- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06673147
Sauvakävelyn vaikutukset synnytystä edeltävään terveyteen (Nordic Walking)
maanantai 7. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Wafaa Mahmoud Amin, University of Jazan
Sauvakävelyn vaikutukset synnytystä edeltävään terveyteen: keskittyminen kävelykinematiikkaan, tuki- ja liikuntaelimistön kipuun ja elämänlaatuun. satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena oli arvioida sauvakävelyn (NW) vaikutuksia kävelykinematiikkaan, tuki- ja liikuntaelinten kipuun sekä raskaana olevien naisten elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan terveitä raskaana olevia naisia (N=50), iältään 20–40 vuotta ja 13–28 raskausviikkoa, joilla on lievää tai kohtalaista tuki- ja liikuntaelinkipua.
Osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään (NW-koulutus) tai kontrolliryhmään, joka saa normaalia synnytyksen hoitoa.
Interventioryhmä käy läpi 4 viikon oppimisvaiheen, jota seuraa 8 viikon NW-ohjelma (3 istuntoa viikossa, 45 minuuttia per istunto), jota johtaa sertifioitu ohjaaja.
Tulosmittaukset arvioidaan lähtötilanteessa, 4 viikon kuluttua ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), mukaan lukien spatiotemporaaliset kävelyparametrit (arvioidaan GAITRIte-järjestelmällä), tuki- ja liikuntaelinten kipu (mitataan Visual Analog Scale, VAS) ja elämänlaatua (mitataan SF-36 Health Surveyllä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alkharj
-
Riyadh, Alkharj, Saudi-Arabia, 11942
- Department of Health and Rehabilitation Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet 20–40-vuotiaat naiset 13–28 viikon aikana yksittäisraskaudessa.
- Osallistujilla tulee olla lievää tai kohtalaista tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuutta, kuten alaselän tai lantion kipua,
- Osallistujilla ei ole aiempaa tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia sairauksia.
- Heillä ei saa olla vasta-aiheita harjoitteluun koko raskauden ajan synnytyslääkärin antaman selvityksen mukaisesti, ja heillä ei saa olla kohtuullista fyysistä aktiivisuutta lääketieteellisten suositusten mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat sairaudet, jotka vaikuttavat luisiin rakenteisiin tai lannerangan välilevyihin.
- Muiden kuin tuki- ja liikuntaelimistön tekijöiden aiheuttama kipu (kuten virtsatieinfektiot tai synnytyskomplikaatiot).
- Useita raskauksia, olemassa olevat liikkuvuusongelmat ja korkean riskin raskaudet tai komplikaatiot, jotka rajoittavat fyysistä aktiivisuutta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Se saa sauvakävelykoulutusta
|
Perinteisiä kävelysauvoja muutetaan Kansainvälisen kävelyliiton ohjeiden mukaisesti, mikä tarkoitti, että kyynärpäät taivutettiin 90° kulmassa, kun sauvoja pidettiin pystyasennossa.
Sauvakävely suoritetaan kahdessa vaiheessa, jotka koostuvat 4 viikon oppimisvaiheesta, jota seuraa 8 viikon mittainen interventiovaihe.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä saa normaalia synnytystä edeltävää hoitoa, joka sisälsi rutiininomaiset synnytystarkastukset ja yleiset neuvot fyysiseen aktiivisuuteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilalliset kävelyparametrit
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
GAITRIte-järjestelmää käytetään kävelyn tilaparametrien arvioimiseen
|
20 minuuttia
|
|
Kävelyn ajalliset parametrit
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
GAITRIte-järjestelmää käytetään kävelyn ajallisten parametrien arvioimiseen
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Score tuki- ja liikuntaelinten kivuille
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Visual Analog Score on kuvattu 10 cm:n vaakaviivana jaettuna 1 cm:n osiin, joista kukin edustaa yhtä pistettä, jolloin tuloksena on 0–10 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
5 minuuttia
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
SF-36 Health Survey -tutkimusta käytetään tulosten määrittämiseen.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nadia L Radwan, PHD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHPT/024/016 (Muu tunniste: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .