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Évaluation de la précision de la technique de superposition 3D de couronne complète par rapport à la technique de référence pour la quantification numérique des changements volumétriques des tissus mous dans la zone esthétique

2 novembre 2024 mis à jour par: Ahmed Mohamed Hassan, British University In Egypt

Le but de cette étude est d'évaluer la précision de la technique de couronne complète utilisée pour la superposition de modèles 3D, notamment dans l'évaluation volumétrique quantitative des tissus gingivaux. Cette technique a été initialement introduite dans une étude in vitro réalisée par Dritsas et al. (2023) comme moyen d’obtenir une méthode précise, reproductible et simple de quantification de la récession gingivale.

Cette étude impliquera l'analyse de modèles numériques. format de pli acquis par numérisation intra-orale de patients devant subir un allongement esthétique de la couronne, avec inclusion et exclusion prédéfinies

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un modèle numérique T0 (scan préchirurgical) sera acquis et la structure maillée sera soumise à un examen méticuleux pour identifier tout cas de vides ou de réseaux maillés déformés.

Les patients seront suivis pendant 6 mois puis subiront le deuxième scan intra-oral T6 (suivi de 6 mois). La structure maillée résultante sera soigneusement inspectée pour déceler tout défaut.

Les maquettes numériques en. le format de pli correspondant à T0 (scan préchirurgical) et T6 (suivi à 6 mois) sera importé dans le logiciel BlenderForDental5. Notamment, le modèle T6 sera importé deux fois. Chaque modèle passera par un processus de découpage à l'aide de l'outil de coupe d'arc. Par la suite, une base sera créée pour chaque modèle à l'aide de l'outil de base de modèle. Une inspection approfondie est effectuée pour identifier tout vide potentiel dans la base du modèle. Dans les cas où des vides sont détectés, l'outil « Remplir les trous » sera utilisé pour rectifier et combler les vides présents dans la base du modèle.

À l'aide de l'outil de superposition, un premier alignement manuel des modèles numériques sera effectué, suivi de la procédure de superposition. Le modèle T0 sera désigné comme modèle de référence, tandis que le premier modèle T6 sera choisi comme modèle mobile. Le deuxième modèle T6 sera désigné comme le Moving.001. modèle. Pour la technique de couronne complète, la couronne de la dent correspondant au bord gingival évalué sera sélectionnée à l'aide de la méthode de peinture et de l'outil de sélection circulaire. Le même processus de sélection sera appliqué au modèle en mouvement. Dans le cas de la technique de référence, les dents intactes adjacentes et une partie de la gencive palatine seront sélectionnées. Les superpositions seront exécutées à l'aide de l'algorithme itératif du point le plus proche (ICP) du logiciel. Une carte thermique sera générée pour vérifier l'exactitude du processus de superposition.

Les modèles seront exportés dans des orientations superposées vers le logiciel Geomagic pour la mesure de la précision de superposition, en particulier la racine carrée moyenne de la dent correspondant à la marge gingivale où les changements volumétriques sont intéressants, à l'aide de l'outil de comparaison 3D du logiciel Geomagic.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ahmed Mohamed Hassan, Master Degree of Periodontolog
  • Numéro de téléphone: +201060683334
  • E-mail: ahmed.hasan@bue.edu.eg

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  1. Patients nécessitant un allongement esthétique de la couronne.
  2. Plaque buccale complète et score de saignement ne dépassant pas 20 %.
  3. Présence d'au moins 2,5 mm de largeur de tissu kératinisé (Pontoriero & Carnevale, 2001).
  4. Patients démontrant leur motivation à se conformer aux instructions de soins postopératoires et aux rendez-vous de suivi.

Critères d'exclusion :

  • 1. Conditions de santé systémiques qui contre-indiquent ou affectent la guérison de la chirurgie parodontale.

    2. Patients nécessitant des couronnes prothétiques ou des restaurations dans la zone esthétique. 3. Sourire gommeux avec des proportions dentaires normales. 4. Patients traités avec des médicaments connus pour affecter la gencive (phénytoïne, cyclosporine et nifédipine).

    5. Fumeurs. 6. Femelles enceintes et allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients affectés à un allongement esthétique de la couronne
Pour la technique de la couronne complète, la couronne de la dent correspondant au bord gingival évalué sera sélectionnée à l'aide de la méthode de peinture et de l'outil de sélection circulaire. Le même processus de sélection sera appliqué au modèle en mouvement.
la technique de référence, les dents intactes adjacentes et une partie de la gencive palatine seront sélectionnées. Les superpositions seront exécutées à l'aide de l'algorithme itératif du point le plus proche (ICP) du logiciel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de superposition
Délai: 6 mois
Les modèles seront exportés dans des orientations superposées vers le logiciel Geomagic pour la mesure de la précision de superposition, en particulier la racine carrée moyenne de la dent correspondant à la marge gingivale où les changements volumétriques sont intéressants, à l'aide de l'outil de comparaison 3D du logiciel Geomagic.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications marginales et volumétriques
Délai: 6 mois

Pour évaluer les changements au niveau de la marge gingivale, les trois modèles seront sélectionnés et une coupe transversale sera générée au centre de la dent ciblée, suivie de mesures linéaires.

Pour évaluer les changements volumétriques, un modificateur booléen sera appliqué entre le modèle T0 et le modèle T6. Les sommets de maillage en excès seront ensuite supprimés à l'aide de l'outil de modèle propre. Par la suite, la marge gingivale excisée deviendra facilement apparente et quantifiable, permettant la mesure de son volume grâce à l'utilisation du module d'impression 3D du logiciel BlenderForDental.

6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2024

Première publication (Estimé)

5 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 131024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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