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Avaliação da precisão da técnica de sobreposição 3D da coroa completa em relação à técnica padrão ouro para quantificação digital de alterações volumétricas de tecidos moles na zona estética

2 de novembro de 2024 atualizado por: Ahmed Mohamed Hassan, British University In Egypt

O objetivo deste estudo é avaliar a precisão da técnica de coroa total empregada para sobreposição de modelos 3D, especificamente na avaliação volumétrica quantitativa de tecidos gengivais. Esta técnica foi inicialmente introduzida em um estudo in vitro por Dritsas et al. (2023) como um meio de alcançar um método preciso, reprodutível e simples para quantificação da recessão gengival.

Este estudo envolverá a análise de modelos digitais em. formato de camada adquirido através de escaneamento intraoral de pacientes programados para alongamento de coroa estética, com inclusão e exclusão predefinidas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um modelo digital T0 (varredura pré-cirúrgica) será adquirido, e a estrutura da malha será submetida a um exame meticuloso para identificar quaisquer ocorrências de vazios ou redes de malha distorcidas.

Os pacientes serão acompanhados por 6 meses e depois submetidos ao segundo exame intraoral T6 (acompanhamento de 6 meses). A estrutura de malha resultante será cuidadosamente inspecionada quanto a quaisquer defeitos.

Os modelos digitais em. O formato da camada correspondente a T0 (digitalização pré-cirúrgica) e T6 (acompanhamento de 6 meses) será importado para o software BlenderForDental5. Notavelmente, o modelo T6 será importado duas vezes. Cada modelo passará por um processo de corte utilizando a ferramenta de corte em arco. Posteriormente, será criada uma base para cada modelo utilizando a ferramenta Model Base. Uma inspeção completa é realizada para identificar possíveis vazios na base do modelo. Nos casos em que forem detectados vazios, a ferramenta “preencher furos” será empregada para retificar e preencher quaisquer vazios presentes na base do modelo.

Utilizando a ferramenta de sobreposição, será realizado um alinhamento manual inicial dos modelos digitais, seguido do procedimento de sobreposição. O modelo T0 será designado como modelo de referência, enquanto o primeiro modelo T6 será escolhido como modelo móvel. O segundo modelo T6 será designado como moving.001 modelo. Para a técnica de coroa completa, a coroa do dente correspondente à margem gengival em avaliação será selecionada utilizando o método de pintura e ferramenta de seleção circular. O mesmo processo de seleção será aplicado ao modelo móvel. No caso da técnica padrão ouro, serão selecionados dentes adjacentes intactos e uma porção da gengiva palatina. As sobreposições serão executadas utilizando o algoritmo iterativo de ponto mais próximo (ICP) do software. Um mapa de calor será gerado para verificar a precisão do processo de sobreposição.

Os modelos serão exportados em orientações sobrepostas para o software Geomagic para a medição da precisão da sobreposição, especificamente a raiz quadrada média do dente correspondente à margem gengival onde as alterações volumétricas são de interesse, usando a ferramenta de comparação 3D no software Geomagic.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ahmed Mohamed Hassan, Master Degree of Periodontolog
  • Número de telefone: +201060683334
  • E-mail: ahmed.hasan@bue.edu.eg

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes que necessitam de alongamento estético da coroa.
  2. Placa em toda a boca e pontuação de sangramento não superior a 20%.
  3. Presença de pelo menos 2,5 mm de largura de tecido queratinizado (Pontoriero & Carnevale, 2001).
  4. Pacientes demonstrando motivação para cumprir as instruções de cuidados pós-operatórios e consultas de acompanhamento.

Critérios de exclusão:

  • 1. Condições sistêmicas de saúde que contra-indicam ou afetam a cicatrização da cirurgia periodontal.

    2. Pacientes que necessitam de coroas protéticas ou restaurações na zona estética. 3. Sorriso gengival com proporções dentárias normais. 4. Pacientes tratados com medicamentos que afetam a gengiva (Fenitoína, Ciclosporina e Nifedipina).

    5. Fumantes. 6. Mulheres grávidas e lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes designados para alongamento estético da coroa
Na técnica de coroa completa, a coroa do dente correspondente à margem gengival em avaliação será selecionada pelo método de pintura e ferramenta de seleção circular. O mesmo processo de seleção será aplicado ao modelo móvel.
a técnica padrão ouro, dentes adjacentes intactos e uma porção da gengiva palatina serão selecionados. As sobreposições serão executadas utilizando o algoritmo iterativo de ponto mais próximo (ICP) do software.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de sobreposição
Prazo: 6 meses
Os modelos serão exportados em orientações sobrepostas para o software Geomagic para a medição da precisão da sobreposição, especificamente a raiz quadrada média do dente correspondente à margem gengival onde as alterações volumétricas são de interesse, usando a ferramenta de comparação 3D no software Geomagic.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças Marginais e Volumétricas
Prazo: 6 meses

Para avaliar alterações no nível da margem gengival, todos os três modelos serão selecionados, e um corte transversal será gerado no centro do dente alvo, seguido por medições lineares.

Para avaliar as alterações volumétricas, um modificador booleano será aplicado entre o modelo T0 e o modelo T6. O excesso de vértices da malha será então removido usando a ferramenta de modelo limpo. Posteriormente, a margem gengival excisada se tornará facilmente aparente e quantificável, permitindo a medição do seu volume através da utilização do módulo de impressão 3D do software BlenderForDental.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 131024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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