Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení přesnosti techniky 3D superpozice kompletní koruny ve srovnání s technikou zlatého standardu pro digitální kvantifikaci volumetrických změn měkkých tkání v estetické zóně

2. listopadu 2024 aktualizováno: Ahmed Mohamed Hassan, British University In Egypt

Cílem této studie je posoudit přesnost kompletní techniky korunky používané pro superpozici 3D modelů, konkrétně při kvantitativním objemovém hodnocení gingiválních tkání. Tato technika byla původně představena v in vitro studii Dritsase et al. (2023) jako prostředek k dosažení přesné, reprodukovatelné a jednoduché metody pro kvantifikaci gingivální recese.

Tato studie bude zahrnovat analýzu digitálních modelů v. formát vrstvy získaný intraorálním skenováním pacientů s plánovaným prodloužením estetické korunky s předem definovaným zařazením a vyloučením

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude pořízen digitální model T0 (prechirurgický sken) a síťová struktura bude podrobena pečlivému zkoumání, aby se identifikovaly všechny případy dutin nebo deformovaných sítí.

Pacienti budou sledováni po dobu 6 měsíců, poté podstoupí druhý intraorální sken T6 (sledování 6 měsíců). Výsledná síťová struktura bude pečlivě zkontrolována na případné vady.

Digitální modely v. do softwaru BlenderForDental5 bude importován formát vrstvy odpovídající T0 (prechirurgické skenování) a T6 (6měsíční sledování). Pozoruhodné je, že model T6 bude importován dvakrát. Každý model projde procesem ořezávání pomocí nástroje pro řezání obloukem. Následně bude pro každý model vytvořen základ pomocí nástroje modelové základny. Provádí se důkladná kontrola, aby se identifikovaly případné mezery v modelové základně. V případech, kdy jsou detekovány dutiny, bude použit nástroj "vyplnit díry" k nápravě a vyplnění jakýchkoli dutin přítomných v základně modelu.

Pomocí nástroje superpozice bude provedeno počáteční ruční vyrovnání digitálních modelů, po kterém bude následovat procedura superimpozice. Model T0 bude označen jako referenční model, zatímco první model T6 bude vybrán jako pohyblivý model. Druhý model T6 bude označen jako pohyblivý.001 model. Pro kompletní techniku ​​korunky bude pomocí metody nátěru a nástroje kruhového výběru vybrána korunka zubu odpovídající hodnocenému gingiválnímu okraji. Stejný proces výběru bude aplikován na pohyblivý model. V případě techniky zlatého standardu budou vybrány sousední neporušené zuby a část patrové gingivy. Superpozice budou provedeny pomocí softwarového iterativního algoritmu nejbližšího bodu (ICP). K ověření přesnosti procesu superpozice bude vytvořena tepelná mapa.

Modely budou exportovány v superponovaných orientacích do softwaru Geomagic pro měření přesnosti superpozice, konkrétně středního kvadrátu zubu odpovídajícímu gingiválnímu okraji, kde jsou objemové změny zajímavé, pomocí nástroje 3D porovnání v softwaru Geomagic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ahmed Mohamed Hassan, Master Degree of Periodontolog
  • Telefonní číslo: +201060683334
  • E-mail: ahmed.hasan@bue.edu.eg

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Pacienti vyžadující estetické prodloužení korunky.
  2. Plaz v plných ústech a skóre krvácení nepřesahující 20 %.
  3. Přítomnost keratinizované tkáně o šířce alespoň 2,5 mm (Pontoriero & Carnevale, 2001).
  4. Pacienti vykazující motivaci dodržovat pokyny pooperační péče a následné kontroly.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Systémové zdravotní stavy, které kontraindikují nebo ovlivňují hojení parodontologické operace.

    2. Pacienti vyžadující protetické korunky nebo náhrady v estetické zóně. 3. Gumový úsměv s normálními proporcemi zubů. 4. Pacienti léčení léky, o kterých je známo, že ovlivňují dásně (fenytoin, cyklosporin a nifedipin).

    5. Kuřáci. 6. Těhotné a kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti určení k estetické léze korunky
Diagnostický test: Kompletní korunová technika pro superpozici
kompletní technikou korunky, korunka zubu odpovídající hodnocenému gingiválnímu okraji bude vybrána pomocí metody nátěru a nástroje kruhového výběru. Stejný proces výběru bude aplikován na pohyblivý model.
Diagnostický test: Zlatý standardní postup pro superpozici
bude vybrána technika zlatého standardu, sousední neporušené zuby a část palatinální gingivy. Superpozice budou provedeny pomocí softwarového iterativního algoritmu nejbližšího bodu (ICP).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost superpozice
Časové okno: 6 měsíců
Modely budou exportovány v superponovaných orientacích do softwaru Geomagic pro měření přesnosti superpozice, konkrétně středního kvadrátu zubu odpovídajícímu gingiválnímu okraji, kde jsou objemové změny zajímavé, pomocí nástroje 3D porovnání v softwaru Geomagic.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezní a objemové změny
Časové okno: 6 měsíců

Pro posouzení změn na úrovni gingiválního okraje budou vybrány všechny tři modely a bude vytvořen průřez ve středu cílového zubu, po kterém budou následovat lineární měření.

Pro vyhodnocení objemových změn bude mezi model T0 a model T6 použit booleovský modifikátor. Přebytečné vrcholy sítě pak budou odstraněny pomocí nástroje čistého modelu. Následně bude vyříznutý gingivální okraj snadno patrný a kvantifikovatelný, což umožní měření jeho objemu pomocí modulu 3D tisku v rámci softwaru BlenderForDental.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

British University In Egypt

Spolupracovníci

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 131024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení objemu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit