Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu modulacji wzorców stymulacji impulsowej za pomocą SEEG

18 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Liankun_Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Celem badania jest ocena efektów modulacji wzorców stymulacji impulsowej za pomocą SEEG.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasza grupa badawcza planuje przeprowadzić badanie z udziałem pacjentów chorych na padaczkę lekooporną, którym wszczepiono elektrody SEEG. W badaniu zostanie oceniona i porównana skuteczność modulacji stymulacji elektrycznej pojedynczym impulsem, stymulacji elektrycznej w parach, stopniowej stymulacji elektrycznej i impulsowej stymulacji elektrycznej poprzez bezpośrednią stymulację elektryczną za pomocą SEEG. Celem jest zbadanie efektu modulacji ogniskowej i sieciowej różnych paradygmatów stymulacji w stanie spoczynku i stanie po napadzie padaczkowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100053
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu Hospital，Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Liankun Ren, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Padaczka ogniskowa lekooporna
  • Uzasadnione badanie SEEG w kontekście przedoperacyjnej oceny padaczki
  • Pacjenci będą częścią jednostki monitorującej padaczkę w celu przeprowadzania długoterminowych zapisów i analiz SEEG
  • Pisemny sprzeciw wobec udziału w studiach

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży (Przeciwwskazanie do eksploracji SEEG)
  • Zaburzenia psychiczne
  • Historia zaburzeń psychotycznych
  • Historia poważnego urazu czaszki (według klasyfikacji), przebytej lub ewolucyjnej innej patologii neurologicznej
  • Osoby, u których wystąpią powikłania chirurgiczne podczas zabiegu implantacji, zostaną wykluczone z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja pojedynczym impulsem
Stymulacja elektryczna pojedynczym impulsem (SPES) to eksperymentalny wzór bezpośredniej stymulacji elektrycznej (DES). Bezpośrednia stymulacja korowa stosowana z częstotliwością ~1 Hz może badać połączenia korowo-korowe poprzez uśrednianie synchronizacji czasowej elektrokortykogramu z bodźcami.
Inny: Stymulacja pojedynczym impulsem
Badacze wykorzystują stymulację elektryczną o pojedynczym impulsie o częstotliwości 1 Hz w celu wywołania korowo-korowych potencjałów wywołanych
Eksperymentalny: Stymulacja impulsami sparowanymi
Paradygmat stymulacji impulsami sparowanymi łączy warunkowanie i stymulację testową w celu wywołania hamowania lub ułatwienia wewnątrzkorowego poprzez modyfikację amplitudy odpowiedzi.
Inny: Stymulacja impulsami sparowanymi
Powtarzalne dostarczanie par impulsów stymulacyjnych według wzoru DES z przerwą 5-50 ms pomiędzy każdym impulsem, stanowi powtarzalną stymulację parami impulsów.
Eksperymentalny: Stopniowa stymulacja częstotliwości
Stopniowa stymulacja częstotliwości to protokół DES, który stopniowo zwiększa częstotliwość stymulacji, zaczynając od niższej do wyższej.
Inny: Stopniowa stymulacja częstotliwości
Stopniowa, przyrostowa stymulacja w zakresie od 5 Hz do 145 Hz według wzoru cyklicznego.
Eksperymentalny: Stymulacja wybuchowa
Stymulacja impulsowa to metoda powtarzalnej stymulacji wzorowana na DES; reprezentuje „bardziej precyzyjny” i „inteligentniejszy” paradygmat stymulacji elektrycznej. W ramach grupy emitowane są impulsy o wysokiej częstotliwości, a pomiędzy grupami dostarczane są impulsy o niskiej częstotliwości. Ten wzór dostarczania impulsów bardziej naśladuje fizjologiczną aktywność neuronów w mózgu.
Inny: Stymulacja wybuchowa
Schemat stymulacji impulsowej składający się z krótkich impulsów dostarczanych raz na sekundę i częstotliwości wewnątrz impulsów 50 Hz, 100 Hz, 150 Hz, 175 Hz i 200 Hz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik modulacji
Ramy czasowe: W trakcie rozprawy (do 3 godzin na każdy przedmiot)
Badacze obliczają znormalizowane współczynniki modulacji stymulacji elektrycznej pojedynczym impulsem, stymulacji elektrycznej w parach, stopniowej stymulacji elektrycznej i wzorców impulsowej stymulacji elektrycznej, stosując (stymulacja-pre-stymulacja)/(stymulacja + wstępna stymulacja).
W trakcie rozprawy (do 3 godzin na każdy przedmiot)
Moc EEG w pasmach częstotliwości widmowych
Ramy czasowe: W trakcie rozprawy (do 3 godzin na każdy przedmiot)

Używając elektrod wszczepionych przez SEEG, badacze zastosowali stymulację elektryczną: stymulację elektryczną pojedynczym impulsem, stymulację elektryczną w parach, stopniową stymulację elektryczną i impulsową stymulację elektryczną, obserwując i rejestrując zmiany mocy EEG w sześciu pasmach częstotliwości widmowych podczas stymulacji wstępnej, stymulacji i okresy po stymulacji.

Pasma częstotliwości EEG delta (1-4 Hz) theta (5-8 Hz) alfa (9-12 Hz) beta (13-30 Hz) niska gamma (31-70 Hz) wysoka gamma (71-150 Hz)
W trakcie rozprawy (do 3 godzin na każdy przedmiot)
Wartość blokowania fazy
Ramy czasowe: W trakcie rozprawy (do 3 godzin na każdy przedmiot)
Aby oszacować łączność funkcjonalną poprzez synchronizację oscylacyjną dwóch obszarów mózgu, wartość blokowania fazy (PLV) stanowi miarę synchronizacji międzyregionalnej w oparciu o różnicę faz między sparowanymi sygnałami.
W trakcie rozprawy (do 3 godzin na każdy przedmiot)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Śledczy

  • Główny śledczy: Liankun Ren, MD, Xuanwu Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-173-002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja pojedynczym impulsem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj