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Evaluación de la precisión de la técnica de superposición 3D de coronas completas en relación con la técnica estándar de oro para la cuantificación digital de los cambios volumétricos de los tejidos blandos en la zona estética

2 de noviembre de 2024 actualizado por: Ahmed Mohamed Hassan, British University In Egypt

El objetivo de este estudio es evaluar la precisión de la técnica de corona completa empleada para la superposición de modelos 3D, específicamente en la evaluación volumétrica cuantitativa de los tejidos gingivales. Esta técnica fue introducida inicialmente en un estudio in vitro por Dritsas et al. (2023) como un medio para lograr un método preciso, reproducible y simple para cuantificar la recesión gingival.

Este estudio implicará el análisis de modelos digitales en. Formato de capas adquirido mediante escaneo intraoral de pacientes programados para alargamiento estético de coronas, con inclusión y exclusión predefinidas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se adquirirá un modelo digital T0 (exploración prequirúrgica) y la estructura de malla se someterá a un examen meticuloso para identificar cualquier caso de huecos o redes de malla distorsionadas.

Los pacientes serán seguidos durante 6 meses y luego se someterán a la segunda exploración intraoral T6 (seguimiento de 6 meses). La estructura de malla resultante será inspeccionada cuidadosamente para detectar cualquier defecto.

Los modelos digitales en. El formato de capas correspondiente a T0 (exploración prequirúrgica) y T6 (seguimiento de 6 meses) se importará al software BlenderForDental5. En particular, el modelo T6 se importará dos veces. Cada modelo pasará por un proceso de recorte utilizando la herramienta de corte de arco. Posteriormente se creará una base para cada modelo empleando la herramienta base de modelo. Se realiza una inspección exhaustiva para identificar posibles huecos en la base del modelo. En los casos en que se detecten huecos, se empleará la herramienta "rellenar agujeros" para rectificar y rellenar cualquier vacío presente dentro de la base del modelo.

Utilizando la herramienta de superposición, se realizará una alineación manual inicial de los modelos digitales, seguida del procedimiento de superposición. El modelo T0 será designado como modelo de referencia, mientras que el primer modelo T6 será elegido como modelo móvil. El segundo modelo T6 será designado como el móvil.001 modelo. Para la técnica de corona completa, se seleccionará mediante el método de pintura y herramienta de selección circular la corona del diente correspondiente al margen gingival bajo evaluación. El mismo proceso de selección se aplicará al modelo móvil. En el caso de la técnica estándar de oro, se seleccionarán dientes intactos adyacentes y una porción de la encía palatina. Las superposiciones se ejecutarán utilizando el algoritmo iterativo del punto más cercano (ICP) del software. Se generará un mapa de calor para verificar la precisión del proceso de superposición.

Los modelos se exportarán en orientaciones superpuestas al software Geomagic para medir la precisión de la superposición, específicamente el cuadrado medio del diente correspondiente al margen gingival donde los cambios volumétricos son de interés, utilizando la herramienta de comparación 3D en el software Geomagic.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed Mohamed Hassan, Master Degree of Periodontolog
  • Número de teléfono: +201060683334
  • Correo electrónico: ahmed.hasan@bue.edu.eg

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que requieran alargamiento estético de corona.
  2. Puntuación de placa y sangrado en toda la boca que no exceda el 20%.
  3. Presencia de al menos 2,5 mm de ancho de tejido queratinizado (Pontoriero & Carnevale, 2001).
  4. Pacientes que muestran motivación para cumplir con las instrucciones de cuidados postoperatorios y citas de seguimiento.

Criterios de exclusión:

  • 1. Condiciones de salud sistémicas que contraindican o afectan la curación de la cirugía periodontal.

    2. Pacientes que requieran coronas protésicas o restauraciones en la zona estética. 3. Sonrisa gingival con proporciones dentales normales. 4. Pacientes tratados con medicamentos que se sabe que afectan la encía (fenitoína, ciclosporina y nifedipina).

    5. Fumadores. 6. Hembras gestantes y lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes asignados para aclaramiento estético de coronas.
En la técnica de corona completa, se seleccionará mediante el método de pintura y herramienta de selección circular la corona del diente correspondiente al margen gingival bajo evaluación. El mismo proceso de selección se aplicará al modelo móvil.
Se seleccionará la técnica estándar de oro, dientes adyacentes intactos y una porción de la encía palatina. Las superposiciones se ejecutarán utilizando el algoritmo iterativo del punto más cercano (ICP) del software.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de superposición
Periodo de tiempo: 6 meses
Los modelos se exportarán en orientaciones superpuestas al software Geomagic para medir la precisión de la superposición, específicamente el cuadrado medio del diente correspondiente al margen gingival donde los cambios volumétricos son de interés, utilizando la herramienta de comparación 3D en el software Geomagic.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios marginales y volumétricos.
Periodo de tiempo: 6 meses

Para evaluar los cambios a nivel del margen gingival, se seleccionarán los tres modelos y se generará una sección transversal en el centro del diente objetivo, seguida de mediciones lineales.

Para evaluar los cambios volumétricos se aplicará un modificador booleano entre el modelo T0 y el modelo T6. Luego, se eliminarán los vértices sobrantes de la malla utilizando la herramienta de modelo limpio. Posteriormente, el margen gingival extirpado se volverá fácilmente evidente y cuantificable, lo que permitirá medir su volumen mediante la utilización del módulo de impresión 3D dentro del software BlenderForDental.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 131024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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