- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06673147
Efeitos da caminhada nórdica na saúde pré-natal (Nordic Walking)
7 de julho de 2025 atualizado por: Wafaa Mahmoud Amin, University of Jazan
Efeitos da caminhada nórdica na saúde pré-natal: foco na cinemática da marcha, dor musculoesquelética e qualidade de vida. um ensaio clínico randomizado.
Este ensaio clínico randomizado (ECR) teve como objetivo avaliar os efeitos da caminhada nórdica (NW) na cinemática da marcha, dor musculoesquelética e qualidade de vida em mulheres grávidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutadas mulheres grávidas saudáveis (N = 50), com idade entre 20-40 anos e entre 13 e 28 semanas de gestação, com dor musculoesquelética leve a moderada.
Os participantes serão randomizados em um grupo de intervenção (treinamento NW) ou um grupo de controle recebendo atendimento pré-natal padrão.
O grupo de intervenção passará por uma fase de aprendizagem de 4 semanas seguida por um programa NW de 8 semanas (3 sessões por semana, 45 minutos por sessão), liderado por um instrutor certificado.
As medidas de resultado serão avaliadas no início do estudo, após 4 semanas, e pós-intervenção (8 semanas), incluindo parâmetros de marcha espaço-temporal (serão avaliados usando o sistema GAITRite), dor musculoesquelética (serão medidas por meio da Escala Visual Analógica, VAS) e qualidade de vida (será medida usando o SF-36 Health Survey).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alkharj
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Riyadh, Alkharj, Arábia Saudita, 11942
- Department of Health and Rehabilitation Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres saudáveis com idade entre 20 e 40 anos entre 13 e 28 semanas de gravidez única.
- Os participantes devem sentir desconforto musculoesquelético leve a moderado, como dor lombar ou pélvica,
- Os participantes não têm doenças musculoesqueléticas ou neurológicas prévias.
- Elas não devem ter contra-indicações para praticar exercícios durante a gravidez, conforme estabelecido pela autorização do obstetra, e ser capazes de praticar atividades físicas moderadas sob recomendação médica.
Critérios de exclusão:
- História de doenças que afetam estruturas ósseas ou discos intervertebrais lombares.
- Dor causada por fatores não musculoesqueléticos (como infecções do trato urinário ou complicações obstétricas).
- Gestações múltiplas, condições de mobilidade pré-existentes e gestações de alto risco ou complicações que restringem a atividade física.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Receberá treinamento de caminhada nórdica
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Os bastões tradicionais de caminhada nórdica serão modificados de acordo com as diretrizes da Federação Internacional de Caminhada Nórdica, o que significa que os cotovelos serão dobrados em um ângulo de 90° ao segurar os bastões na posição vertical.
A caminhada nórdica será realizada em duas fases, consistindo em uma fase de aprendizagem de 4 semanas seguida por uma fase principal de intervenção de 8 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Esse grupo receberá atendimento pré-natal padrão, que inclui exames obstétricos de rotina e orientações gerais sobre atividade física
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros espaciais da marcha
Prazo: 20 minutos
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Um sistema GAITRite será usado para avaliar os parâmetros espaciais da marcha
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20 minutos
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Parâmetros temporais da marcha
Prazo: 20 minutos
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Um sistema GAITRite será usado para avaliar os parâmetros temporais da marcha
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Visual Analógica para dor musculoesquelética
Prazo: 5 minutos
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A pontuação visual analógica é representada como uma linha horizontal de 10 cm dividida em seções de 1 cm, cada uma representando 1 ponto, resultando em uma pontuação que varia de 0 a 10 pontos.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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5 minutos
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Qualidade de vida
Prazo: 10 minutos
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O SF-36 Health Survey será usado para determinar os resultados.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nadia L Radwan, PHD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
6 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
29 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHPT/024/016 (Outro identificador: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .