Purskestimulaatiomallien modulaatiovaikutusten arviointi SEEG:n avulla
lauantai 18. tammikuuta 2025 päivittänyt: Liankun_Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida purske-stimulaatiokuvioiden modulaatiovaikutuksia SEEG:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmämme suunnittelee tekevänsä tutkimuksen lääkeresistenttiä epilepsiaa sairastavilla potilailla, joille on istutettu SEEG-elektrodit.
Tutkimuksessa arvioidaan ja verrataan yksipulssisen sähköstimulaation, parillisen sähköstimulaation, vaiheittaisen sähköstimulaation ja purkautuvan sähköstimulaation modulaatiovaikutusta suoralla sähköstimulaatiolla SEEG:n avulla.
Tavoitteena on tutkia erilaisten stimulaatioparadigmien poltto- ja verkkomodulaatiovaikutusta lepotilan ja kohtauksen jälkeisen tilan aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liankun Ren, MD
- Puhelinnumero: +86 13681576621
- Sähköposti: renlk2022@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Liankun Ren, MD
- Puhelinnumero: +86 13681576621
- Sähköposti: renlk2022@outlook.com
-
Päätutkija:
- Liankun Ren, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lääkeresistentti fokaalinen epilepsia
- Perusteltu SEEG-tutkimus epilepsian leikkausta edeltävän arvioinnin yhteydessä
- Koehenkilöt ovat osa epilepsian seurantayksikköä pitkäaikaisia SEEG-tallenteita ja -analyysiä varten
- Opintoihin osallistumisen kirjallinen vastustamattomuus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset (vasta-aihe SEEG-tutkimukselle)
- Psyykkiset häiriöt
- Psykoottisten häiriöiden historia
- Anamneesi vakava kallovamma (luokituksen mukaan), aikaisempi tai evoluutionaalinen muu neurologinen patologia
- Koehenkilöt, joilla on kirurgisia komplikaatioita implanttitoimenpiteen aikana, suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden pulssin stimulaatio
Yhden pulssin sähköstimulaatio (SPES) on tutkittava suora sähköstimulaatio (DES).
Suora aivokuoren stimulaatio, jota käytetään taajuudella ∼ 1 Hz, voi tutkia aivokuoren yhteyksiä laskemalla elektrokortikogrammin aikalukituksen ärsykkeisiin.
|
Tutkijat käyttävät yhden pulssin sähköstimulaatioita 1 Hz:n taajuudella aivokuoren aiheuttamien potentiaalien herättämiseksi
|
|
Kokeellinen: Parillinen pulssistimulaatio
Pari-pulssistimulaation paradigma yhdistää ehdollistamisen ja testistimulaation indusoimaan aivokuorensisäistä estoa tai helpotusta muuttamalla vasteamplitudia.
|
Stimulaatiopulssiparien toistuva toimitus on DES-patten 5-50 ms:n välein kunkin pulssin välillä, mikä muodostaa toistuvan paripulssistimulaation.
|
|
Kokeellinen: Vaiheittainen taajuusstimulaatio
Vaiheittainen taajuusstimulaatio on DES-protokolla, joka lisää asteittain stimulaatiotaajuutta alkaen pienemmästä korkeampaan.
|
Vaiheittainen inkrementaalinen stimulaatio 5 Hz:stä 145 Hz:iin syklisen kuvion mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Purske-stimulaatio
Purskestimulaatio on DES-kuvioitu toistuva stimulaatiomenetelmä; se edustaa "tarkempaa" ja "älykkäämpää" sähköstimulaation paradigmaa.
Ryhmän sisällä lähetetään korkeataajuisia pulsseja ja ryhmien välillä matalataajuisia pulsseja.
Tämä pulssin antamisen malli jäljittelee tarkemmin aivojen hermosolujen fysiologista aktiivisuutta.
|
Purske-stimulaatiokuvio, joka koostuu lyhyistä purskeista, jotka annetaan kerran sekunnissa ja purskeen sisäisellä taajuudella 50 Hz, 100 Hz, 150 Hz, 175 Hz ja 200 Hz
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modulaatiokerroin
Aikaikkuna: Kokeilun aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
|
Tutkijat laskevat yksipulssisen sähköstimulaation, parillisen sähköstimulaation, vaiheittaisen sähköstimulaation ja purskeisten sähköstimulaatioiden normalisoidut modulaatiotekijät käyttämällä (stimulaatio-esistimulaatio)/(stimulaatio + esistimulaatio)
|
Kokeilun aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
|
|
EEG-teho spektritaajuuskaistoilla
Aikaikkuna: Kokeilun aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
|
SEEG-istutettuja elektrodeja käyttäen tutkijat käyttivät sähköstimulaatiota yksipulssista sähköstimulaatiota, parillista sähköstimulaatiota, vaiheittaista sähköstimulaatiota ja purskesähköstimulaatiota samalla kun he tarkkailivat ja rekisteröivät EEG-tehon muutoksia kuudella spektritaajuuskaistalla esistimulaation, stimulaation ja stimulaation aikana. stimulaation jälkeiset jaksot. EEG-taajuuskaistat delta (1–4 Hz) theta (5–8 Hz) alfa (9–12 Hz) beeta (13–30 Hz) matala gamma (31–70 Hz) korkea gamma (71–150 Hz) |
Kokeilun aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
|
|
Vaiheen lukitusarvo
Aikaikkuna: Kokeilun aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
|
Funktionaalisen liitettävyyden arvioimiseksi kahden aivoalueen värähtelevän synkronoinnin kautta vaihelukkoarvo (PLV) tarjoaa alueiden välisen synkronoinnin mittarin, joka perustuu parillisten signaalien väliseen vaihe-eroon.
|
Kokeilun aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liankun Ren, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 25. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-173-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .