ノルディックウォーキングが出産前の健康に及ぼす影響 (Nordic Walking)
2025年7月7日 更新者：Wafaa Mahmoud Amin、University of Jazan
出生前の健康に対するノルディック ウォーキングの効果: 歩行運動学、筋骨格系の痛み、生活の質に焦点を当てています。ランダム化対照試験。
このランダム化対照試験 (RCT) は、妊娠中の女性の歩行運動学、筋骨格痛、生活の質に対するノルディック ウォーキング (NW) の効果を評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
軽度から中等度の筋骨格系の痛みを経験している、20～40歳、妊娠13～28週の健康な妊婦（N=50）が募集されます。
参加者は、介入グループ (NW トレーニング) または標準的な出生前ケアを受ける対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
介入グループは 4 週間の学習段階を経て、その後、認定インストラクターが指導する 8 週間の NW プログラム (週に 3 セッション、1 セッションあたり 45 分) を受けます。
アウトカム測定は、ベースライン、4 週間後、介入後 (8 週間) で評価されます。これには、時空間歩行パラメーター (GAITRite システムを使用して評価されます)、筋骨格系の痛み (ビジュアル アナログ スケール、VAS によって測定されます)、および生活の質 (SF-36 健康調査を使用して測定されます)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alkharj
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Riyadh、Alkharj、サウジアラビア、11942
- Department of Health and Rehabilitation Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 単胎妊娠13週目から28週目までの20歳から40歳の健康な女性。
- 参加者は、腰や骨盤の痛みなど、軽度から中等度の筋骨格系の不快感を経験している必要があります。
- 参加者には筋骨格系または神経系の疾患の既往歴はありません。
- 産科医の許可により定められた、妊娠中の運動に対する禁忌がなく、医学的推奨に基づいて適度な身体活動を行うことができなければなりません。
除外基準:
- 骨構造または腰椎椎間板に影響を与える疾患の病歴。
- 筋骨格系以外の要因（尿路感染症や産科合併症など）によって引き起こされる痛み。
- 多胎妊娠、既存の運動障害、および身体活動を制限する高リスクの妊娠または合併症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
ノルディックウォーキングの講習も受講予定です。
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従来のノルディック ウォーキング ポールは、国際ノルディック ウォーキング連盟のガイドラインに従って変更されます。これは、ポールを垂直位置に保持するときに肘が 90 度に曲がることを意味します。
ノルディック ウォーキングは、4 週間の学習フェーズと、それに続く 8 週間の主要介入フェーズからなる 2 つのフェーズで実施されます。
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介入なし：コントロールグループ
このグループは、定期的な産科検査や身体活動に関する一般的なアドバイスなど、標準的な出生前ケアを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空間歩行パラメータ
時間枠：20分
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GAITRite システムは、歩行の空間パラメータを評価するために使用されます。
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20分
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歩行の時間パラメータ
時間枠：20分
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GAITRite システムは、歩行の時間パラメータを評価するために使用されます。
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋骨格系の痛みのビジュアルアナログスコア
時間枠：5分
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ビジュアル アナログ スコアは、1 cm のセクションに分割された 10 cm の水平線として表され、それぞれが 1 点を表し、0 から 10 点の範囲のスコアになります。
スコアが高いほど、結果が悪化することを意味します。
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5分
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生活の質
時間枠：10分
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SF-36 健康調査は結果を決定するために使用されます。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Nadia L Radwan, PHD、Prince Sattam Bin Abdulaziz University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月5日
一次修了 (実際)
2025年5月6日
研究の完了 (実際)
2025年6月29日
試験登録日
最初に提出
2024年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月1日
最初の投稿 (実際)
2024年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月7日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RHPT/024/016 (その他の識別子：Prince Sattam bin Abdulaziz University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。