Effekter av stavgång på prenatal hälsa (Nordic Walking)
7 juli 2025 uppdaterad av: Wafaa Mahmoud Amin, University of Jazan
Effekter av stavgång på prenatal hälsa: ett fokus på gångkinematik, muskel- och skelettsmärta och livskvalitet. en randomiserad kontrollerad prövning.
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) syftade till att utvärdera effekterna av stavgång (NW) på gångkinematik, muskuloskeletal smärta och livskvalitet hos gravida kvinnor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Friska gravida kvinnor (N=50), i åldern 20-40 år och mellan 13 och 28 graviditetsveckor, som upplever mild till måttlig muskel- och skelettsmärta, kommer att rekryteras.
Deltagarna kommer att randomiseras till antingen en interventionsgrupp (NW-träning) eller en kontrollgrupp som får standard mödravård.
Interventionsgruppen kommer att genomgå en 4-veckors inlärningsfas följt av ett 8-veckors NW-program (3 sessioner per vecka, 45 minuter per session), ledd av en certifierad instruktör.
Resultatmått kommer att bedömas vid baslinjen, efter 4 veckor, och efter intervention (8 veckor), inklusive spatiotemporala gångparametrar (kommer att bedömas med GAITRite-systemet), muskuloskeletal smärta (kommer att mätas via Visual Analog Scale, VAS) och livskvalitet (kommer att mätas med hjälp av SF-36 Health Survey).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alkharj
-
Riyadh, Alkharj, Saudiarabien, 11942
- Department of Health and Rehabilitation Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor i åldern 20 till 40 mellan 13 och 28 veckor in i singelgraviditet.
- Deltagarna måste uppleva lindriga till måttliga besvär i rörelseorganen, såsom smärta i nedre delen av ryggen eller bäckenet,
- Deltagarna har inga tidigare muskuloskeletala eller neurologiska sjukdomar.
- De får inte ha några kontraindikationer för att träna under hela graviditeten, som fastställts av förlossningsläkarens tillstånd, och kunna delta i måttlig fysisk aktivitet enligt medicinska rekommendationer
Uteslutningskriterier:
- Historik om sjukdomar som påverkar benstrukturer eller ländryggsskivor.
- Smärta orsakad av icke-muskuloskeletala faktorer (som urinvägsinfektioner eller obstetriska komplikationer).
- Flera graviditeter, redan existerande rörlighetstillstånd och högriskgraviditeter eller komplikationer som begränsar fysisk aktivitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Den kommer att få stavgångsträning
|
Traditionella stavgångsstavar kommer att modifieras enligt International Nordic Walking Federations riktlinjer, vilket innebar att armbågarna böjdes i 90° vinkel när man höll stavarna i vertikalt läge.
Nordic Walking kommer att genomföras i två faser bestående av en 4-veckors inlärningsfas följt av en 8-veckors huvudfas av intervention.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att få en standard mödravård, som inkluderade rutinmässiga obstetriska kontroller och allmänna råd om fysisk aktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spatial gångparametrar
Tidsram: 20 minuter
|
Ett GAITRite-system kommer att användas för att bedöma de rumsliga parametrarna för gång
|
20 minuter
|
|
Temporala parametrar för gång
Tidsram: 20 minuter
|
Ett GAITRite-system kommer att användas för att bedöma de tidsmässiga parametrarna för gång
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Score för muskuloskeletal smärta
Tidsram: 5 minuter
|
Den visuella analoga poängen avbildas som en 10 cm horisontell linje uppdelad i 1 cm sektioner, som var och en representerar 1 poäng, vilket resulterar i en poäng som sträcker sig från 0 till 10 poäng.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
5 minuter
|
|
Livskvalitet
Tidsram: 10 minuter
|
SF-36 Health Survey kommer att användas för att fastställa resultaten.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nadia L Radwan, PHD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
6 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
29 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2024
Första postat (Faktisk)
4 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHPT/024/016 (Annan identifierare: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .