- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06673576
Оценка точности метода полного 3D-наложения коронок по сравнению с методом «золотого стандарта» для цифровой количественной оценки объемных изменений мягких тканей в эстетической зоне
Целью данного исследования является оценка точности техники полной коронки, используемой для наложения 3D-моделей, в частности, при количественной объемной оценке тканей десны. Этот метод был первоначально представлен в исследовании in vitro Dritsas et al. (2023) как средство достижения точного, воспроизводимого и простого метода количественной оценки рецессии десны.
Это исследование будет включать в себя анализ цифровых моделей. формат слоев, полученный посредством внутриротового сканирования пациентов, которым запланировано эстетическое удлинение коронки, с заранее определенным включением и исключением
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Будет получена цифровая модель Т0 (предоперационное сканирование), а структура сетки подвергнется тщательному исследованию для выявления любых случаев пустот или искаженных сетей сетки.
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 6 месяцев, затем пройдут второе внутриротовое сканирование Т6 (наблюдение через 6 месяцев). Полученная сетчатая структура будет тщательно проверена на наличие дефектов.
Цифровые модели в. Формат слоя, соответствующий T0 (дооперационное сканирование) и T6 (наблюдение через 6 месяцев), будет импортирован в программное обеспечение BlenderForDental5. Примечательно, что модель Т6 будет импортирована дважды. Каждая модель проходит процесс обрезки с использованием инструмента для резки дуги. Впоследствии для каждой модели будет создана база с использованием инструмента «Базовая модель». Проводится тщательный осмотр для выявления любых потенциальных пустот в основании модели. В случаях обнаружения пустот будет использоваться инструмент «Заполнить отверстия», чтобы исправить и заполнить любые пустоты, присутствующие в основании модели.
С помощью инструмента наложения будет выполнено первоначальное ручное выравнивание цифровых моделей, после чего будет проведена процедура наложения. Модель T0 будет обозначена как эталонная модель, а первая модель T6 будет выбрана в качестве движущейся модели. Вторая модель Т6 будет обозначаться как Moving.001. модель. Для полной техники коронки коронка зуба, соответствующая оцениваемому краю десны, будет выбрана с использованием метода окраски и инструмента кругового выделения. Тот же процесс выбора будет применен к движущейся модели. В случае метода золотого стандарта будут выбраны соседние интактные зубы и часть небной десны. Наложения будут выполняться с использованием программного итерационного алгоритма ближайшей точки (ICP). Будет создана тепловая карта для проверки точности процесса наложения.
Модели будут экспортированы в наложенной ориентации в программное обеспечение Geomagic для измерения точности наложения, в частности, среднеквадратичного значения зуба, соответствующего краю десны, где представляют интерес объемные изменения, с использованием инструмента 3D-сравнения в программном обеспечении Geomagic.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Mohamed Hassan, Master Degree of Periodontolog
- Номер телефона: +201060683334
- Электронная почта: ahmed.hasan@bue.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11230
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Samah Bahaa, Lecturer
- Номер телефона: +20 100 680 6808
- Электронная почта: samah.bahaa@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в эстетическом удлинении коронки.
- Полный налет и степень кровотечения не превышают 20%.
- Наличие кератинизированной ткани шириной не менее 2,5 мм (Pontoriero & Carnevale, 2001).
- Пациенты, демонстрирующие мотивацию соблюдать инструкции по послеоперационному уходу и посещение последующих посещений.
Критерии исключения:
1. Системные заболевания, которые противопоказаны или влияют на заживление пародонтологической хирургии.
2. Пациенты, нуждающиеся в протезировании коронками или реставрациями в эстетической зоне. 3. Десневая улыбка с нормальными пропорциями зубов. 4. Пациенты, получающие лечение препаратами, влияющими на десны (фенитоин, циклоспорин и нифедипин).
5. Курильщики. 6. Беременные и кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, которым назначено эстетическое осветление коронки
|
В полной технике коронки коронка зуба, соответствующая оцениваемому краю десны, будет выбрана с использованием метода окраски и инструмента кругового выделения.
Тот же процесс выбора будет применен к движущейся модели.
метод «золотого стандарта», будут выбраны соседние интактные зубы и часть небной десны.
Наложения будут выполняться с использованием программного итерационного алгоритма ближайшей точки (ICP).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность наложения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Модели будут экспортированы в наложенной ориентации в программное обеспечение Geomagic для измерения точности наложения, в частности, среднеквадратичного значения зуба, соответствующего краю десны, где представляют интерес объемные изменения, с использованием инструмента 3D-сравнения в программном обеспечении Geomagic.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предельные и объемные изменения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для оценки изменений на уровне десневого края будут выбраны все три модели, в центре целевого зуба будет создано поперечное сечение с последующими линейными измерениями. Для оценки объемных изменений между моделями T0 и T6 будет применен логический модификатор. Лишние вершины сетки затем будут удалены с помощью инструмента очистки модели. Впоследствии иссеченный край десны станет легко видимым и поддающимся количественной оценке, что позволит измерить его объем с помощью модуля 3D-печати в программном обеспечении BlenderForDental. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 131024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .