- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06673147
Wpływ Nordic Walking na zdrowie prenatalne (Nordic Walking)
7 lipca 2025 zaktualizowane przez: Wafaa Mahmoud Amin, University of Jazan
Wpływ Nordic Walking na zdrowie prenatalne: nacisk na kinematykę chodu, ból mięśniowo-szkieletowy i jakość życia. randomizowane badanie kontrolowane.
To randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) miało na celu ocenę wpływu nordic Walking (NW) na kinematykę chodu, ból mięśniowo-szkieletowy i jakość życia kobiet w ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączone zdrowe kobiety w ciąży (N=50), w wieku 20–40 lat oraz pomiędzy 13. a 28. tygodniem ciąży, doświadczające łagodnego do umiarkowanego bólu mięśniowo-szkieletowego.
Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej (szkolenie NW) lub grupy kontrolnej objętej standardową opieką prenatalną.
Grupa interwencyjna przejdzie 4-tygodniową fazę nauki, po której nastąpi 8-tygodniowy program NW (3 sesje tygodniowo, 45 minut na sesję), prowadzony przez certyfikowanego instruktora.
Wyniki zostaną ocenione na początku badania, po 4 tygodniach i po interwencji (8 tygodni), w tym parametry chodu czasoprzestrzennego (będą oceniane za pomocą systemu GAITRite), bólu mięśniowo-szkieletowego (mierzonego za pomocą wizualnej skali analogowej, VAS) oraz jakość życia (będzie mierzona za pomocą ankiety zdrowotnej SF-36).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alkharj
-
Riyadh, Alkharj, Arabia Saudyjska, 11942
- Department of Health and Rehabilitation Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe kobiety w wieku od 20 do 40 lat pomiędzy 13 a 28 tygodniem ciąży pojedynczej.
- Uczestnicy muszą odczuwać łagodny lub umiarkowany dyskomfort mięśniowo-szkieletowy, taki jak ból dolnej części pleców lub miednicy,
- Uczestnicy nie mieli wcześniejszych chorób układu mięśniowo-szkieletowego ani neurologicznych.
- Nie mogą mieć przeciwwskazań do ćwiczeń przez cały okres ciąży, zgodnie z zaświadczeniem lekarza położnika, oraz być w stanie podejmować umiarkowaną aktywność fizyczną zgodnie z zaleceniami lekarza
Kryteria wykluczenia:
- Historia chorób struktur kostnych lub krążków międzykręgowych w odcinku lędźwiowym.
- Ból spowodowany czynnikami innymi niż układ mięśniowo-szkieletowy (takimi jak infekcje dróg moczowych lub powikłania położnicze).
- Ciąża mnoga, istniejące wcześniej problemy z poruszaniem się, ciąże wysokiego ryzyka lub powikłania ograniczające aktywność fizyczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Będzie przechodzić szkolenie Nordic Walking
|
Tradycyjne kijki do Nordic Walking zostaną zmodyfikowane zgodnie z wytycznymi Międzynarodowej Federacji Nordic Walking, co oznacza, że podczas trzymania kijków w pozycji pionowej łokcie były zgięte pod kątem 90°.
Nordic Walking będzie prowadzony w dwóch fazach składających się z 4-tygodniowej fazy edukacyjnej, po której nastąpi 8-tygodniowa główna faza interwencji.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Grupa ta będzie objęta standardową opieką prenatalną, obejmującą rutynowe badania położnicze i ogólne porady dotyczące aktywności fizycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzenne parametry chodu
Ramy czasowe: 20 minut
|
Do oceny parametrów przestrzennych chodu wykorzystany zostanie system GAITRite
|
20 minut
|
|
Czasowe parametry chodu
Ramy czasowe: 20 minut
|
Do oceny parametrów czasowych chodu wykorzystany zostanie system GAITRite
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Visual Analog Score dla bólu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wynik Visual Analog Score jest przedstawiony jako pozioma linia o długości 10 cm podzielona na 1 cm odcinki, z których każdy reprezentuje 1 punkt, co daje wynik w zakresie od 0 do 10 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
5 minut
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 10 minut
|
Do ustalenia wyników zostanie wykorzystana ankieta SF-36 Health Survey.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nadia L Radwan, PHD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHPT/024/016 (Inny identyfikator: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pieszy
-
Université de SherbrookeBSN Medical IncZakończonyWalking Cast Efekty unieruchomienia prawej nogi | Aircast Efekty unieruchomienia prawej nogiKanada
Badania kliniczne na Nordic Walking w okresie prenatalnym
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... i inni współpracownicyNieznany
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór
-
Grand Valley State UniversityZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of...ZakończonyChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona 10Brazylia
-
Arno Schmidt-TrucksässZakończonyOtyłość | NadwagaSzwajcaria
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaNieznanyNadciśnienie | Syndrom metabliczny | Nadwaga i otyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Otyłość sarkopeniczna | Niepełnosprawność fizyczna | Otyłość brzusznaWłochy
-
Universitaet InnsbruckMedical University InnsbruckZakończony