- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06673576
Täydellisen kruunun 3D-päällystystekniikan tarkkuuden arviointi suhteessa kultaisen standardin tekniikkaan volumetristen pehmytkudosten muutosten digitaaliseen kvantifiointiin esteettisellä alueella
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 3D-mallien päällekkäin asettamiseen käytetyn täydellisen kruunutekniikan tarkkuutta, erityisesti ienkudosten kvantitatiivisessa volumetrisessä arvioinnissa. Tämän tekniikan esitteli alun perin Dritsas et ai. in vitro -tutkimuksessa. (2023) keinona saavuttaa tarkka, toistettava ja yksinkertainen menetelmä ienlaman kvantifiointiin.
Tämä tutkimus sisältää digitaalisten mallien analyysin. kerrosmuoto, joka on hankittu intraoraalisella skannauksella potilailta, joille on suunniteltu kruunun esteettinen pidentäminen, ennalta määritetyllä sisällyttämisellä ja poissulkemisella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankitaan digitaalinen malli T0 (esikirurginen skannaus), ja verkkorakenne tutkitaan huolellisesti mahdollisten aukkojen tai vääristyneiden verkkojen tunnistamiseksi.
Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan, minkä jälkeen heille suoritetaan toinen intraoraalinen T6-skannaus (6 kuukauden seuranta). Tuloksena oleva verkkorakenne tarkastetaan huolellisesti mahdollisten vikojen varalta.
Digitaaliset mallit mukana. ply-muoto, joka vastaa T0:ta (esikirurginen skannaus) ja T6:ta (6 kuukauden seuranta) tuodaan BlenderForDental5-ohjelmistoon. Erityisesti T6-malli tuodaan kahdesti. Jokainen malli käy läpi trimmausprosessin käyttämällä kaarileikkaustyökalua. Tämän jälkeen jokaiselle mallipohjatyökalua käyttävälle mallille luodaan pohja. Perusteellinen tarkastus suoritetaan mahdollisten aukkojen tunnistamiseksi mallipohjassa. Tapauksissa, joissa havaitaan tyhjiä aukkoja, "täyttöaukot" -työkalua käytetään korjaamaan ja täyttämään kaikki mallipohjassa olevat aukot.
Superpositiotyökalua käyttämällä digitaalisten mallien ensimmäinen manuaalinen kohdistus suoritetaan, minkä jälkeen suoritetaan päällekkäisyys. T0-malli nimetään vertailumalliksi, kun taas ensimmäinen T6-malli valitaan liikkuvaksi malliksi. Toinen T6-malli nimetään liikkuvaksi.001 malli. Täydelliseen kruunutekniikkaan valitaan arvioitavana olevaa ienreunaa vastaavan hampaan kruunu maalausmenetelmällä ja pyöreällä valintatyökalulla. Samaa valintaprosessia sovelletaan liikkuvaan malliin. Kultastandarditekniikan tapauksessa valitaan viereiset ehjät hampaat ja osa palataalisesta ikenestä. Superimpoinnit suoritetaan käyttämällä ohjelmiston iteratiivista lähimmän pisteen algoritmia (ICP). Päällepanoprosessin tarkkuuden varmistamiseksi luodaan lämpökartta.
Mallit viedään päällekkäisissä orientaatioissa Geomagic-ohjelmistoon päällekkäisyyden tarkkuuden mittaamiseksi, erityisesti hampaan neliökeskiarvon, joka vastaa ienreunaa, jossa volyymimuutokset ovat kiinnostavia, käyttämällä Geomagic-ohjelmiston 3D-vertailutyökalua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Mohamed Hassan, Master Degree of Periodontolog
- Puhelinnumero: +201060683334
- Sähköposti: ahmed.hasan@bue.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11230
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Samah Bahaa, Lecturer
- Puhelinnumero: +20 100 680 6808
- Sähköposti: samah.bahaa@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat esteettistä kruunun pidentämistä.
- Koko suun plakki ja verenvuotopisteet enintään 20 %.
- Vähintään 2,5 mm:n keratinisoituneen kudoksen leveys (Pontoriero & Carnevale, 2001).
- Potilaat, jotka osoittavat motivaatiota noudattaa leikkauksen jälkeisiä hoito-ohjeita ja seuranta-aikoja.
Poissulkemiskriteerit:
1. Systeemiset sairaudet, jotka estävät parodontaalileikkauksen paranemisen tai vaikuttavat paranemiseen.
2. Potilaat, jotka tarvitsevat proteesin kruunuja tai restauraatioita esteettiselle alueelle. 3. Kumimainen hymy normaalilla hammassuhteella. 4. Potilaat, joita hoidetaan ieneihin vaikuttavilla lääkkeillä (fenytoiini, syklosporiini ja nifedipiini).
5. Tupakoitsijat. 6. Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, jotka on määrätty esteettiseen kruunun pidennykseen
|
koko kruunutekniikka, arvioitavana olevaa ienreunaa vastaavan hampaan kruunu valitaan maalausmenetelmällä ja pyöreällä valintatyökalulla.
Samaa valintaprosessia sovelletaan liikkuvaan malliin.
valitaan kultastandarditekniikka, viereiset ehjät hampaat ja osa palataalisesta ikenestä.
Superimpoinnit suoritetaan käyttämällä ohjelmiston iteratiivista lähimmän pisteen algoritmia (ICP).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päällekkäisyyden tarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mallit viedään päällekkäisissä orientaatioissa Geomagic-ohjelmistoon päällekkäisyyden tarkkuuden mittaamiseksi, erityisesti hampaan neliökeskiarvon, joka vastaa ienreunaa, jossa volyymimuutokset ovat kiinnostavia, käyttämällä Geomagic-ohjelmiston 3D-vertailutyökalua.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaaliset ja volyymimuutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ienen marginaalitason muutosten arvioimiseksi valitaan kaikki kolme mallia ja luodaan poikkileikkaus kohteena olevan hampaan keskeltä, jonka jälkeen suoritetaan lineaarimittaukset. Tilavuusmuutosten arvioimiseksi Boolen muuntajaa käytetään T0-mallin ja T6-mallin välillä. Ylimääräiset verkkopisteet poistetaan sitten puhtaalla mallityökalulla. Myöhemmin leikatusta ienreunasta tulee helposti ilmeinen ja mitattavissa, mikä mahdollistaa sen tilavuuden mittaamisen käyttämällä BlenderForDental-ohjelmiston 3D-tulostusmoduulia. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 131024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Volyymiarviointi
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat