- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06673147
A nordic Walking hatásai a prenatális egészségre (Nordic Walking)
2025. július 7. frissítette: Wafaa Mahmoud Amin, University of Jazan
A nordic Walking hatása a prenatális egészségre: a járáskinematika, a csont- és izomrendszeri fájdalom és az életminőség középpontjában. egy randomizált kontrollált próba.
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak (RCT) az volt a célja, hogy értékelje a nordic walking (NW) hatását a járáskinematikára, a mozgásszervi fájdalomra és a terhes nők életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egészséges terhes nőket (N=50), 20-40 év közötti, 13 és 28 hetes terhességi időszak között, enyhe vagy közepes mozgásszervi fájdalmat tapasztaló nőket vesznek fel.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba (NW képzés), vagy egy kontrollcsoportba, amely szokásos terhesgondozásban részesül.
Az intervenciós csoport egy 4 hetes tanulási fázison megy keresztül, amelyet egy 8 hetes NW program követ (hetente 3 alkalom, foglalkozásonként 45 perc), amelyet képesített oktató vezet.
Az eredményeket a kiinduláskor, 4 hét elteltével és a beavatkozás után (8 hét) értékelik, beleértve a spatiotemporális járásparamétereket (a GAITRIte rendszerrel értékeljük), a mozgásszervi fájdalmat (a vizuális analóg skála, VAS segítségével), és életminőséget (az SF-36 Egészségfelmérés segítségével mérjük).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alkharj
-
Riyadh, Alkharj, Szaud-Arábia, 11942
- Department of Health and Rehabilitation Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 20 és 40 év közötti nők 13 és 28 hetes között egyedülálló terhességben.
- A résztvevőknek enyhe vagy közepes mozgásszervi diszkomfortot kell tapasztalniuk, például derék- vagy medencefájdalmat,
- A résztvevőknek korábban nem volt mozgásszervi vagy neurológiai betegségük.
- Nem lehet ellenjavallt a terhesség alatti testmozgás, amint azt a szülészorvos engedélye megállapította, és orvosi ajánlások alapján mérsékelt fizikai tevékenységet folytathatnak.
Kizárási kritériumok:
- A csontos szerkezeteket vagy az ágyéki csigolyaközi lemezeket érintő betegségek anamnézisében.
- Nem izom-csontrendszeri tényezők által okozott fájdalom (például húgyúti fertőzések vagy szülészeti szövődmények).
- Többszörös terhesség, már meglévő mobilitási állapotok és magas kockázatú terhességek vagy szövődmények, amelyek korlátozzák a fizikai aktivitást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Nordic walking képzésben fog részesülni
|
A hagyományos nordic walking botok a Nemzetközi Nordic Walking Szövetség irányelvei szerint módosulnak, ami azt jelentette, hogy a könyökök 90°-os szögben hajlottak, amikor a rudakat függőleges helyzetben tartják.
A Nordic Walking két szakaszban zajlik majd, amely egy 4 hetes tanulási szakaszból, majd egy 8 hetes beavatkozási szakaszból áll.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport normál terhesgondozásban részesül, amely magában foglalja a rutin szülészeti ellenőrzéseket és általános tanácsokat a fizikai aktivitással kapcsolatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térbeli járásparaméterek
Időkeret: 20 perc
|
A járás térbeli paramétereinek értékelésére GAITRIte rendszert fognak használni
|
20 perc
|
|
A járás időbeli paraméterei
Időkeret: 20 perc
|
A járás időbeli paramétereinek értékelésére GAITRIte rendszert fognak használni
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg pontszám a mozgásszervi fájdalomra
Időkeret: 5 perc
|
A Visual Analog Score egy 10 cm-es vízszintes vonal, amely 1 cm-es szakaszokra van osztva, amelyek mindegyike 1 pontot jelent, így a pontszám 0 és 10 közötti.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
5 perc
|
|
Életminőség
Időkeret: 10 perc
|
Az eredmények meghatározásához az SF-36 Health Survey-t fogják használni.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nadia L Radwan, PHD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RHPT/024/016 (Egyéb azonosító: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .