- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06673576
심미 영역의 체적 연조직 변화에 대한 디지털 정량화를 위한 골드 스탠다드 기술과 관련된 완전한 크라운 3D 중첩 기술의 정확성 평가
이 연구의 목적은 특히 치은 조직의 정량적 체적 평가에서 3D 모델의 중첩에 사용되는 전체 크라운 기술의 정확성을 평가하는 것입니다. 이 기술은 Dritsas et al.의 시험관 내 연구에서 처음 도입되었습니다. (2023)은 치은 퇴축의 정량화를 위한 정확하고 재현 가능하며 간단한 방법을 달성하기 위한 수단입니다.
본 연구에는 디지털 모델 분석이 포함됩니다. 미리 정의된 포함 및 제외와 함께 심미적인 치관 연장이 예정된 환자의 구강 내 스캐닝을 통해 얻은 플라이 형식
연구 개요
상세 설명
디지털 모델 T0(수술 전 스캔)을 획득하고 메시 구조를 면밀히 검사하여 보이드나 왜곡된 메시 네트워크의 인스턴스를 식별합니다.
환자는 6개월 동안 추적 관찰한 후 두 번째 구강 내 스캔 T6(6개월 추적)을 받게 됩니다. 결과 메쉬 구조에 결함이 있는지 주의 깊게 검사합니다.
디지털 모델. T0(수술 전 스캔) 및 T6(6개월 후속 조치)에 해당하는 플라이 형식을 BlenderForDental5 소프트웨어로 가져옵니다. 특히 T6 모델은 두 번 수입된다. 각 모델은 아치 절단 도구를 활용하여 다듬기 과정을 거칩니다. 이후 모델 베이스 도구를 사용하여 각 모델에 대한 베이스가 생성됩니다. 모델 베이스에 잠재적인 공백이 있는지 확인하기 위해 철저한 검사가 수행됩니다. 공백이 감지된 경우 "구멍 채우기" 도구를 사용하여 모델 베이스 내에 존재하는 공백을 수정하고 채웁니다.
중첩 도구를 활용하여 디지털 모델의 초기 수동 정렬이 수행된 후 중첩 절차가 수행됩니다. T0 모델은 참조 모델로 지정되고, 첫 번째 T6 모델은 이동 모델로 선택됩니다. 두 번째 T6 모델은 무빙001로 지정됩니다. 모델. 완전한 크라운 기술을 위해 평가 중인 치은 마진에 해당하는 치아의 크라운이 페인트 방법과 원형 선택 도구를 사용하여 선택됩니다. 움직이는 모델에도 동일한 선택 프로세스가 적용됩니다. Gold Standard 기법의 경우, 인접한 손상되지 않은 치아와 구개 치은의 일부가 선택됩니다. 중첩은 소프트웨어의 반복적 최근접점 알고리즘(ICP)을 활용하여 실행됩니다. 중첩 프로세스의 정확성을 확인하기 위해 히트 맵이 생성됩니다.
중첩 정확도, 특히 Geomagic 소프트웨어의 3D 비교 도구를 사용하여 체적 변화가 관심 있는 치은 마진에 해당하는 치아의 평균 제곱근을 측정하기 위해 모델을 중첩된 방향으로 Geomagic 소프트웨어에 내보냅니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Mohamed Hassan, Master Degree of Periodontolog
- 전화번호: +201060683334
- 이메일: ahmed.hasan@bue.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11230
- 모병
- Cairo university
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연락하다:
- Samah Bahaa, Lecturer
- 전화번호: +20 100 680 6808
- 이메일: samah.bahaa@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심미적인 치관 연장이 필요한 환자.
- 구강 내 플라크 및 출혈 점수는 20%를 초과하지 않습니다.
- 최소 2.5mm의 각질화된 조직 폭이 존재합니다(Pontoriero & Carnevale, 2001).
- 수술 후 관리 지침 및 후속 약속을 준수하려는 동기를 보이는 환자.
제외 기준:
1. 치주수술의 치유를 금기하거나 영향을 미치는 전신 건강 상태.
2. 심미적 영역에 보철 크라운 또는 수복물이 필요한 환자. 3. 정상적인 치아 비율을 지닌 거미스마일. 4. 치은에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(페니토인, 사이클로스포린 및 니페디핀)로 치료를 받는 환자.
5. 흡연자. 6. 임신 및 수유중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심미적인 크라운 강화를 위해 배정된 환자
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완전한 크라운 기술에서는 평가 중인 치은 마진에 해당하는 치아의 크라운이 페인트 방법과 원형 선택 도구를 사용하여 선택됩니다.
움직이는 모델에도 동일한 선택 프로세스가 적용됩니다.
최적 표준 기술, 인접한 손상되지 않은 치아 및 구개 치은의 일부가 선택됩니다.
중첩은 소프트웨어의 반복적 최근접점 알고리즘(ICP)을 활용하여 실행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중첩 정확도
기간: 6개월
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중첩 정확도, 특히 Geomagic 소프트웨어의 3D 비교 도구를 사용하여 체적 변화가 관심 있는 치은 마진에 해당하는 치아의 평균 제곱근을 측정하기 위해 모델을 중첩된 방향으로 Geomagic 소프트웨어에 내보냅니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 및 체적 변화
기간: 6개월
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치은 마진 수준의 변화를 평가하기 위해 세 가지 모델을 모두 선택하고 대상 치아의 중심에 단면을 생성한 후 선형 측정을 수행합니다. 체적 변화를 평가하기 위해 T0 모델과 T6 모델 사이에 부울 수정자가 적용됩니다. 그런 다음 클린 모델 도구를 사용하여 과도한 메쉬 정점이 제거됩니다. 그 후, 절제된 치은 마진은 쉽게 명확하고 정량화 가능해지며 BlenderForDental 소프트웨어 내의 3D 인쇄 모듈을 활용하여 그 부피를 측정할 수 있습니다. |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 131024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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