SEEGを使用したバースト刺激パターンの変調効果の評価
2025年1月18日 更新者：Liankun_Ren、Xuanwu Hospital, Beijing
この研究は、SEEG を介したバースト刺激パターンの変調効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究グループは、SEEG電極を埋め込んだ薬剤耐性てんかん患者を対象とした研究を行う予定です。
この研究では、SEEGを使用した直接電気刺激による、シングルパルス電気刺激、ペア電気刺激、段階的電気刺激、およびバースト電気刺激の変調効果を評価および比較します。
目標は、安静状態および発作後の状態における、異なる刺激パラダイムの焦点およびネットワーク変調効果を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Liankun Ren, MD
- 電話番号：+86 13681576621
- メール：renlk2022@outlook.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- 募集
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University
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コンタクト：
- Liankun Ren, MD
- 電話番号：+86 13681576621
- メール：renlk2022@outlook.com
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主任研究者：
- Liankun Ren, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 薬剤耐性局所てんかん
- てんかんの術前評価の文脈における正当化された SEEG 探索
- 対象者は、長期にわたるSEEG記録と分析のためのてんかん監視ユニットの一員となります。
- 研究参加に対する書面による反対反対
除外基準:
- 妊婦（SEEG探査の禁忌）
- 精神障害
- 精神障害の病歴
- -重度の頭蓋外傷（分類による）、以前のまたは進化的なその他の神経学的病状の病歴
- インプラント処置中に外科的合併症を経験した被験者は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルパルス刺激
シングルパルス電気刺激 (SPES) は、研究中の直接電気刺激 (DES) パターンです。
〜 1Hz の周波数で適用される直接皮質刺激は、刺激に対する皮質電図のタイムロックを平均することによって、皮質 - 皮質の接続を調べることができます。
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研究者は、1Hzのシングルパルス電気刺激を使用して皮質-皮質誘発電位を誘発します
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実験的：ペアパルス刺激
ペアパルス刺激パラダイムは、条件付けとテスト刺激を関連付けて、応答振幅を変更することで皮質内抑制または促進を誘導します。
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刺激パルスのペアの繰り返し送達は、各パルス間の間隔が 5 ～ 50 ms の DES パターンであり、繰り返しのペアパルス刺激を構成します。
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実験的：段階的な周波数刺激
段階的周波数刺激は、刺激周波数を低い方から高い方へと段階的に増加させる DES プロトコルです。
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周期的パターンに従って 5 Hz ～ 145 Hz の範囲で段階的に段階的に刺激します。
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実験的：バースト刺激
バースト刺激は、DES パターンの反復刺激方法です。これは、「より正確」で「よりスマートな」電気刺激パラダイムを表します。
グループ内では高周波パルスが発信され、グループ間では低周波パルスが発信されます。
このパルス送出パターンは、脳内のニューロンの生理学的活動をより厳密に模倣します。
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バースト刺激パターンは、1 秒に 1 回送達される短いバーストと、50 Hz、100 Hz、150 Hz、175 Hz、200 Hz のイントラバースト周波数で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変調率
時間枠：トライアル中（各被験者につき最大3時間）
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研究者は、(刺激-事前刺激)/(刺激+事前刺激)を使用して、シングルパルス電気刺激、ペア電気刺激、段階的電気刺激、およびバースト電気刺激パターンの正規化された変調係数を計算します。
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トライアル中（各被験者につき最大3時間）
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スペクトル周波数帯域のEEGパワー
時間枠：トライアル中（各被験者につき最大3時間）
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研究者らは、SEEG が埋め込まれた電極を使用して、電気刺激、単一パルス電気刺激、ペア電気刺激、段階的電気刺激、およびバースト電気刺激を適用し、事前刺激、刺激、および刺激中の 6 つのスペクトル周波数帯域にわたる EEG パワーの変化を観察および記録しました。刺激後の期間。 EEG 周波数帯域 デルタ (1 ～ 4 Hz) シータ (5 ～ 8 Hz) アルファ (9 ～ 12 Hz) ベータ (13 ～ 30 Hz) 低ガンマ (31 ～ 70 Hz) 高ガンマ (71 ～ 150 Hz) |
トライアル中（各被験者につき最大3時間）
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位相ロック値
時間枠：トライアル中（各被験者につき最大3時間）
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2 つの脳領域の振動同期を通じて機能的接続性を推定するために、位相ロック値 (PLV) は、ペアになった信号間の位相差に基づいて領域間の同期性の尺度を提供します。
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トライアル中（各被験者につき最大3時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Liankun Ren, MD、Xuanwu Hospital, Beijing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月18日
一次修了 (推定)
2025年12月25日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月29日
最初の投稿 (実際)
2024年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月18日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。