humor dos trabalhadores
A eficácia de um programa específico de exercícios no alívio da dor relacionada ao trabalho e na melhoria do humor em diversas populações ocupacionais
O objetivo deste ensaio clínico é saber se um protocolo específico de exercícios durante o trabalho funciona para tratar dores musculoesqueléticas, como dores no pescoço, nas costas ou nos ombros em trabalhadores adultos. Também aprenderá sobre a eficácia deste protocolo de exercícios para melhorar o humor durante o trabalho. As principais questões que pretende responder são:
- O exercício durante o trabalho ajuda a aliviar a dor devido ao esforço físico?
- Os exercícios durante o trabalho ajudam a melhorar o humor dos trabalhadores? Os pesquisadores irão comparar o grupo de exercícios com um grupo de controle (sem exercícios guiados durante o período de intervenção) para ver se os exercícios funcionam no tratamento da dor devido ao esforço físico em várias populações trabalhadoras.
Os participantes irão:
- Aplicar um protocolo de exercício específico e ajustado ao seu local de trabalho e ao seu perfil profissional durante 2 meses com uma frequência de 3 vezes por semana
- Preencha questionários sobre dor, estado de humor, escala de fadiga, nível de atividades funcionais (SF36), Índice de incapacidade do pescoço no início do estudo, no final do estudo e 2 semanas após o término.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critérios de Inclusão e Exclusão dos Participantes
O estudo foi anunciado num hospital público no norte da Grécia e em empresas privadas, conforme descrito abaixo. Os critérios de inclusão exigiam que os participantes fossem funcionários de saúde, funcionários de escritório (trabalhadores remotos e de deslocamento diário) ou trabalhadores envolvidos no manuseio manual de cargas, na indústria pesada ou no trabalho agrícola. Os participantes elegíveis tinham idade de até 67 anos, experiência superior a um ano no cargo atual e diagnóstico de dor musculoesquelética inespecífica relacionada ao trabalho. Funcionários de saúde foram definidos como aqueles que trabalham em ambientes hospitalares, especificamente como cirurgiões ou enfermeiros. Funcionários de escritório foram definidos como indivíduos que executam tarefas administrativas sentados, como secretárias, escriturários ou digitadores.
Para fins deste estudo, “dor musculoesquelética inespecífica” foi definida como dor que não pode ser atribuída a fraturas, trauma direto ou doença sistêmica, e para a qual não há evidência de compressão radicular que necessite de tratamento cirúrgico.
Descrição do Protocolo de Exercícios
O protocolo de exercícios começa na posição sentada com exercícios de mobilidade da coluna que mobilizam o quadril, a coluna lombar, a coluna torácica e a coluna cervical, além da ativação progressiva das articulações periféricas dos membros superiores. Seguem-se exercícios funcionais multiaxiais para tronco e membros superiores, incorporando diversos movimentos (por exemplo, flexão lateral e torção) que simulam posições assumidas pelos funcionários durante as tarefas de trabalho.
Os exercícios subsequentes são realizados em pé, com foco no alongamento e mobilização das articulações e do tecido nervoso para promover relaxamento e liberação. A ênfase é colocada na coordenação, movimento fluido e respiração controlada para ajudar os participantes a desenvolver e manter a estabilidade central durante o trabalho. Esses princípios são essenciais para indivíduos frequentemente expostos a estressores físicos, permitindo-lhes melhorar a qualidade do movimento – especificamente, suavidade, ritmo e velocidade apropriada – aumentando assim a eficácia com esforço mínimo.
Todos os exercícios são realizados com respiração completa e rítmica: inspirando para oxigenar os tecidos do corpo e expirando para eliminar os resíduos celulares. Ao final de cada sessão, os participantes praticam uma técnica específica de relaxamento da respiração diafragmática.
Ferramentas de avaliação
Escala Visual Analógica (EVA) A intensidade da dor foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA). Utilizando uma régua, a pontuação é determinada medindo-se a distância em milímetros em uma linha de 10 cm entre “sem dor” e “dor intensa”, sendo que uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
Escala de Sentimento (FS) A Escala de Sentimento (FS) é uma escala de avaliação bipolar de 11 pontos que mede o humor atual em uma dimensão de valência. A escala varia de -5 ("muito ruim") a +5 ("muito bom"), com pontos intermediários como -3 ("ruim"), -1 ("razoavelmente ruim"), 0 ("neutro") , +1 ("razoavelmente bom") e +3 ("bom").
Escala de Fadiga A Escala de Fadiga é uma medida de 11 itens que distingue entre fadiga mental (quatro itens) e fadiga física (sete itens), captando dificuldades cognitivas e cansaço físico, respectivamente. Esta escala utiliza um sistema de classificação de cinco pontos (1 = “nunca” a 5 = “sempre”) e pode produzir uma pontuação total de fadiga. Demonstrou confiabilidade, validade e sensibilidade às mudanças de tratamento.
Índice Grego de Incapacidade do Pescoço Modificado (NDI) O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) foi usado para medir a incapacidade funcional devido à dor no pescoço. Amplamente considerada a ferramenta mais válida para avaliar a incapacidade relacionada à dor cervical, consiste em 10 questões que cobrem o impacto da dor cervical nas atividades diárias, incluindo cuidados pessoais, levantar pesos, ler, trabalhar, dirigir, dormir e recreação, bem como na própria dor (por exemplo, intensidade, dor de cabeça, concentração). Cada item é pontuado de 0 a 5, produzindo uma pontuação total que varia de 0 (sem incapacidade) a 50 (incapacidade máxima). Pontuações mais altas indicam maior dor e incapacidade funcional. A versão grega do NDI apresenta alta validade (alfa de Cronbach: 0,85) e excelente confiabilidade (CCI: 0,93).
Pesquisa de saúde resumida de 36 itens (SF-36) O SF-36 é um questionário amplamente utilizado que avalia a saúde geral e a qualidade de vida em oito domínios: funcionamento físico, limitações de papel devido à saúde física, limitações de papel devido a problemas emocionais, sociais funcionamento, dor corporal, percepções gerais de saúde, vitalidade e saúde mental. O SF-36 fornece pontuações para cada domínio e pontuações resumidas para saúde física e mental, e é comumente usado em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar resultados relatados pelos pacientes.
Teste modificado de distância da ponta do dedo ao chão Este teste clínico simples avalia a mobilidade da coluna vertebral, principalmente na região lombar e isquiotibiais. A distância entre as pontas dos dedos e o chão é medida quando o participante se inclina para frente o máximo possível, com os joelhos esticados e os pés juntos. Este teste avalia flexibilidade, amplitude de movimento e quaisquer restrições de movimento.
Flexão lateral da coluna A flexão lateral da coluna é uma avaliação clínica usada para medir a amplitude de movimento da coluna durante a flexão lateral. O teste avalia a capacidade de flexionar a coluna lateralmente em ambas as direções, ajudando a identificar quaisquer restrições de movimento, desequilíbrios ou assimetrias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Komotini, Grécia, 69132
- Department of Physical Education, Sport Science and Occupational Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Idade 19-67
- sentiu dor ou desconforto persistente ou recorrente no pescoço e/ou parte superior das costas (costas) e/ou parte inferior das costas e/ou ombros pelo menos duas vezes durante os três meses anteriores ao início do estudo
- A intensidade média de dor/desconforto nos últimos três meses, medida em uma escala numérica de dor de dez pontos, precisava estar entre 3 e 7, onde 0 corresponde a “sem dor” e 10 corresponde a “dor insuportável”.
- Trabalho que exige longas horas de trabalho sedentário usando computadores ou outras tecnologias
- Trabalho que exige longas horas de flexão e levantamento de pesos
- Trabalho que exige longas horas em pé
- Emprego como enfermeiros, médicos ou cirurgiões
- Trabalho manual em armazéns de distribuição
- Trabalho manual na indústria pesada
Critérios de exclusão
- doenças respiratórias, cardiovasculares, vasculares, oncológicas, neoplásicas, reumatológicas, neurológicas ou psiquiátricas coexistentes significativas, distúrbios metabólicos graves ou distúrbios neuromusculares
- quaisquer problemas de saúde que os impedissem de praticar exercícios ou tivessem recebido recomendações médicas para praticar exercícios somente sob supervisão
- se estavam tomando medicamentos prescritos ou submetidos a algum tratamento (por exemplo, fisioterapia) relacionado ao desconforto na coluna ou tinham outro problema ortopédico sério
- indivíduos com histórico de cirurgia na coluna ou aqueles que foram submetidos a qualquer outra cirurgia importante no ano passado
- Aqueles com hérnia de disco significativa, escoliose grave, espondilolistese grave, espondilite anquilosante, deformidades congênitas da coluna vertebral, lesões cervicais, ciática com intensidade de dor igual ou superior à da região lombar e dor nos membros superiores com intensidade igual ou superior à do o pescoço também foram excluídos.
- Indivíduos com flebite ou que estavam grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo de exercícios no espaço de trabalho
O protocolo de exercícios no Workspace começa na posição sentada com exercícios de mobilidade da coluna que mobilizam quadril, coluna lombar, coluna torácica e coluna cervical, acompanhados de ativação progressiva das articulações periféricas dos membros superiores. Seguem-se exercícios funcionais multiaxiais para tronco e membros superiores, que combinam diversos movimentos (por exemplo, flexão lateral e torção) que simulam as posições que os funcionários assumem durante o trabalho. Posteriormente, os exercícios são realizados na posição vertical, com foco no alongamento e mobilização das articulações e do tecido nervoso para promover relaxamento e liberação. Coordenação, movimento fluido e respiração controlada são enfatizados para ajudar os trabalhadores a desenvolver e manter um núcleo estável durante o trabalho. Estes princípios são essenciais para os trabalhadores que estão frequentemente expostos a factores de stress e ao esforço físico, pois procuram melhorar a qualidade dos seus movimentos - nomeadamente suavidade, ritmo e velocidade adequada - durante o trabalho. |
O protocolo de exercícios no Workspace começa na posição sentada com exercícios de mobilidade da coluna que mobilizam quadril, coluna lombar, coluna torácica e coluna cervical, acompanhados de ativação progressiva das articulações periféricas dos membros superiores. Seguem-se exercícios funcionais multiaxiais para tronco e membros superiores, que combinam diversos movimentos (por exemplo, flexão lateral e torção) que simulam as posições que os funcionários assumem durante o trabalho. Posteriormente, os exercícios são realizados na posição vertical, com foco no alongamento e mobilização das articulações e do tecido nervoso para promover relaxamento e liberação. Coordenação, movimento fluido e respiração controlada são enfatizados para ajudar os trabalhadores a desenvolver e manter um núcleo estável durante o trabalho. Estes princípios são essenciais para os trabalhadores que estão frequentemente expostos a factores de stress e ao esforço físico, pois procuram melhorar a qualidade dos seus movimentos - nomeadamente suavidade, ritmo e velocidade adequada - durante o trabalho. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Descrição: Grupo controle.
Nenhuma intervenção de exercício.
Será fornecido um documento impresso contendo orientações gerais para o manejo e prevenção da dor, de acordo com as diretrizes internacionais para intervenções não farmacológicas na prevenção da dor espinhal crônica inespecífica, juntamente com exercícios recomendados para melhoria da postura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas e 2 semanas após o final do tratamento
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Escala Visual Analógica (EVA) A intensidade da dor foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
Utilizando uma régua, a pontuação é determinada medindo-se a distância em milímetros em uma linha de 10 cm entre “sem dor” e “dor intensa”, sendo que uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas e 2 semanas após o final do tratamento
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Escala de sentimento
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas e 2 semanas após o final do tratamento
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Escala de Sentimento (FS) A Escala de Sentimento (FS) é uma escala de avaliação bipolar de 11 pontos que mede o humor atual em uma dimensão de valência.
A escala varia de -5 ("muito ruim") a +5 ("muito bom"), com pontos intermediários como -3 ("ruim"), -1 ("razoavelmente ruim"), 0 ("neutro") , +1 ("razoavelmente bom") e +3 ("bom").
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas e 2 semanas após o final do tratamento
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas e 2 semanas após o final do tratamento
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O Neck Disability Index (NDI) foi utilizado para medir a incapacidade funcional devido à dor cervical.
Amplamente considerada a ferramenta mais válida para avaliar a incapacidade relacionada à dor cervical, consiste em 10 questões que cobrem o impacto da dor cervical nas atividades diárias, incluindo cuidados pessoais, levantar pesos, ler, trabalhar, dirigir, dormir e recreação, bem como na própria dor (por exemplo, intensidade, dor de cabeça, concentração).
Cada item é pontuado de 0 a 5, produzindo uma pontuação total que varia de 0 (sem incapacidade) a 50 (incapacidade máxima).
Pontuações mais altas indicam maior dor e incapacidade funcional.
A versão grega do NDI apresenta alta validade (alfa de Cronbach: 0,85) e excelente confiabilidade (CCI: 0,93).
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas e 2 semanas após o final do tratamento
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Escala de fadiga
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas e 2 semanas após o final do tratamento
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A Escala de Fadiga é uma medida de 11 itens que distingue entre fadiga mental (quatro itens) e fadiga física (sete itens), captando dificuldades cognitivas e cansaço físico, respectivamente.
Esta escala utiliza um sistema de classificação de cinco pontos (1 = “nunca” a 5 = “sempre”) e pode produzir uma pontuação total de fadiga.
Demonstrou confiabilidade, validade e sensibilidade às mudanças de tratamento.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas e 2 semanas após o final do tratamento
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Pesquisa de Saúde Resumida 36 - SF-36
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas e 2 semanas após o final do tratamento
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O SF-36 é um questionário amplamente utilizado que avalia a saúde geral e a qualidade de vida em oito domínios: funcionamento físico, limitações de papéis devido à saúde física, limitações de papéis devido a problemas emocionais, funcionamento social, dor corporal, percepções gerais de saúde, vitalidade e saúde mental.
O SF-36 fornece pontuações para cada domínio e pontuações resumidas para saúde física e mental, e é comumente usado em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar resultados relatados pelos pacientes.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas e 2 semanas após o final do tratamento
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Teste modificado de distância da ponta do dedo ao chão, flexão lateral da coluna vertebral
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas e 2 semanas após o final do tratamento
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Este teste clínico simples avalia a mobilidade da coluna vertebral, principalmente na região lombar e isquiotibiais.
A distância entre as pontas dos dedos e o chão é medida quando o participante se inclina para frente o máximo possível, com os joelhos esticados e os pés juntos.
Este teste avalia flexibilidade, amplitude de movimento e quaisquer restrições de movimento.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas e 2 semanas após o final do tratamento
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Amplitude de movimento de flexão lateral da coluna
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas e 2 semanas após o final do tratamento
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A Flexão Espinhal Lateral é uma avaliação clínica usada para medir a amplitude de movimento da coluna durante a flexão lateral.
O teste avalia a capacidade de flexionar a coluna lateralmente em ambas as direções, ajudando a identificar quaisquer restrições de movimento, desequilíbrios ou assimetrias.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas e 2 semanas após o final do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anastasia Gr Beneka, Professor, Democritus University of Thrace
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15010/133
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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