SEEG를 사용하여 버스트 자극 패턴의 변조 효과 평가
2025년 1월 18일 업데이트: Liankun_Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
이 연구는 SEEG를 통해 버스트 자극 패턴의 변조 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구팀은 SEEG 전극을 이식한 약물내성 간질 환자를 대상으로 연구를 진행할 계획이다.
이 연구에서는 SEEG를 사용하여 직접 전기 자극을 통한 단일 펄스 전기 자극, 쌍 전기 자극, 단계적 전기 자극 및 버스트 전기 자극의 변조 효과를 평가하고 비교할 것입니다.
목표는 휴식 상태와 발작 후 상태에서 뚜렷한 자극 패러다임의 초점 및 네트워크 변조 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liankun Ren, MD
- 전화번호: +86 13681576621
- 이메일: renlk2022@outlook.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University
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연락하다:
- Liankun Ren, MD
- 전화번호: +86 13681576621
- 이메일: renlk2022@outlook.com
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수석 연구원:
- Liankun Ren, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 약물 저항성 국소 간질
- 간질의 수술 전 평가 맥락에서 정당화된 SEEG 탐색
- 피험자는 장기 SEEG 기록 및 분석을 위한 간질 모니터링 유닛의 일부가 됩니다.
- 연구 참여에 반대하지 않는 서면
제외 기준:
- 임산부(SEEG 탐사 금기 사항)
- 정신 장애
- 정신병적 장애의 역사
- 심각한 두개골 외상 병력(분류에 따름), 이전 또는 진화적 기타 신경학적 병리
- 임플란트 시술 중 수술적 합병증을 경험한 피험자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 펄스 자극
단일 펄스 전기 자극(SPES)은 조사 중인 직접 전기 자극(DES) 패턴입니다.
~1Hz의 주파수로 적용된 직접적인 피질 자극은 자극에 대한 전기 코르티코그램 시간 잠금을 평균화하여 피질-피질 연결을 조사할 수 있습니다.
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조사관은 1Hz에서 단일 펄스 전기 자극을 사용하여 피질-피질 유발 전위를 유도합니다.
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실험적: 쌍 펄스 자극
쌍 펄스 자극 패러다임은 반응 진폭을 수정하여 피질 내 억제 또는 촉진을 유도하기 위해 컨디셔닝과 테스트 자극을 연결합니다.
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자극 펄스 쌍의 반복 전달은 각 펄스 사이에 5-50ms 간격으로 DES 패턴이며 반복적인 쌍 펄스 자극을 구성합니다.
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실험적: 단계별 주파수 자극
단계적 주파수 자극은 낮은 것부터 높은 것까지 자극 주파수를 점진적으로 증가시키는 DES 프로토콜입니다.
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순환 패턴에 따라 5Hz~145Hz 범위의 단계적 증분 자극입니다.
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실험적: 버스트 자극
버스트 자극은 DES 패턴의 반복 자극 방법입니다. 이는 "더 정확하고" "더 스마트한" 전기 자극 패러다임을 나타냅니다.
그룹 내에서는 고주파 펄스가 방출되고, 그룹 간에는 저주파 펄스가 전달됩니다.
이러한 펄스 전달 패턴은 뇌 내 뉴런의 생리적 활동과 더욱 유사합니다.
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1초에 한 번 전달되는 짧은 버스트와 50Hz, 100Hz, 150Hz, 175Hz 및 200Hz의 내부 버스트 주파수로 구성된 버스트 자극 패턴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변조 인자
기간: 체험기간 중(과목별 최대 3시간)
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연구자들은 (자극-사전 자극)/(자극 + 사전 자극)을 사용하여 단일 펄스 전기 자극, 쌍 전기 자극, 단계적 전기 자극 및 버스트 전기 자극 패턴의 표준화된 변조 인자를 계산합니다.
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체험기간 중(과목별 최대 3시간)
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스펙트럼 주파수 대역의 EEG 전력
기간: 체험기간 중(과목별 최대 3시간)
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연구자들은 SEEG 이식 전극을 사용하여 전기 자극 단일 펄스 전기 자극, 쌍 전기 자극, 단계적 전기 자극 및 버스트 전기 자극을 적용하는 동시에 사전 자극, 자극 및 자극 동안 6개의 스펙트럼 주파수 대역에 걸쳐 EEG 전력 변화를 관찰하고 기록했습니다. 자극 후 기간. EEG 주파수 대역 델타(1~4Hz) 세타(5~8Hz) 알파(9~12Hz) 베타(13~30Hz) 낮은 감마(31~70Hz) 높은 감마(71~150Hz) |
체험기간 중(과목별 최대 3시간)
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위상 잠금 값
기간: 체험기간 중(과목별 최대 3시간)
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두 뇌 영역의 진동 동기화를 통해 기능적 연결성을 추정하기 위해 위상 잠금 값(PLV)은 쌍을 이루는 신호 간의 위상차를 기반으로 지역 간 동기화의 척도를 제공합니다.
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체험기간 중(과목별 최대 3시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liankun Ren, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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단일 펄스 자극에 대한 임상 시험
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Amplitude Vascular Systems, Inc.모병
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Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad municipality... 그리고 다른 협력자들모병
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병