- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06673147
Effekter af stavgang på prænatal sundhed (Nordic Walking)
7. juli 2025 opdateret af: Wafaa Mahmoud Amin, University of Jazan
Effekter af stavgang på prænatal sundhed: et fokus på gangkinematik, muskel- og skeletsmerter og livskvalitet. et randomiseret kontrolleret forsøg.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) havde til formål at evaluere virkningerne af stavgang (NW) på gangskinematik, muskuloskeletale smerter og livskvalitet hos gravide kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Raske gravide (N=50), i alderen 20-40 år og mellem 13 og 28 svangerskabsuger, der oplever milde til moderate muskel- og skeletsmerter, vil blive rekrutteret.
Deltagerne vil blive randomiseret til enten en interventionsgruppe (NW træning) eller en kontrolgruppe, der modtager standard prænatal pleje.
Interventionsgruppen vil gennemgå en 4-ugers læringsfase efterfulgt af et 8-ugers NW-program (3 sessioner om ugen, 45 minutter per session), ledet af en certificeret instruktør.
Resultatmål vil blive vurderet ved baseline, efter 4 uger, og post-intervention (8 uger), inklusive spatiotemporale gangparametre (vil blive vurderet ved hjælp af GAITRite-systemet), muskuloskeletale smerter (vil blive målt via Visual Analog Scale, VAS) og livskvalitet (vil blive målt ved hjælp af SF-36 Health Survey).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alkharj
-
Riyadh, Alkharj, Saudi Arabien, 11942
- Department of Health and Rehabilitation Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske kvinder i alderen 20 til 40 mellem 13 og 28 uger i singleton graviditet.
- Deltagerne skal opleve mildt til moderat ubehag i bevægeapparatet, såsom lænde- eller bækkensmerter,
- Deltagerne har ingen tidligere muskuloskeletale eller neurologiske sygdomme.
- De må ikke have nogen kontraindikationer for at træne under graviditeten, som fastslået af fødselslægegodkendelse, og være i stand til at deltage i moderat fysisk aktivitet under medicinske anbefalinger
Ekskluderingskriterier:
- Historie om sygdomme, der påvirker knoglestrukturer eller lumbale intervertebrale diske.
- Smerter forårsaget af ikke-muskuloskeletale faktorer (såsom urinvejsinfektioner eller obstetriske komplikationer).
- Flerfoldsgraviditeter, allerede eksisterende mobilitetstilstande og højrisikograviditeter eller komplikationer, der begrænser fysisk aktivitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Den vil modtage stavgangstræning
|
Traditionelle stavgangsstave vil blive modificeret i henhold til retningslinjerne fra International Nordic Walking Federation, hvilket betød, at albuerne blev bøjet i en 90° vinkel, når stavene blev holdt i lodret position.
Nordic Walking vil blive gennemført i to faser bestående af en 4-ugers læringsfase efterfulgt af en 8-ugers hovedfase af intervention.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage en standard prænatal pleje, som inkluderede rutinemæssige obstetriske kontroller og generelle råd om fysisk aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rumlige gangparametre
Tidsramme: 20 minutter
|
Et GAITRite-system vil blive brugt til at vurdere de rumlige parametre for gangart
|
20 minutter
|
|
Temporale parametre for gangart
Tidsramme: 20 minutter
|
Et GAITRite-system vil blive brugt til at vurdere de tidsmæssige parametre for gangart
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Score for muskuloskeletale smerter
Tidsramme: 5 minutter
|
Den visuelle analoge score er afbildet som en 10 cm vandret linje opdelt i 1 cm sektioner, der hver repræsenterer 1 point, hvilket resulterer i en score på mellem 0 og 10 point.
Højere score betyder dårligere resultat.
|
5 minutter
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 10 minutter
|
SF-36 Health Survey vil blive brugt til at bestemme resultaterne.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nadia L Radwan, PHD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
29. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2024
Først opslået (Faktiske)
4. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHPT/024/016 (Anden identifikator: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gåture
-
Sheba Medical CenterUkendt
-
Taipei Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts NetworkAfsluttetKOL | Walking PerformanceFrankrig
-
Laval UniversityFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canada Foundation for InnovationAfsluttetDyrke motion | KOL | Endurance Shuttle Walking Test (motion ved 85 % af maksimal Shuttle Walking Test)Canada
-
Ye ZhiyinAfsluttetDepression, angst | Mindful Walking MeditationKina
-
Albert Einstein Healthcare NetworkAfsluttetWalking hjulpet af en benspænde i slagtilfældeForenede Stater
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud University Medical Center og andre samarbejdspartnereAfsluttetKontroltilstand | Body Scan Meditation | Kærlig-venlighed meditation | Mindful vejrtrækningsmeditation | Mindful Walking MeditationDet Forenede Kongerige
-
Inonu UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Walking Performance | Funktionel mobilitetKalkun
Kliniske forsøg med Prænatal stavgang
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsAfsluttetDepressive symptomerFrankrig
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttetOsteoporose | Vertebral fraktur | HyperkyfoseCanada
-
Arno Schmidt-TrucksässAfsluttetFedme | OvervægtigSchweiz
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science...AfsluttetParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom 10Brasilien
-
Raquel SebioFundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant PauAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaUkendtForhøjet blodtryk | Metabolisk syndrom | Overvægt og fedme | Kardiovaskulær risikofaktor | Sarkopenisk fedme | Handicap Fysisk | Abdominal fedmeItalien
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
Hospital of South West JutlandUniversity of Southern DenmarkAfsluttetType 2 diabetes | Dyrke motionDanmark