- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06673147
Efectos de la marcha nórdica en la salud prenatal (Nordic Walking)
7 de julio de 2025 actualizado por: Wafaa Mahmoud Amin, University of Jazan
Efectos de la marcha nórdica en la salud prenatal: un enfoque en la cinemática de la marcha, el dolor musculoesquelético y la calidad de vida. un ensayo controlado aleatorio.
Este ensayo controlado aleatorio (ECA) tuvo como objetivo evaluar los efectos de la marcha nórdica (NW) sobre la cinemática de la marcha, el dolor musculoesquelético y la calidad de vida en mujeres embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán mujeres embarazadas sanas (N = 50), de entre 20 y 40 años y entre 13 y 28 semanas de gestación, que experimenten dolor musculoesquelético de leve a moderado.
Los participantes serán asignados al azar a un grupo de intervención (entrenamiento NW) o un grupo de control que recibirá atención prenatal estándar.
El grupo de intervención se someterá a una fase de aprendizaje de 4 semanas seguida de un programa NW de 8 semanas (3 sesiones por semana, 45 minutos por sesión), dirigido por un instructor certificado.
Las medidas de resultado se evaluarán al inicio del estudio, después de 4 semanas y después de la intervención (8 semanas), incluidos los parámetros espaciotemporales de la marcha (se evaluarán mediante el sistema GAITRite), el dolor musculoesquelético (se medirá mediante una escala visual analógica, VAS) y calidad de vida (se medirá mediante la Encuesta de Salud SF-36).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alkharj
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Riyadh, Alkharj, Arabia Saudita, 11942
- Department of Health and Rehabilitation Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas de 20 a 40 años entre 13 y 28 semanas de embarazo único.
- Los participantes deben experimentar molestias musculoesqueléticas de leves a moderadas, como dolor lumbar o pélvico,
- Los participantes no tienen enfermedades musculoesqueléticas o neurológicas previas.
- No deben tener contraindicaciones para realizar ejercicio durante el embarazo, según lo establecido por autorización del obstetra, y poder realizar actividad física moderada bajo recomendaciones médicas.
Criterios de exclusión:
- Historia de enfermedades que afecten a estructuras óseas o discos intervertebrales lumbares.
- Dolor causado por factores no musculoesqueléticos (como infecciones del tracto urinario o complicaciones obstétricas).
- Embarazos múltiples, condiciones de movilidad preexistentes y embarazos de alto riesgo o complicaciones que restrinjan la actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Recibirá entrenamiento de marcha nórdica.
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Los bastones tradicionales de marcha nórdica se modificarán de acuerdo con las directrices de la Federación Internacional de Marcha Nórdica, lo que significa que los codos se doblarán en un ángulo de 90° al sostener los bastones en posición vertical.
La marcha nórdica se llevará a cabo en dos fases que consistirán en una fase de aprendizaje de 4 semanas seguida de una fase principal de intervención de 8 semanas.
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo recibirá una atención prenatal estándar, que incluirá controles obstétricos de rutina y consejos generales sobre actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros espaciales de la marcha
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Se utilizará un sistema GAITRite para evaluar los parámetros espaciales de la marcha.
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20 minutos
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Parámetros temporales de la marcha.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Se utilizará un sistema GAITRite para evaluar los parámetros temporales de la marcha.
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación analógica visual para el dolor musculoesquelético
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La puntuación analógica visual se representa como una línea horizontal de 10 cm dividida en secciones de 1 cm, cada una de las cuales representa 1 punto, lo que da como resultado una puntuación que oscila entre 0 y 10 puntos.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
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5 minutos
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se utilizará la Encuesta de Salud SF-36 para determinar los resultados.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nadia L Radwan, PHD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
6 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHPT/024/016 (Otro identificador: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .