- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06673576
Ocena dokładności techniki nakładania całej korony 3D w porównaniu ze złotą techniką cyfrowej kwantyfikacji wolumetrycznych zmian tkanek miękkich w strefie estetycznej
Celem pracy jest ocena precyzji techniki pełnej korony stosowanej do nakładania modeli 3D, w szczególności w ilościowej ocenie wolumetrycznej tkanek dziąseł. Technikę tę wprowadzono po raz pierwszy w badaniu in vitro przeprowadzonym przez Dritsasa i wsp. (2023) jako sposób na osiągnięcie dokładnej, powtarzalnej i prostej metody ilościowej oceny recesji dziąseł.
Badanie to będzie polegało na analizie modeli cyfrowych w. format warstw uzyskany poprzez wewnątrzustne skanowanie pacjentów zaplanowanych na estetyczne wydłużenie koron, z wcześniej określonym włączeniem i wyłączeniem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uzyskany zostanie cyfrowy model T0 (skan przedoperacyjny), a struktura siatki zostanie poddana szczegółowemu badaniu w celu zidentyfikowania wszelkich pustych przestrzeni lub zniekształconych sieci siatkowych.
Pacjenci będą obserwowani przez 6 miesięcy, a następnie przejdą drugie badanie wewnątrzustne T6 (kontrola 6 miesięcy). Powstała struktura siatki zostanie dokładnie sprawdzona pod kątem jakichkolwiek wad.
Modele cyfrowe w. format warstwy odpowiadający T0 (skanowanie przedoperacyjne) i T6 (kontrola 6 miesięcy) zostanie zaimportowany do oprogramowania BlenderForDental5. Warto zauważyć, że model T6 zostanie zaimportowany dwukrotnie. Każdy model zostanie poddany procesowi przycinania za pomocą narzędzia do cięcia łukowego. Następnie dla każdego modelu zostanie utworzona baza za pomocą narzędzia Baza modelu. Przeprowadzana jest dokładna kontrola w celu zidentyfikowania potencjalnych pustych przestrzeni w podstawie modelu. W przypadku wykrycia pustych przestrzeni zostanie użyte narzędzie „wypełnij dziury” w celu skorygowania i wypełnienia wszelkich pustych przestrzeni znajdujących się w podstawie modelu.
Wykorzystując narzędzie do nakładania, zostanie wykonane wstępne ręczne wyrównanie modeli cyfrowych, po czym nastąpi procedura nakładania. Model T0 zostanie wyznaczony jako model referencyjny, natomiast pierwszy model T6 zostanie wybrany jako model ruchomy. Drugi model T6 będzie oznaczony jako ruchomy.001 model. W przypadku techniki korony całkowitej korona zęba odpowiadająca ocenianemu brzegowi dziąsła zostanie wybrana metodą malowania i selekcją kołową. Ten sam proces selekcji zostanie zastosowany do ruchomego modelu. W przypadku techniki złotego standardu zostaną wybrane sąsiednie nieuszkodzone zęby oraz fragment dziąsła podniebiennego. Nałożenia zostaną wykonane przy użyciu iteracyjnego algorytmu najbliższego punktu (ICP). Zostanie wygenerowana mapa cieplna w celu sprawdzenia dokładności procesu nakładania.
Modele zostaną wyeksportowane w nałożonych orientacjach do oprogramowania Geomagic w celu pomiaru dokładności nałożenia, w szczególności średniej kwadratowej zęba odpowiadającej krawędzi dziąsła, gdzie istotne są zmiany objętościowe, przy użyciu narzędzia porównania 3D w oprogramowaniu Geomagic.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Mohamed Hassan, Master Degree of Periodontolog
- Numer telefonu: +201060683334
- E-mail: ahmed.hasan@bue.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11230
- Rekrutacyjny
- Cairo university
-
Kontakt:
- Samah Bahaa, Lecturer
- Numer telefonu: +20 100 680 6808
- E-mail: samah.bahaa@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci wymagający estetycznego wydłużenia korony.
- Ocena płytki nazębnej i krwawienia w całej jamie ustnej nie przekracza 20%.
- Obecność tkanki zrogowaciałej o szerokości co najmniej 2,5 mm (Pontoriero i Carnevale, 2001).
- Pacjenci wykazujący motywację do przestrzegania zaleceń dotyczących opieki pooperacyjnej i wizyt kontrolnych.
Kryteria wykluczenia:
1. Schorzenia ogólnoustrojowe, które są przeciwwskazaniem lub utrudniają gojenie się zabiegów chirurgicznych przyzębia.
2. Pacjenci wymagający koron protetycznych lub uzupełnień w strefie estetycznej. 3. Uśmiech dziąsłowy o normalnych proporcjach zębów. 4. Pacjenci leczeni lekami wpływającymi na dziąsła (fenytoiną, cyklosporyną i nifedypiną).
5. Palacze. 6. Kobiety w ciąży i karmiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci skierowani na estetyczne wydłużenie korony
|
techniką korony całkowitej, korona zęba odpowiadająca ocenianemu brzegowi dziąsła zostanie wybrana metodą malowania i selekcją okrężną.
Ten sam proces selekcji zostanie zastosowany do ruchomego modelu.
zostanie wybrana technika złotego standardu, zostaną wybrane sąsiednie nienaruszone zęby i fragment dziąsła podniebiennego.
Nałożenia zostaną wykonane przy użyciu iteracyjnego algorytmu najbliższego punktu (ICP).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność nakładania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Modele zostaną wyeksportowane w nałożonych orientacjach do oprogramowania Geomagic w celu pomiaru dokładności nałożenia, w szczególności średniej kwadratowej zęba odpowiadającej krawędzi dziąsła, gdzie istotne są zmiany objętościowe, przy użyciu narzędzia porównania 3D w oprogramowaniu Geomagic.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany krańcowe i objętościowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Do oceny zmian na poziomie brzegu dziąsła zostaną wybrane wszystkie trzy modele, w środku docelowego zęba zostanie wygenerowany przekrój poprzeczny, a następnie dokonane zostaną pomiary liniowe. Aby ocenić zmiany objętościowe, pomiędzy modelem T0 i modelem T6 zostanie zastosowany modyfikator Boolean. Nadmiar wierzchołków siatki zostanie następnie usunięty za pomocą narzędzia czystego modelu. Następnie wycięty brzeg dziąsła stanie się łatwo widoczny i wymierny, co umożliwi pomiar jego objętości poprzez wykorzystanie modułu druku 3D w oprogramowaniu BlenderForDental. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 131024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena objętości
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)