- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06673147
Účinky Nordic Walking na prenatální zdraví (Nordic Walking)
7. července 2025 aktualizováno: Wafaa Mahmoud Amin, University of Jazan
Účinky nordic walking na prenatální zdraví: zaměření na kinematiku chůze, muskuloskeletální bolest a kvalitu života. Randomizovaná řízená zkouška.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) měla za cíl vyhodnotit účinky nordic walking (NW) na kinematiku chůze, muskuloskeletální bolesti a kvalitu života u těhotných žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budou zařazeny zdravé těhotné ženy (N=50), ve věku 20-40 let a mezi 13. a 28. týdnem těhotenství, které pociťují mírnou až středně závažnou muskuloskeletální bolest.
Účastníci budou randomizováni buď do intervenční skupiny (trénink NW) nebo do kontrolní skupiny, která obdrží standardní prenatální péči.
Intervenční skupina podstoupí 4týdenní fázi učení, po níž bude následovat 8týdenní program NW (3 sezení týdně, 45 minut na sezení), vedený certifikovaným instruktorem.
Výsledky měření budou hodnoceny na začátku, po 4 týdnech a po intervenci (8 týdnů), včetně časoprostorových parametrů chůze (budou hodnoceny pomocí systému GAITRite), muskuloskeletální bolesti (bude měřena pomocí vizuální analogové škály, VAS) a kvalita života (bude měřena pomocí SF-36 Health Survey).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alkharj
-
Riyadh, Alkharj, Saudská arábie, 11942
- Department of Health and Rehabilitation Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdravé ženy ve věku 20 až 40 let mezi 13. a 28. týdnem jednočetného těhotenství.
- Účastníci musí pociťovat mírné až středně těžké muskuloskeletální nepohodlí, jako je bolest dolní části zad nebo pánve,
- Účastníci nemají žádná předchozí muskuloskeletální nebo neurologická onemocnění.
- Nesmí mít žádné kontraindikace ke cvičení v průběhu těhotenství, jak je stanoveno povolením porodníka, a musí být schopné zapojit se do mírné fyzické aktivity podle lékařských doporučení.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza onemocnění postihujících kostní struktury nebo bederní meziobratlové ploténky.
- Bolest způsobená jinými než muskuloskeletálními faktory (jako jsou infekce močových cest nebo porodnické komplikace).
- Vícečetná těhotenství, již existující stavy mobility a vysoce riziková těhotenství nebo komplikace omezující fyzickou aktivitu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Bude se trénovat nordic walking
|
Tradiční hole na nordic walking budou upraveny podle pokynů Mezinárodní federace Nordic Walking, což znamenalo, že při držení holí ve svislé poloze byly lokty ohnuté v úhlu 90°.
Nordic Walking bude probíhat ve dvou fázích skládajících se ze 4týdenní fáze učení následované 8týdenní hlavní fází intervence.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Této skupině bude poskytnuta standardní prenatální péče, která zahrnovala rutinní porodnické prohlídky a obecné rady ohledně fyzické aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry prostorové chůze
Časové okno: 20 minut
|
K hodnocení prostorových parametrů chůze bude použit systém GAITRite
|
20 minut
|
|
Časové parametry chůze
Časové okno: 20 minut
|
K posouzení časových parametrů chůze bude použit systém GAITRite
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogové skóre pro muskuloskeletální bolest
Časové okno: 5 minut
|
Vizuální analogové skóre je znázorněno jako 10 cm horizontální čára rozdělená na 1 cm úseky, z nichž každý představuje 1 bod, což má za následek skóre v rozmezí od 0 do 10 bodů.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
5 minut
|
|
Kvalita života
Časové okno: 10 minut
|
Ke stanovení výsledků bude použit SF-36 Health Survey.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nadia L Radwan, PHD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
6. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
29. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHPT/024/016 (Jiný identifikátor: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prenatální Nordic Walking
-
University of ArkansasDokončenoKōmmour Prenatální mezi Marshallskými těhotnými ženamiSpojené státy
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zatím nenabíráme
-
Peking Union Medical College HospitalNáborTěhotenství | Dolní část zad a pánevní bolest související s těhotenstvímČína
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Hospital, BonnDokončenoPAOD (obstrukční onemocnění periferních tepen)Německo
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNábor