A teljes korona 3D szuperpozíciós technika pontosságának értékelése az esztétikai zónában a térfogati lágyszöveti változások digitális számszerűsítésére szolgáló Gold Standard technikához képest
A tanulmány célja a 3D modellek szuperponálásánál alkalmazott teljes koronatechnika pontosságának felmérése, különös tekintettel a fogínyszövetek mennyiségi volumetrikus értékelésére. Ezt a technikát kezdetben Dritsas és munkatársai egy in vitro vizsgálatában vezették be. (2023) segítségével pontos, reprodukálható és egyszerű módszert érhetünk el a gingivális recesszió számszerűsítésére.
Ez a tanulmány a digitális modellek elemzését foglalja magában. réteges formátum, amelyet az esztétikai koronahosszabbításra tervezett betegek intraorális szkennelésével szereztek, előre meghatározott bevonással és kizárással
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Beszereznek egy digitális T0 modellt (presebészeti szkennelés), és a hálószerkezetet alapos vizsgálatnak vetik alá, hogy azonosítsák az esetleges üregeket vagy torz hálóhálózatokat.
A betegeket 6 hónapig követik nyomon, majd átesik a második intraorális T6 vizsgálaton (6 hónapos követés). Az eredményül kapott hálószerkezetet gondosan megvizsgáljuk, nincs-e benne hiba.
A digitális modellek. A T0-nak (elősebészeti szkennelés) és a T6-nak (6 hónapos követés) megfelelő rétegformátum importálásra kerül a BlenderForDental5 szoftverbe. Nevezetesen, a T6 modellt kétszer importálják majd. Minden modell egy vágási folyamaton megy keresztül, az ívvágó eszköz használatával. Ezt követően minden modellhez létrejön egy bázis, amely a modellalap eszközt használja. Alapos ellenőrzést végeznek a modellalap esetleges üregeinek azonosítására. Azokban az esetekben, amikor üregeket észlel, a "kitöltő lyukak" eszközt alkalmazzák a modell alapjában lévő üregek kijavítására és kitöltésére.
A szuperponálási eszköz segítségével a digitális modellek kezdeti kézi igazítása, majd a szuperponálási eljárás következik. Referenciamodellnek a T0, mozgómodellnek pedig az első T6-os modell kerül kijelölésre. A második T6-os modellt a mozgó.001 modell. A teljes koronatechnikához a kiértékelés alatt álló fogínyszélnek megfelelő koronát festési módszerrel és körkiválasztó eszközzel választjuk ki. Ugyanezt a kiválasztási folyamatot alkalmazzuk a mozgó modellre is. A gold standard technika esetén a szomszédos ép fogak és a palatális gingiva egy része kerül kiválasztásra. A szuperponálások végrehajtása a szoftver iteratív legközelebbi pont algoritmusa (ICP) segítségével történik. A szuperponálási folyamat pontosságának ellenőrzésére hőtérkép készül.
A modellek szuperponált orientációban kerülnek exportálásra a Geomagic szoftverbe a szuperponálás pontosságának mérésére, különösen a fog ínyszélének megfelelő négyzetes középértékére, ahol a térfogati változások érdekesek, a Geomagic szoftver 3D összehasonlító eszközével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Mohamed Hassan, Master Degree of Periodontolog
- Telefonszám: +201060683334
- E-mail: ahmed.hasan@bue.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11230
- Toborzás
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Samah Bahaa, Lecturer
- Telefonszám: +20 100 680 6808
- E-mail: samah.bahaa@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Esztétikus koronahosszabbítást igénylő betegek.
- A teljes száj plakk és vérzési pontszáma nem haladja meg a 20%-ot.
- Legalább 2,5 mm-es keratinizált szövetszélesség jelenléte (Pontoriero & Carnevale, 2001).
- Azok a betegek, akik motivációt mutatnak a posztoperatív ellátási utasítások és az utánkövetési időpontok betartására.
Kizárási kritériumok:
1. Szisztémás egészségügyi állapotok, amelyek ellenjavallják vagy befolyásolják a parodontális műtét gyógyulását.
2. Protetikai koronát vagy pótlást igénylő betegek az esztétikai zónában. 3. Fogas mosoly normál fogarányokkal. 4. A fogínyre ismert gyógyszerekkel kezelt betegek (fenitoin, ciklosporin és nifedipin).
5. Dohányzók. 6. Terhes és szoptató nőstények.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Esztétikai koronalágításra kijelölt betegek
|
a komplett koronatechnika, az értékelés alatt álló ínyszélnek megfelelő fog koronája festékmódszerrel és körkiválasztó eszközzel kerül kiválasztásra.
Ugyanezt a kiválasztási folyamatot alkalmazzuk a mozgó modellre is.
a gold standard technika, a szomszédos ép fogak és a palatális gingiva egy része kerül kiválasztásra.
A szuperponálások végrehajtása a szoftver iteratív legközelebbi pont algoritmusa (ICP) segítségével történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szuperponálás pontossága
Időkeret: 6 hónap
|
A modellek szuperponált orientációban kerülnek exportálásra a Geomagic szoftverbe a szuperponálás pontosságának mérésére, különösen a fog ínyszélének megfelelő négyzetes középértékére, ahol a térfogati változások érdekesek, a Geomagic szoftver 3D összehasonlító eszközével.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marginális és térfogati változások
Időkeret: 6 hónap
|
Az ínyszél szintjén bekövetkező változások értékeléséhez mindhárom modellt kiválasztjuk, és a célfog közepén keresztmetszetet készítünk, majd lineáris méréseket végeznek. A térfogati változások értékeléséhez egy Boole-módosító kerül alkalmazásra a T0 modell és a T6 modell között. A felesleges hálócsúcsokat ezután eltávolítjuk a tiszta modell eszközzel. Ezt követően a kimetszett ínyszél könnyen láthatóvá és számszerűsíthetővé válik, lehetővé téve a térfogatának mérését a BlenderForDental szoftverben található 3D nyomtatási modul használatával. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 131024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .