Vurdering af nøjagtigheden af komplet krone 3D-overlejringsteknik i forhold til guldstandardteknikken til digital kvantificering af volumetriske ændringer i blødt væv i den æstetiske zone
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere præcisionen af den komplette kroneteknik, der anvendes til overlejring af 3D-modeller, specifikt i den kvantitative volumetriske evaluering af gingivalvæv. Denne teknik blev oprindeligt introduceret i en in vitro undersøgelse af Dritsas et al. (2023) som et middel til at opnå en nøjagtig, reproducerbar og enkel metode til kvantificering af gingival recession.
Denne undersøgelse vil involvere analyse af digitale modeller i. lagformat erhvervet gennem intraoral scanning af patienter, der er planlagt til æstetisk kroneforlængelse, med foruddefineret inklusion og udelukkelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En digital model T0 (prækirurgisk scanning) vil blive erhvervet, og maskestrukturen vil gennemgå en omhyggelig undersøgelse for at identificere eventuelle tilfælde af tomrum eller forvrængede mesh-netværk.
Patienterne vil blive fulgt op i 6 måneder og derefter gennemgå den anden intraorale scanning T6 (6 måneders opfølgning). Den resulterende maskestruktur vil blive omhyggeligt inspiceret for eventuelle defekter.
De digitale modeller i. lagformat svarende til T0 (prækirurgisk scanning) og T6 (6 måneders opfølgning) vil blive importeret til BlenderForDental5-softwaren. Navnlig vil T6-modellen blive importeret to gange. Hver model gennemgår en trimningsproces ved hjælp af bueskæringsværktøjet. Efterfølgende vil der blive oprettet en base for hver model ved at anvende modelbaseværktøjet. Der udføres en grundig inspektion for at identificere eventuelle potentielle hulrum i modelbasen. I tilfælde, hvor hulrum detekteres, vil værktøjet "fyld huller" blive brugt til at udbedre og udfylde eventuelle hulrum i modelbasen.
Ved at bruge overlejringsværktøjet vil en indledende manuel justering af de digitale modeller blive udført, efterfulgt af overlejringsproceduren. T0-modellen vil blive udpeget som referencemodel, mens den første T6-model vil blive valgt som bevægelig model. Den anden T6-model vil blive udpeget som moving.001 model. For den komplette kroneteknik vil kronen på tanden svarende til tandkødsmargenen under evaluering blive valgt ved hjælp af malingsmetoden og cirkulært udvælgelsesværktøj. Den samme udvælgelsesproces vil blive anvendt på den bevægelige model. I tilfælde af guldstandardteknikken vil tilstødende intakte tænder og en del af den palatale gingiva blive valgt. Overlejringer vil blive udført ved hjælp af softwarens iterative nærmeste punktalgoritme (ICP). Et varmekort vil blive genereret for at verificere nøjagtigheden af overlejringsprocessen.
Modeller vil blive eksporteret i overlejrede orienteringer til Geomagic-softwaren til måling af overlejringsnøjagtighed, specifikt rodmiddelkvadraten af tanden svarende til tandkødsmarginen, hvor volumetriske ændringer er af interesse, ved hjælp af 3D-sammenligningsværktøjet i Geomagic software.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Mohamed Hassan, Master Degree of Periodontolog
- Telefonnummer: +201060683334
- E-mail: ahmed.hasan@bue.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11230
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Samah Bahaa, Lecturer
- Telefonnummer: +20 100 680 6808
- E-mail: samah.bahaa@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der kræver æstetisk kroneforlængelse.
- Plaque i fuld mund og blødningsscore på ikke over 20 %.
- Tilstedeværelse af mindst 2,5 mm keratiniseret vævsbredde (Pontoriero & Carnevale, 2001).
- Patienter, der viser motivation til at overholde postoperative plejeinstruktioner og opfølgningsaftaler.
Ekskluderingskriterier:
1. Systemiske helbredstilstande, der kontraindikerer eller påvirker heling af parodontal kirurgi.
2. Patienter, der har behov for protesekroner eller restaureringer i den æstetiske zone. 3. Gummy smil med normale tandproportioner. 4. Patienter behandlet med medicin, der vides at påvirke tandkødet (phenytoin, cyklosporin og nifedipin).
5. Rygere. 6. Drægtige og ammende kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter tildelt til æstetisk kroneforbedring
|
den komplette kroneteknik, vil tandens krone svarende til tandkødsmargenen under evaluering blive valgt ved hjælp af malingsmetoden og cirkulært udvælgelsesværktøj.
Den samme udvælgelsesproces vil blive anvendt på den bevægelige model.
guldstandardteknikken, tilstødende intakte tænder og en del af den palatale gingiva vil blive udvalgt.
Overlejringer vil blive udført ved hjælp af softwarens iterative nærmeste punktalgoritme (ICP).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlejringsnøjagtighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Modeller vil blive eksporteret i overlejrede orienteringer til Geomagic-softwaren til måling af overlejringsnøjagtighed, specifikt rodmiddelkvadraten af tanden svarende til tandkødsmarginen, hvor volumetriske ændringer er af interesse, ved hjælp af 3D-sammenligningsværktøjet i Geomagic software.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginale og volumetriske ændringer
Tidsramme: 6 måneder
|
Til vurdering af ændringer på tandkødsmarginniveauet vil alle tre modeller blive udvalgt, og et tværsnit vil blive genereret i midten af den målrettede tand, efterfulgt af lineære målinger. For at evaluere volumetriske ændringer vil en boolsk modifikator blive anvendt mellem T0-modellen og T6-modellen. Overskydende maskespidser vil derefter blive fjernet ved hjælp af det rene modelværktøj. Efterfølgende vil den udskårne tandkødsmargin blive let synlig og kvantificerbar, hvilket giver mulighed for måling af dens volumen ved brug af 3D-printmodulet i BlenderForDental-softwaren. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 131024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Volumenvurdering
-
AdventHealthAfsluttetDudoenoscope Assessment ToolForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Edwards LifesciencesAfsluttetHjerteoutput og Preload Assessment | LungevandsvurderingTyskland, Schweiz
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Gözde Nur ErkanKırıkkale UniversityAfsluttetSelvevaluering | OSCE (Objective Structured Clinical Examination) | Instruktørvejledning | Intermediate Life Support | Tandlægestuderende | Peer AssessmentTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityTilmelding efter invitationKognitiv vurdering | Elektrokonvulsiv terapi (ECT) | Elektrokonvulsiv Terapi Kognitiv Vurdering (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Tyrkisk tilpasningTyrkiet (Türkiye)
-
Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUkendtBeslagsfejlfrekvens | Limningstid pr. beslag | Adhæsive Remnant Index for Type of Bond Failure | Behandlingens længde | Peer Assessment Rating