Влияние скандинавской ходьбы на пренатальное здоровье (Nordic Walking)
7 июля 2025 г. обновлено: Wafaa Mahmoud Amin, University of Jazan
Влияние скандинавской ходьбы на пренатальное здоровье: внимание к кинематике походки, скелетно-мышечной боли и качеству жизни. Рандомизированное контролируемое исследование.
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) было направлено на оценку влияния скандинавской ходьбы (СХ) на кинематику походки, скелетно-мышечные боли и качество жизни беременных женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены здоровые беременные женщины (N=50) в возрасте 20–40 лет и сроком беременности от 13 до 28 недель, испытывающие легкие или умеренные скелетно-мышечные боли.
Участники будут рандомизированы в группу вмешательства (обучение NW) или в контрольную группу, получающую стандартную дородовую помощь.
Группа вмешательства пройдет 4-недельный этап обучения, за которым последует 8-недельная программа NW (3 занятия в неделю, 45 минут каждое занятие) под руководством сертифицированного инструктора.
Показатели результатов будут оцениваться исходно, через 4 недели и после вмешательства (8 недель), включая пространственно-временные параметры походки (будут оцениваться с использованием системы GAITRite), скелетно-мышечную боль (будут измеряться с помощью визуально-аналоговой шкалы, ВАШ) и качество жизни (будет измеряться с помощью опросника здоровья SF-36).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alkharj
-
Riyadh, Alkharj, Саудовская Аравия, 11942
- Department of Health and Rehabilitation Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины в возрасте от 20 до 40 лет в период от 13 до 28 недель одноплодной беременности.
- Участники должны испытывать легкий или умеренный дискомфорт в опорно-двигательном аппарате, например, боль в пояснице или в области таза.
- У участников не было предшествующих заболеваний опорно-двигательного аппарата или неврологических заболеваний.
- Они не должны иметь противопоказаний к занятиям спортом на протяжении всей беременности, установленных заключением акушера, и иметь возможность заниматься умеренными физическими нагрузками по медицинским рекомендациям.
Критерии исключения:
- История заболеваний, поражающих костные структуры или поясничные межпозвоночные диски.
- Боль, вызванная немышечно-скелетными факторами (например, инфекциями мочевыводящих путей или акушерскими осложнениями).
- Многоплодная беременность, ранее существовавшие нарушения подвижности, а также беременность высокого риска или осложнения, ограничивающие физическую активность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Он будет проходить обучение скандинавской ходьбе.
|
Традиционные палки для скандинавской ходьбы будут модифицированы в соответствии с рекомендациями Международной федерации скандинавской ходьбы, согласно которым при удержании палок в вертикальном положении локти должны быть согнуты под углом 90°.
Скандинавская ходьба будет проводиться в два этапа: 4-недельный этап обучения, за которым следует 8-недельный основной этап вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа получит стандартную дородовую помощь, которая включала плановые акушерские осмотры и общие рекомендации по физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пространственные параметры походки
Временное ограничение: 20 минут
|
Для оценки пространственных параметров походки будет использоваться система GAITRite.
|
20 минут
|
|
Временные параметры походки
Временное ограничение: 20 минут
|
Для оценки временных параметров походки будет использоваться система GAITRite.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая оценка скелетно-мышечной боли
Временное ограничение: 5 минут
|
Оценка визуального аналога изображается в виде горизонтальной линии длиной 10 см, разделенной на секции по 1 см, каждая из которых соответствует 1 баллу, в результате чего оценка варьируется от 0 до 10 баллов.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
5 минут
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 10 минут
|
Для определения результатов будет использовано медицинское обследование SF-36.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nadia L Radwan, PHD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHPT/024/016 (Другой идентификатор: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .