Effekter av stavgang på prenatal helse (Nordic Walking)
7. juli 2025 oppdatert av: Wafaa Mahmoud Amin, University of Jazan
Effekter av stavgang på prenatal helse: et fokus på gangkinematikk, muskel-skjelettsmerter og livskvalitet. en randomisert kontrollert prøveversjon.
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) hadde som mål å evaluere effekten av stavgang (NW) på gangskinematikk, muskel- og skjelettsmerter og livskvalitet hos gravide kvinner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Friske gravide (N=50), i alderen 20-40 år og mellom 13 og 28 svangerskapsuker, som opplever milde til moderate muskel- og skjelettsmerter, vil bli rekruttert.
Deltakerne vil bli randomisert til enten en intervensjonsgruppe (NW-trening) eller en kontrollgruppe som mottar standard prenatal omsorg.
Intervensjonsgruppen vil gjennomgå en 4-ukers læringsfase etterfulgt av et 8-ukers NW-program (3 økter per uke, 45 minutter per økt), ledet av en sertifisert instruktør.
Resultatmål vil bli vurdert ved baseline, etter 4 uker, og etter intervensjon (8 uker), inkludert spatiotemporale gangparametere (vil bli vurdert ved hjelp av GAITRite-systemet), muskel- og skjelettsmerter (vil bli målt via Visual Analog Scale, VAS), og livskvalitet (vil bli målt ved hjelp av SF-36 Health Survey).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alkharj
-
Riyadh, Alkharj, Saudi-Arabia, 11942
- Department of Health and Rehabilitation Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske kvinner i alderen 20 til 40 mellom 13 og 28 uker inn i enslig graviditet.
- Deltakerne må oppleve mildt til moderat ubehag i muskel- og skjelett, som korsrygg eller bekkensmerter,
- Deltakerne har ingen tidligere muskel- og skjelettsykdommer eller nevrologiske sykdommer.
- De må ikke ha kontraindikasjoner for å trene gjennom hele svangerskapet, som fastslått av fødselslege, og være i stand til å delta i moderat fysisk aktivitet under medisinske anbefalinger
Ekskluderingskriterier:
- Historie om sykdommer som påvirker beinstrukturer eller lumbale mellomvirvelskiver.
- Smerter forårsaket av ikke-muskuloskeletale faktorer (som urinveisinfeksjoner eller obstetriske komplikasjoner).
- Flere graviditeter, eksisterende mobilitetstilstander og høyrisikosvangerskap eller komplikasjoner som begrenser fysisk aktivitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Den vil motta stavgangstrening
|
Tradisjonelle stavgangstaver vil bli modifisert i henhold til retningslinjer fra International Nordic Walking Federation, som betydde at albuene ble bøyd i 90° vinkel når stavene ble holdt i vertikal posisjon.
Nordic Walking vil bli gjennomført i to faser bestående av en 4-ukers læringsfase etterfulgt av en 8-ukers hovedfase med intervensjon.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil motta en standard prenatal omsorg, som inkluderte rutinemessige obstetriske kontroller og generelle råd om fysisk aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Romlige gangparametere
Tidsramme: 20 minutter
|
Et GAITRite-system vil bli brukt for å vurdere de romlige parametrene for gangart
|
20 minutter
|
|
Temporale parametere for gangart
Tidsramme: 20 minutter
|
Et GAITRite-system vil bli brukt for å vurdere de tidsmessige parametrene for gangart
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Score for muskel- og skjelettsmerter
Tidsramme: 5 minutter
|
Den visuelle analoge poengsummen er avbildet som en 10 cm horisontal linje delt inn i 1 cm seksjoner, som hver representerer 1 poeng, noe som resulterer i en poengsum fra 0 til 10 poeng.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
5 minutter
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 10 minutter
|
SF-36 Health Survey vil bli brukt til å fastslå resultatene.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nadia L Radwan, PHD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
6. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
29. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RHPT/024/016 (Annen identifikator: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .