Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dokładności techniki nakładania całej korony 3D w porównaniu ze złotą techniką cyfrowej kwantyfikacji wolumetrycznych zmian tkanek miękkich w strefie estetycznej

2 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Hassan, British University In Egypt

Celem pracy jest ocena precyzji techniki pełnej korony stosowanej do nakładania modeli 3D, w szczególności w ilościowej ocenie wolumetrycznej tkanek dziąseł. Technikę tę wprowadzono po raz pierwszy w badaniu in vitro przeprowadzonym przez Dritsasa i wsp. (2023) jako sposób na osiągnięcie dokładnej, powtarzalnej i prostej metody ilościowej oceny recesji dziąseł.

Badanie to będzie polegało na analizie modeli cyfrowych w. format warstw uzyskany poprzez wewnątrzustne skanowanie pacjentów zaplanowanych na estetyczne wydłużenie koron, z wcześniej określonym włączeniem i wyłączeniem

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uzyskany zostanie cyfrowy model T0 (skan przedoperacyjny), a struktura siatki zostanie poddana szczegółowemu badaniu w celu zidentyfikowania wszelkich pustych przestrzeni lub zniekształconych sieci siatkowych.

Pacjenci będą obserwowani przez 6 miesięcy, a następnie przejdą drugie badanie wewnątrzustne T6 (kontrola 6 miesięcy). Powstała struktura siatki zostanie dokładnie sprawdzona pod kątem jakichkolwiek wad.

Modele cyfrowe w. format warstwy odpowiadający T0 (skanowanie przedoperacyjne) i T6 (kontrola 6 miesięcy) zostanie zaimportowany do oprogramowania BlenderForDental5. Warto zauważyć, że model T6 zostanie zaimportowany dwukrotnie. Każdy model zostanie poddany procesowi przycinania za pomocą narzędzia do cięcia łukowego. Następnie dla każdego modelu zostanie utworzona baza za pomocą narzędzia Baza modelu. Przeprowadzana jest dokładna kontrola w celu zidentyfikowania potencjalnych pustych przestrzeni w podstawie modelu. W przypadku wykrycia pustych przestrzeni zostanie użyte narzędzie „wypełnij dziury” w celu skorygowania i wypełnienia wszelkich pustych przestrzeni znajdujących się w podstawie modelu.

Wykorzystując narzędzie do nakładania, zostanie wykonane wstępne ręczne wyrównanie modeli cyfrowych, po czym nastąpi procedura nakładania. Model T0 zostanie wyznaczony jako model referencyjny, natomiast pierwszy model T6 zostanie wybrany jako model ruchomy. Drugi model T6 będzie oznaczony jako ruchomy.001 model. W przypadku techniki korony całkowitej korona zęba odpowiadająca ocenianemu brzegowi dziąsła zostanie wybrana metodą malowania i selekcją kołową. Ten sam proces selekcji zostanie zastosowany do ruchomego modelu. W przypadku techniki złotego standardu zostaną wybrane sąsiednie nieuszkodzone zęby oraz fragment dziąsła podniebiennego. Nałożenia zostaną wykonane przy użyciu iteracyjnego algorytmu najbliższego punktu (ICP). Zostanie wygenerowana mapa cieplna w celu sprawdzenia dokładności procesu nakładania.

Modele zostaną wyeksportowane w nałożonych orientacjach do oprogramowania Geomagic w celu pomiaru dokładności nałożenia, w szczególności średniej kwadratowej zęba odpowiadającej krawędzi dziąsła, gdzie istotne są zmiany objętościowe, przy użyciu narzędzia porównania 3D w oprogramowaniu Geomagic.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ahmed Mohamed Hassan, Master Degree of Periodontolog
  • Numer telefonu: +201060683334
  • E-mail: ahmed.hasan@bue.edu.eg

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci wymagający estetycznego wydłużenia korony.
  2. Ocena płytki nazębnej i krwawienia w całej jamie ustnej nie przekracza 20%.
  3. Obecność tkanki zrogowaciałej o szerokości co najmniej 2,5 mm (Pontoriero i Carnevale, 2001).
  4. Pacjenci wykazujący motywację do przestrzegania zaleceń dotyczących opieki pooperacyjnej i wizyt kontrolnych.

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Schorzenia ogólnoustrojowe, które są przeciwwskazaniem lub utrudniają gojenie się zabiegów chirurgicznych przyzębia.

    2. Pacjenci wymagający koron protetycznych lub uzupełnień w strefie estetycznej. 3. Uśmiech dziąsłowy o normalnych proporcjach zębów. 4. Pacjenci leczeni lekami wpływającymi na dziąsła (fenytoiną, cyklosporyną i nifedypiną).

    5. Palacze. 6. Kobiety w ciąży i karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci skierowani na estetyczne wydłużenie korony
techniką korony całkowitej, korona zęba odpowiadająca ocenianemu brzegowi dziąsła zostanie wybrana metodą malowania i selekcją okrężną. Ten sam proces selekcji zostanie zastosowany do ruchomego modelu.
zostanie wybrana technika złotego standardu, zostaną wybrane sąsiednie nienaruszone zęby i fragment dziąsła podniebiennego. Nałożenia zostaną wykonane przy użyciu iteracyjnego algorytmu najbliższego punktu (ICP).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność nakładania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Modele zostaną wyeksportowane w nałożonych orientacjach do oprogramowania Geomagic w celu pomiaru dokładności nałożenia, w szczególności średniej kwadratowej zęba odpowiadającej krawędzi dziąsła, gdzie istotne są zmiany objętościowe, przy użyciu narzędzia porównania 3D w oprogramowaniu Geomagic.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany krańcowe i objętościowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Do oceny zmian na poziomie brzegu dziąsła zostaną wybrane wszystkie trzy modele, w środku docelowego zęba zostanie wygenerowany przekrój poprzeczny, a następnie dokonane zostaną pomiary liniowe.

Aby ocenić zmiany objętościowe, pomiędzy modelem T0 i modelem T6 zostanie zastosowany modyfikator Boolean. Nadmiar wierzchołków siatki zostanie następnie usunięty za pomocą narzędzia czystego modelu. Następnie wycięty brzeg dziąsła stanie się łatwo widoczny i wymierny, co umożliwi pomiar jego objętości poprzez wykorzystanie modułu druku 3D w oprogramowaniu BlenderForDental.

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 131024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena objętości

Subskrybuj