- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06673147
Auswirkungen von Nordic Walking auf die pränatale Gesundheit (Nordic Walking)
7. Juli 2025 aktualisiert von: Wafaa Mahmoud Amin, University of Jazan
Auswirkungen von Nordic Walking auf die pränatale Gesundheit: ein Schwerpunkt auf Gangkinematik, Muskel-Skelett-Schmerzen und Lebensqualität. eine randomisierte kontrollierte Studie.
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) war es, die Auswirkungen von Nordic Walking (NW) auf die Gangkinematik, Muskel-Skelett-Schmerzen und Lebensqualität bei schwangeren Frauen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rekrutiert werden gesunde schwangere Frauen (N=50) im Alter von 20 bis 40 Jahren und zwischen der 13. und 28. Schwangerschaftswoche, die unter leichten bis mittelschweren Schmerzen des Bewegungsapparates leiden.
Die Teilnehmer werden randomisiert entweder einer Interventionsgruppe (NW-Schulung) oder einer Kontrollgruppe zugeteilt, die eine Standard-Schwangerschaftsvorsorge erhält.
Die Interventionsgruppe durchläuft eine 4-wöchige Lernphase, gefolgt von einem 8-wöchigen NW-Programm (3 Sitzungen pro Woche, 45 Minuten pro Sitzung), das von einem zertifizierten Ausbilder geleitet wird.
Ergebnismaße werden zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach der Intervention (8 Wochen) bewertet, einschließlich räumlich-zeitlicher Gangparameter (wird mit dem GAITRite-System bewertet), Muskel-Skelett-Schmerzen (wird über die visuelle Analogskala, VAS gemessen) und Lebensqualität (wird anhand der SF-36-Gesundheitsumfrage gemessen).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alkharj
-
Riyadh, Alkharj, Saudi-Arabien, 11942
- Department of Health and Rehabilitation Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Frauen im Alter von 20 bis 40 Jahren zwischen der 13. und 28. Woche in der Einlingsschwangerschaft.
- Die Teilnehmer müssen unter leichten bis mittelschweren Beschwerden des Bewegungsapparates leiden, wie z. B. Schmerzen im unteren Rücken oder im Beckenbereich.
- Die Teilnehmer haben keine Vorerkrankungen des Bewegungsapparates oder neurologische Erkrankungen.
- Sie dürfen während der Schwangerschaft keine Kontraindikationen für sportliche Betätigung haben, wie durch die Genehmigung des Geburtshelfers festgestellt, und sie dürfen gemäß ärztlicher Empfehlung in der Lage sein, sich mäßig körperlich zu betätigen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Erkrankungen der Knochenstrukturen oder der lumbalen Bandscheiben.
- Schmerzen, die durch nicht-muskuloskelettale Faktoren (wie Harnwegsinfektionen oder geburtshilfliche Komplikationen) verursacht werden.
- Mehrlingsschwangerschaften, vorbestehende Mobilitätseinschränkungen sowie Risikoschwangerschaften oder Komplikationen, die die körperliche Aktivität einschränken.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Es wird ein Nordic-Walking-Training erhalten
|
Herkömmliche Nordic-Walking-Stöcke werden gemäß den Richtlinien der International Nordic Walking Federation modifiziert, was bedeutet, dass die Ellenbogen in einem 90°-Winkel gebeugt werden, wenn die Stöcke in vertikaler Position gehalten werden.
Nordic Walking wird in zwei Phasen durchgeführt, bestehend aus einer 4-wöchigen Lernphase, gefolgt von einer 8-wöchigen Hauptinterventionsphase.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält eine standardmäßige vorgeburtliche Betreuung, die routinemäßige geburtshilfliche Untersuchungen und allgemeine Ratschläge zu körperlicher Aktivität umfasst
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Räumliche Gangparameter
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Zur Beurteilung der räumlichen Gangparameter wird ein GAITRite-System eingesetzt
|
20 Minuten
|
|
Zeitliche Parameter des Gangs
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Zur Beurteilung der zeitlichen Gangparameter wird ein GAITRite-System eingesetzt
|
20 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visueller Analog-Score für Muskel-Skelett-Schmerzen
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der Visual Analog Score wird als 10 cm lange horizontale Linie dargestellt, die in 1 cm große Abschnitte unterteilt ist, die jeweils 1 Punkt darstellen, was zu einem Score zwischen 0 und 10 Punkten führt.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
5 Minuten
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Zur Ermittlung der Ergebnisse wird die SF-36-Gesundheitsumfrage herangezogen.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nadia L Radwan, PHD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RHPT/024/016 (Andere Kennung: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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