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Bewertung der Genauigkeit der 3D-Überlagerungstechnik der vollständigen Krone im Vergleich zur Goldstandardtechnik zur digitalen Quantifizierung volumetrischer Weichteilveränderungen in der ästhetischen Zone

2. November 2024 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Hassan, British University In Egypt

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Präzision der vollständigen Kronentechnik zu bewerten, die für die Überlagerung von 3D-Modellen eingesetzt wird, insbesondere bei der quantitativen volumetrischen Bewertung von Zahnfleischgewebe. Diese Technik wurde ursprünglich in einer In-vitro-Studie von Dritsas et al. eingeführt. (2023) als Mittel, um eine genaue, reproduzierbare und einfache Methode zur Quantifizierung von Zahnfleischrezessionen zu erreichen.

Diese Studie umfasst die Analyse digitaler Modelle in. Lagenformat, das durch intraorales Scannen von Patienten ermittelt wurde, bei denen eine ästhetische Kronenverlängerung geplant ist, mit vordefiniertem Einschluss und Ausschluss

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wird ein digitales Modell T0 (präoperativer Scan) erstellt und die Netzstruktur einer sorgfältigen Untersuchung unterzogen, um eventuelle Hohlräume oder verzerrte Netznetzwerke zu identifizieren.

Die Patienten werden 6 Monate lang nachbeobachtet und anschließend dem zweiten intraoralen Scan T6 unterzogen (6 Monate Nachbeobachtung). Die resultierende Netzstruktur wird sorgfältig auf etwaige Mängel untersucht.

Die digitalen Modelle in. Das Lagenformat, das T0 (präoperativer Scan) und T6 (6 Monate Nachuntersuchung) entspricht, wird in die BlenderForDental5-Software importiert. Bemerkenswert ist, dass das T6-Modell zweimal importiert wird. Jedes Modell durchläuft einen Trimmprozess mit dem Bogenschnittwerkzeug. Anschließend wird für jedes Modell mit dem Modellbasistool eine Basis erstellt. Es wird eine gründliche Inspektion durchgeführt, um mögliche Hohlräume in der Modellbasis zu identifizieren. In Fällen, in denen Hohlräume erkannt werden, wird das Werkzeug „Löcher füllen“ verwendet, um alle in der Modellbasis vorhandenen Hohlräume zu korrigieren und zu füllen.

Unter Verwendung des Überlagerungstools wird zunächst eine manuelle Ausrichtung der digitalen Modelle durchgeführt, gefolgt von der Überlagerungsprozedur. Das T0-Modell wird als Referenzmodell bestimmt, während das erste T6-Modell als bewegliches Modell ausgewählt wird. Das zweite T6-Modell wird als Moving.001 bezeichnet Modell. Für die Vollkronentechnik wird die Zahnkrone, die dem zu untersuchenden Zahnfleischrand entspricht, mithilfe der Malmethode und eines kreisförmigen Auswahlwerkzeugs ausgewählt. Der gleiche Auswahlprozess wird auf das Umzugsmodell angewendet. Bei der Goldstandardtechnik werden benachbarte intakte Zähne und ein Teil der palatinalen Gingiva ausgewählt. Überlagerungen werden mithilfe des iterativen Closest-Point-Algorithmus (ICP) der Software durchgeführt. Zur Überprüfung der Genauigkeit des Überlagerungsprozesses wird eine Wärmekarte erstellt.

Modelle werden in überlagerten Ausrichtungen in die Geomagic-Software exportiert, um die Überlagerungsgenauigkeit zu messen, insbesondere den quadratischen Mittelwert des Zahns, der dem Zahnfleischrand entspricht, an dem volumetrische Änderungen von Interesse sind, mithilfe des 3D-Vergleichstools in der Geomagic-Software.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ahmed Mohamed Hassan, Master Degree of Periodontolog
  • Telefonnummer: +201060683334
  • E-Mail: ahmed.hasan@bue.edu.eg

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die eine ästhetische Kronenverlängerung benötigen.
  2. Der Plaque- und Blutungs-Score im gesamten Mund beträgt nicht mehr als 20 %.
  3. Vorhandensein von mindestens 2,5 mm breitem keratinisiertem Gewebe (Pontoriero & Carnevale, 2001).
  4. Patienten zeigen Motivation, die postoperativen Pflegeanweisungen und Nachsorgetermine einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Systemische Gesundheitszustände, die die Heilung einer parodontalen Operation kontraindizieren oder beeinträchtigen.

    2. Patienten, die prothetische Kronen oder Restaurationen im ästhetischen Bereich benötigen. 3. Zahnfleischlächeln mit normalen Zahnproportionen. 4. Patienten, die mit Medikamenten behandelt werden, von denen bekannt ist, dass sie das Zahnfleisch beeinträchtigen (Phenytoin, Cyclosporin und Nifedipin).

    5. Raucher. 6. Schwangere und stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten, denen eine ästhetische Kronenverlängerung zugewiesen wurde
Bei der Vollkronentechnik wird die Zahnkrone, die dem zu untersuchenden Zahnfleischrand entspricht, mithilfe der Malmethode und des kreisförmigen Auswahlwerkzeugs ausgewählt. Der gleiche Auswahlprozess wird auf das Umzugsmodell angewendet.
Es werden die Goldstandardtechnik, benachbarte intakte Zähne und ein Teil der palatinalen Gingiva ausgewählt. Überlagerungen werden mithilfe des iterativen Closest-Point-Algorithmus (ICP) der Software durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlagerungsgenauigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Modelle werden in überlagerten Ausrichtungen in die Geomagic-Software exportiert, um die Überlagerungsgenauigkeit zu messen, insbesondere den quadratischen Mittelwert des Zahns, der dem Zahnfleischrand entspricht, an dem volumetrische Änderungen von Interesse sind, mithilfe des 3D-Vergleichstools in der Geomagic-Software.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rand- und Volumenänderungen
Zeitfenster: 6 Monate

Zur Beurteilung von Veränderungen am Zahnfleischrand werden alle drei Modelle ausgewählt und ein Querschnitt in der Mitte des Zielzahns erstellt, gefolgt von linearen Messungen.

Um volumetrische Änderungen zu bewerten, wird ein boolescher Modifikator zwischen dem T0-Modell und dem T6-Modell angewendet. Überschüssige Netzscheitelpunkte werden dann mit dem Modellreinigungswerkzeug entfernt. Anschließend wird der herausgeschnittene Zahnfleischrand leicht sichtbar und quantifizierbar, sodass sein Volumen mithilfe des 3D-Druckmoduls in der BlenderForDental-Software gemessen werden kann.

6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 131024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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