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评估完整牙冠 3D 叠加技术相对于美容区体积软组织变化数字量化黄金标准技术的准确性

2024年11月2日 更新者：Ahmed Mohamed Hassan、British University In Egypt

本研究的目的是评估用于叠加 3D 模型的全冠技术的精度，特别是在牙龈组织的定量体积评估中。 这项技术最初是由 Dritsas 等人在一项体外研究中引入的。 （2023）作为一种实现准确、可重复且简单的牙龈退缩量化方法的手段。

本研究将涉及数字模型的分析。 通过对计划进行美观牙冠延长的患者进行口内扫描获得的层格式，具有预定义的包含和排除

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

将获取数字模型 T0（术前扫描），并对网格结构进行仔细检查，以识别任何空隙或扭曲网格网络的情况。

患者将随访 6 个月，然后进行第二次口内扫描 T6（6 个月随访）。 将仔细检查所得的网格结构是否存在任何缺陷。

中的数字模型。 对应于 T0（术前扫描）和 T6（6 个月随访）的层格式将导入 BlenderForDental5 软件中。 值得注意的是，T6车型将两次进口。 每个模型都将使用拱形切割工具进行修剪过程。 随后，将使用模型库工具为每个模型创建一个库。 进行彻底检查以识别模型库中任何潜在的空隙。 如果检测到空隙，将使用“填充孔”工具来纠正和填充模型基础中存在的任何空隙。

利用叠加工具，将执行数字模型的初始手动对齐，然后进行叠加过程。 T0模型将被指定为参考模型，而第一款T6模型将被选择为移动模型。 第二款T6车型将被指定为动.001 模型。 对于全冠技术，将使用油漆法和圆形选择工具选择与所评估的龈缘相对应的牙冠。 相同的选择过程将应用于移动模型。 在金标准技术的情况下，将选择相邻的完整牙齿和腭牙龈的一部分。 将利用软件的迭代最近点算法 (ICP) 执行叠加。 将生成热图来验证叠加过程的准确性。

模型将以叠加方向导出到 Geomagic 软件，以测量叠加精度，特别是使用 Geomagic 软件中的 3D 比较工具测量与感兴趣的牙龈边缘相对应的牙齿的均方根。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Ahmed Mohamed Hassan, Master Degree of Periodontolog
  • 电话号码：+201060683334
  • 邮箱：ahmed.hasan@bue.edu.eg

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 需要美容冠延长术的患者。
  2. 全口牙菌斑和出血评分不超过20%。
  3. 存在至少 2.5 毫米宽度的角化组织（Pontoriero & Carnevale，2001）。
  4. 患者表现出遵守术后护理指示和后续预约的动力。

排除标准：

  • 1. 不适合或影响牙周手术愈合的全身健康状况。

    2. 美容区需要修复体或修复体的患者。 3. 牙齿比例正常的露龈笑。 4. 使用已知会影响牙龈的药物（苯妥英、环孢素和硝苯地平）治疗的患者。

    5.吸烟者。 6.怀孕及哺乳期女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：被指定进行美容冠增粗的患者
诊断测试：全冠叠加技术
全冠技术，使用油漆法和圆形选择工具选择与待评价牙龈缘相对应的牙冠。 相同的选择过程将应用于移动模型。
诊断测试：黄金标准叠加技术
将选择黄金标准技术、相邻的完整牙齿和部分腭牙龈。 将利用软件的迭代最近点算法 (ICP) 执行叠加。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
叠加精度
大体时间：6个月
模型将以叠加方向导出到 Geomagic 软件，以测量叠加精度，特别是使用 Geomagic 软件中的 3D 比较工具测量与感兴趣的牙龈边缘相对应的牙齿的均方根。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
边际和体积变化
大体时间：6个月

为了评估牙龈边缘水平的变化，将选择所有三个模型，并在目标牙齿的中心生成横截面，然后进行线性测量。

为了评估体积变化，将在 T0 模型和 T6 模型之间应用布尔修改器。 然后，将使用清理模型工具删除多余的网格顶点。 随后，切除的牙龈边缘将变得显而易见且可量化，从而可以通过利用 BlenderForDental 软件中的 3D 打印模块来测量其体积。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

British University In Egypt

合作者

Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月15日

初级完成 (估计的)

2025年2月15日

研究完成 (估计的)

2025年5月15日

研究注册日期

首次提交

2024年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月2日

首次发布 (估计的)

2024年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月2日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 131024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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