使用 SEEG 评估突发刺激模式的调制效果
2025年1月18日 更新者：Liankun_Ren、Xuanwu Hospital, Beijing
该研究旨在通过 SEEG 评估突发刺激模式的调制效果。
研究概览
详细说明
我们的研究小组计划对植入SEEG电极的耐药性癫痫患者进行研究。
该研究将利用SEEG直接电刺激来评估和比较单脉冲电刺激、配对电刺激、逐步电刺激和突发电刺激的调节效果。
目标是探索静息状态和癫痫发作后状态下不同刺激范式的焦点和网络调制效应。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Liankun Ren, MD
- 电话号码：+86 13681576621
- 邮箱：renlk2022@outlook.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- 招聘中
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University
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接触：
- Liankun Ren, MD
- 电话号码：+86 13681576621
- 邮箱：renlk2022@outlook.com
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首席研究员：
- Liankun Ren, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 耐药性局灶性癫痫
- 癫痫术前评估背景下合理的 SEEG 探索
- 受试者将成为癫痫监测单元的一部分，进行长期 SEEG 记录和分析
- 书面不反对参与研究
排除标准：
- 孕妇（SEEG 探查禁忌）
- 精神疾病
- 精神病史
- 严重颅脑外伤史（根据分类）、既往或进化的其他神经病理学病史
- 在植入过程中出现手术并发症的受试者将被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单脉冲刺激
单脉冲电刺激 (SPES) 是一种正在研究的直接电刺激 (DES) 模式。
以~1Hz频率施加的直接皮质刺激可以通过平均皮质电图时间锁定来探测刺激的皮质-皮质连接。
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研究人员使用 1Hz 的单脉冲电刺激来引发皮质-皮质诱发电位
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实验性的：配对脉冲刺激
配对脉冲刺激范例将条件反射和测试刺激相关联，通过改变响应幅度来诱导皮质内抑制或促进。
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成对刺激脉冲的重复传递采用 DES 模式，每个脉冲之间有 5-50 ms 的间隔，构成重复的成对脉冲刺激。
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实验性的：逐步频率刺激
逐步频率刺激是一种 DES 协议，可从较低到较高逐渐增加刺激频率。
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遵循循环模式的逐步增量刺激范围从 5 Hz 到 145 Hz。
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实验性的：爆发刺激
突发刺激是一种DES模式的重复刺激方法；它代表了一种“更精确”和“更智能”的电刺激范例。
在组内发射高频脉冲，在组间发射低频脉冲。
这种脉冲传递模式更接近地模仿大脑内神经元的生理活动。
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突发刺激模式由每秒一次的短突发和 50 Hz、100 Hz、150 Hz、175 Hz 和 200 Hz 的突发内频率组成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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调制因子
大体时间：试用期间（每个科目最多3小时）
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研究人员使用（刺激-预刺激）/（刺激+预刺激）计算单脉冲电刺激、配对电刺激、逐步电刺激和突发电刺激模式的标准化调制因子
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试用期间（每个科目最多3小时）
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频谱频段的 EEG 功率
大体时间：试用期间（每个科目最多3小时）
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研究人员使用SEEG植入电极，应用电刺激单脉冲电刺激、配对电刺激、逐步电刺激和突发电刺激，同时观察和记录预刺激、刺激和刺激过程中六个频谱频段的脑电图功率变化。刺激后时期。 EEG 频带 delta (1-4 Hz) theta (5-8 Hz) alpha (9-12 Hz) beta (13-30 Hz) 低伽玛 (31-70 Hz) 高伽玛 (71-150 Hz) |
试用期间（每个科目最多3小时）
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锁相值
大体时间：试用期间（每个科目最多3小时）
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为了通过两个大脑区域的振荡同步来估计功能连接，锁相值 (PLV) 提供了基于配对信号之间的相位差的区域间同步的测量。
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试用期间（每个科目最多3小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liankun Ren, MD、Xuanwu Hospital, Beijing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月18日
初级完成 (估计的)
2025年12月25日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月29日
首次发布 (实际的)
2024年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月18日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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