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Valutazione dell'accuratezza della tecnica di sovrapposizione 3D della corona completa rispetto alla tecnica Gold Standard per la quantificazione digitale dei cambiamenti volumetrici dei tessuti molli nella zona estetica

2 novembre 2024 aggiornato da: Ahmed Mohamed Hassan, British University In Egypt

Lo scopo di questo studio è valutare la precisione della tecnica della corona completa utilizzata per la sovrapposizione di modelli 3D, in particolare nella valutazione volumetrica quantitativa dei tessuti gengivali. Questa tecnica è stata inizialmente introdotta in uno studio in vitro da Dritsas et al. (2023) come mezzo per ottenere un metodo accurato, riproducibile e semplice per la quantificazione della recessione gengivale.

Questo studio comporterà l’analisi di modelli digitali in. formato ply acquisito attraverso la scansione intraorale di pazienti in attesa di allungamento estetico della corona, con inclusione ed esclusione predefinite

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Verrà acquisito un modello digitale T0 (scansione prechirurgica) e la struttura della maglia verrà sottoposta ad un esame meticoloso per identificare eventuali istanze di vuoti o reti di maglia distorte.

I pazienti verranno seguiti per 6 mesi e poi sottoposti alla seconda scansione intraorale T6 (follow-up a 6 mesi). La struttura a rete risultante verrà attentamente ispezionata per eventuali difetti.

I modelli digitali in. il formato degli strati corrispondente a T0 (scansione prechirurgica) e T6 (follow-up a 6 mesi) verrà importato nel software BlenderForDental5. In particolare, il modello T6 verrà importato due volte. Ogni modello verrà sottoposto a un processo di rifinitura utilizzando lo strumento per il taglio dell'arco. Successivamente, verrà creata una base per ciascun modello utilizzando lo strumento Base modello. Viene eseguita un'ispezione approfondita per identificare eventuali vuoti nella base del modello. Nei casi in cui vengono rilevati vuoti, verrà utilizzato lo strumento "riempi buchi" per rettificare e riempire eventuali vuoti presenti all'interno della base del modello.

Utilizzando lo strumento di sovrapposizione, verrà eseguito un primo allineamento manuale dei modelli digitali, seguito dalla procedura di sovrapposizione. Il modello T0 sarà designato come modello di riferimento, mentre il primo modello T6 sarà scelto come modello in movimento. Il secondo modello T6 sarà designato come moving.001 modello. Per la tecnica della corona completa, la corona del dente corrispondente al margine gengivale da valutare verrà selezionata utilizzando il metodo paint e lo strumento di selezione circolare. Lo stesso processo di selezione verrà applicato al modello in movimento. Nel caso della tecnica gold standard verranno selezionati i denti adiacenti intatti e una porzione della gengiva palatale. Le sovrapposizioni verranno eseguite utilizzando l'algoritmo iterativo del punto più vicino (ICP) del software. Verrà generata una mappa termica per verificare l'accuratezza del processo di sovrapposizione.

I modelli verranno esportati con orientamenti sovrapposti nel software Geomagic per la misurazione della precisione di sovrapposizione, in particolare la radice quadrata media del dente corrispondente al margine gengivale dove i cambiamenti volumetrici sono di interesse, utilizzando lo strumento di confronto 3D nel software Geomagic.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ahmed Mohamed Hassan, Master Degree of Periodontolog
  • Numero di telefono: +201060683334
  • Email: ahmed.hasan@bue.edu.eg

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti che necessitano di allungamento estetico della corona.
  2. Punteggio di placca e sanguinamento su tutta la bocca non superiore al 20%.
  3. Presenza di almeno 2,5 mm di larghezza di tessuto cheratinizzato (Pontoriero & Carnevale, 2001).
  4. Pazienti che mostrano motivazione a rispettare le istruzioni per la cura postoperatoria e gli appuntamenti di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • 1. Condizioni di salute sistemiche che controindicano o influenzano la guarigione della chirurgia parodontale.

    2. Pazienti che necessitano di corone protesiche o restauri nella zona estetica. 3. Sorriso gommoso con proporzioni dei denti normali. 4. Pazienti trattati con farmaci noti per avere effetti sulla gengiva (fenitoina, ciclosporina e nifedipina).

    5. Fumatori. 6. Donne incinte e che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti assegnati all'allungamento estetico della corona
Per la tecnica della corona completa, la corona del dente corrispondente al margine gengivale da valutare verrà selezionata utilizzando il metodo paint e lo strumento di selezione circolare. Lo stesso processo di selezione verrà applicato al modello in movimento.
Verrà selezionata la tecnica gold standard, i denti adiacenti intatti e una porzione della gengiva palatale. Le sovrapposizioni verranno eseguite utilizzando l'algoritmo iterativo del punto più vicino (ICP) del software.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione di sovrapposizione
Lasso di tempo: 6 mesi
I modelli verranno esportati con orientamenti sovrapposti nel software Geomagic per la misurazione della precisione di sovrapposizione, in particolare la radice quadrata media del dente corrispondente al margine gengivale dove i cambiamenti volumetrici sono di interesse, utilizzando lo strumento di confronto 3D nel software Geomagic.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti marginali e volumetrici
Lasso di tempo: 6 mesi

Per valutare i cambiamenti a livello del margine gengivale, verranno selezionati tutti e tre i modelli e verrà generata una sezione trasversale al centro del dente preso di mira, seguita da misurazioni lineari.

Per valutare le variazioni volumetriche, verrà applicato un modificatore booleano tra il modello T0 e il modello T6. I vertici della mesh in eccesso verranno quindi rimossi utilizzando lo strumento modello pulito. Successivamente, il margine gengivale asportato diventerà facilmente evidente e quantificabile, consentendo la misurazione del suo volume attraverso l'utilizzo del modulo di stampa 3D all'interno del software BlenderForDental.

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 131024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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