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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06673576
Évaluation de la précision de la technique de superposition 3D de couronne complète par rapport à la technique de référence pour la quantification numérique des changements volumétriques des tissus mous dans la zone esthétique
Le but de cette étude est d'évaluer la précision de la technique de couronne complète utilisée pour la superposition de modèles 3D, notamment dans l'évaluation volumétrique quantitative des tissus gingivaux. Cette technique a été initialement introduite dans une étude in vitro réalisée par Dritsas et al. (2023) comme moyen d’obtenir une méthode précise, reproductible et simple de quantification de la récession gingivale.
Cette étude impliquera l'analyse de modèles numériques. format de pli acquis par numérisation intra-orale de patients devant subir un allongement esthétique de la couronne, avec inclusion et exclusion prédéfinies
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un modèle numérique T0 (scan préchirurgical) sera acquis et la structure maillée sera soumise à un examen méticuleux pour identifier tout cas de vides ou de réseaux maillés déformés.
Les patients seront suivis pendant 6 mois puis subiront le deuxième scan intra-oral T6 (suivi de 6 mois). La structure maillée résultante sera soigneusement inspectée pour déceler tout défaut.
Les maquettes numériques en. le format de pli correspondant à T0 (scan préchirurgical) et T6 (suivi à 6 mois) sera importé dans le logiciel BlenderForDental5. Notamment, le modèle T6 sera importé deux fois. Chaque modèle passera par un processus de découpage à l'aide de l'outil de coupe d'arc. Par la suite, une base sera créée pour chaque modèle à l'aide de l'outil de base de modèle. Une inspection approfondie est effectuée pour identifier tout vide potentiel dans la base du modèle. Dans les cas où des vides sont détectés, l'outil « Remplir les trous » sera utilisé pour rectifier et combler les vides présents dans la base du modèle.
À l'aide de l'outil de superposition, un premier alignement manuel des modèles numériques sera effectué, suivi de la procédure de superposition. Le modèle T0 sera désigné comme modèle de référence, tandis que le premier modèle T6 sera choisi comme modèle mobile. Le deuxième modèle T6 sera désigné comme le Moving.001. modèle. Pour la technique de couronne complète, la couronne de la dent correspondant au bord gingival évalué sera sélectionnée à l'aide de la méthode de peinture et de l'outil de sélection circulaire. Le même processus de sélection sera appliqué au modèle en mouvement. Dans le cas de la technique de référence, les dents intactes adjacentes et une partie de la gencive palatine seront sélectionnées. Les superpositions seront exécutées à l'aide de l'algorithme itératif du point le plus proche (ICP) du logiciel. Une carte thermique sera générée pour vérifier l'exactitude du processus de superposition.
Les modèles seront exportés dans des orientations superposées vers le logiciel Geomagic pour la mesure de la précision de superposition, en particulier la racine carrée moyenne de la dent correspondant à la marge gingivale où les changements volumétriques sont intéressants, à l'aide de l'outil de comparaison 3D du logiciel Geomagic.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Mohamed Hassan, Master Degree of Periodontolog
- Numéro de téléphone: +201060683334
- E-mail: ahmed.hasan@bue.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11230
- Recrutement
- Cairo University
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Contact:
- Samah Bahaa, Lecturer
- Numéro de téléphone: +20 100 680 6808
- E-mail: samah.bahaa@dentistry.cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients nécessitant un allongement esthétique de la couronne.
- Plaque buccale complète et score de saignement ne dépassant pas 20 %.
- Présence d'au moins 2,5 mm de largeur de tissu kératinisé (Pontoriero & Carnevale, 2001).
- Patients démontrant leur motivation à se conformer aux instructions de soins postopératoires et aux rendez-vous de suivi.
Critères d'exclusion :
1. Conditions de santé systémiques qui contre-indiquent ou affectent la guérison de la chirurgie parodontale.
2. Patients nécessitant des couronnes prothétiques ou des restaurations dans la zone esthétique. 3. Sourire gommeux avec des proportions dentaires normales. 4. Patients traités avec des médicaments connus pour affecter la gencive (phénytoïne, cyclosporine et nifédipine).
5. Fumeurs. 6. Femelles enceintes et allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients affectés à un allongement esthétique de la couronne
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Pour la technique de la couronne complète, la couronne de la dent correspondant au bord gingival évalué sera sélectionnée à l'aide de la méthode de peinture et de l'outil de sélection circulaire.
Le même processus de sélection sera appliqué au modèle en mouvement.
la technique de référence, les dents intactes adjacentes et une partie de la gencive palatine seront sélectionnées.
Les superpositions seront exécutées à l'aide de l'algorithme itératif du point le plus proche (ICP) du logiciel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de superposition
Délai: 6 mois
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Les modèles seront exportés dans des orientations superposées vers le logiciel Geomagic pour la mesure de la précision de superposition, en particulier la racine carrée moyenne de la dent correspondant à la marge gingivale où les changements volumétriques sont intéressants, à l'aide de l'outil de comparaison 3D du logiciel Geomagic.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications marginales et volumétriques
Délai: 6 mois
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Pour évaluer les changements au niveau de la marge gingivale, les trois modèles seront sélectionnés et une coupe transversale sera générée au centre de la dent ciblée, suivie de mesures linéaires. Pour évaluer les changements volumétriques, un modificateur booléen sera appliqué entre le modèle T0 et le modèle T6. Les sommets de maillage en excès seront ensuite supprimés à l'aide de l'outil de modèle propre. Par la suite, la marge gingivale excisée deviendra facilement apparente et quantifiable, permettant la mesure de son volume grâce à l'utilisation du module d'impression 3D du logiciel BlenderForDental. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 131024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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