審美領域における軟組織の容積変化をデジタル定量化するためのゴールドスタンダード技術と比較した、完全なクラウン 3D スーパーインポーズ技術の精度の評価
この研究の目的は、特に歯肉組織の定量的体積評価において、3D モデルの重ね合わせに使用される完全なクラウン技術の精度を評価することです。 この技術は、Dritsas らによる in vitro 研究で最初に導入されました。 (2023) 歯肉退縮を定量化するための正確で再現性のある簡単な方法を実現する手段として。
この研究には、デジタル モデルの分析が含まれます。 審美的クラウン延長が予定されている患者の口腔内スキャンを通じて取得されたプライ形式（事前定義された包含および除外付き）
調査の概要
詳細な説明
デジタル モデル T0 (術前スキャン) が取得され、メッシュ構造が細心の検査を受けて、空隙や歪んだメッシュ ネットワークのインスタンスが特定されます。
患者は6か月間追跡調査され、その後2回目の口腔内スキャンT6が行われます（6か月間追跡調査）。 得られたメッシュ構造は、欠陥がないか注意深く検査されます。
のデジタルモデル。 T0 (術前スキャン) および T6 (6 か月の追跡調査) に対応するプライ形式は、BlenderForDental5 ソフトウェアにインポートされます。 特に、T6 モデルは 2 回インポートされます。 各モデルは、アーチ カット ツールを使用してトリミング プロセスを経ます。 続いて、モデルベースツールを使用してモデルごとにベースを作成します。 徹底的な検査が実行され、モデルベース内の潜在的なボイドが特定されます。 空隙が検出された場合、「穴を埋める」ツールを使用して、モデル ベース内に存在する空隙を修正して埋めます。
重ね合わせツールを使用して、デジタル モデルの最初の手動調整が実行され、続いて重ね合わせ手順が実行されます。 T0 モデルは参照モデルとして指定され、最初の T6 モデルは移動モデルとして選択されます。 2 番目の T6 モデルは、moving.001 として指定されます。 モデル。 完全なクラウン技術では、評価中の歯肉縁に対応する歯のクラウンが、ペイント法と円形選択ツールを使用して選択されます。 同じ選択プロセスが移動モデルにも適用されます。 ゴールドスタンダード技術の場合、隣接する無傷の歯と口蓋歯肉の一部が選択されます。 重ね合わせは、ソフトウェアの反復最近点アルゴリズム (ICP) を利用して実行されます。 重ね合わせプロセスの精度を検証するためにヒート マップが生成されます。
モデルは、Geomagic ソフトウェアの 3D 比較ツールを使用して、重畳精度、特に体積変化が対象となる歯肉縁に対応する歯の二乗平均平方根を測定するために、重畳された向きで Geomagic ソフトウェアにエクスポートされます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed Mohamed Hassan, Master Degree of Periodontolog
- 電話番号：+201060683334
- メール：ahmed.hasan@bue.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、11230
- 募集
- Cairo University
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コンタクト：
- Samah Bahaa, Lecturer
- 電話番号：+20 100 680 6808
- メール：samah.bahaa@dentistry.cu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 審美的なクラウン延長を必要とする患者。
- 口全体のプラークと出血スコアが 20% を超えない。
- 少なくとも 2.5 mm の角化組織幅が存在する (Pontoriero & Carnevale、2001)。
- 術後ケアの指示とフォローアップの予約に従う意欲を示している患者。
除外基準:
1. 歯周手術の治癒に禁忌または影響を与える全身性の健康状態。
2. 審美ゾーンに補綴クラウンまたは修復物を必要とする患者。 3. 歯の比率が正常なガミースマイル。 4. 歯肉に影響を与えることが知られている薬剤（フェニトイン、シクロスポリン、ニフェジピン）で治療を受けている患者。
5. 喫煙者。 6. 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：審美的クラウンレグスニングを割り当てられた患者
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完全なクラウン技術では、評価中の歯肉縁に対応する歯のクラウンが、ペイント法と円形選択ツールを使用して選択されます。
同じ選択プロセスが移動モデルにも適用されます。
ゴールドスタンダード技術では、隣接する無傷の歯と口蓋歯肉の一部が選択されます。
重ね合わせは、ソフトウェアの反復最近点アルゴリズム (ICP) を利用して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重ね合わせ精度
時間枠：6ヶ月
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モデルは、Geomagic ソフトウェアの 3D 比較ツールを使用して、重畳精度、特に体積変化が対象となる歯肉縁に対応する歯の二乗平均平方根を測定するために、重畳された向きで Geomagic ソフトウェアにエクスポートされます。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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限界変化と体積変化
時間枠：6ヶ月
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歯肉縁レベルでの変化を評価するために、3 つのモデルすべてが選択され、対象の歯の中心で断面が生成され、続いて線形測定が行われます。 体積の変化を評価するために、T0 モデルと T6 モデルの間にブール修飾子が適用されます。 次に、クリーン モデル ツールを使用して、余分なメッシュ頂点が削除されます。 その後、切除された歯肉縁は容易に明らかになり、定量化できるようになり、BlenderForDental ソフトウェア内の 3D プリント モジュールを利用してその体積を測定できるようになります。 |
6ヶ月
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 131024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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