Beoordeling van de nauwkeurigheid van de complete 3D-superpositietechniek van de kroon ten opzichte van de gouden standaardtechniek voor digitale kwantificering van volumetrische veranderingen in zacht weefsel in de esthetische zone
Het doel van deze studie is om de precisie te beoordelen van de volledige kroontechniek die wordt gebruikt voor de superpositie van 3D-modellen, met name bij de kwantitatieve volumetrische evaluatie van tandvleesweefsels. Deze techniek werd aanvankelijk geïntroduceerd in een in vitro onderzoek door Dritsas et al. (2023) als een middel om een nauwkeurige, reproduceerbare en eenvoudige methode te bereiken voor het kwantificeren van gingivale recessie.
Deze studie omvat de analyse van digitale modellen in. laagformaat verkregen door intraoraal scannen van patiënten die een esthetische kroonverlenging moeten ondergaan, met vooraf gedefinieerde in- en uitsluiting
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een digitaal model T0 (prechirurgische scan) worden verkregen, en de mesh-structuur zal nauwgezet worden onderzocht om eventuele gevallen van holtes of vervormde mesh-netwerken te identificeren.
Patiënten worden gedurende 6 maanden gevolgd en ondergaan daarna de tweede intraorale scan T6 (6 maanden follow-up). De resulterende gaasstructuur zal zorgvuldig worden geïnspecteerd op eventuele gebreken.
De digitale modellen in. Het ply-formaat dat overeenkomt met T0 (preoperatieve scan) en T6 (6 maanden follow-up) wordt geïmporteerd in de BlenderForDental5-software. Met name het T6-model zal twee keer worden geïmporteerd. Elk model ondergaat een trimproces met behulp van het boogzaaggereedschap. Vervolgens wordt voor elk model een basis gemaakt met behulp van de modelbasistool. Er wordt een grondige inspectie uitgevoerd om eventuele holtes in de modelbasis te identificeren. In gevallen waarin holtes worden gedetecteerd, wordt het gereedschap "gaten vullen" gebruikt om eventuele holtes in de modelbasis te corrigeren en op te vullen.
Met behulp van de superpositietool zal een initiële handmatige uitlijning van de digitale modellen worden uitgevoerd, gevolgd door de superpositieprocedure. Het T0-model zal worden aangewezen als referentiemodel, terwijl het eerste T6-model zal worden gekozen als bewegend model. Het tweede T6-model zal de naam Moving.001 krijgen model. Voor de volledige kroontechniek wordt de kroon van de tand die overeenkomt met de te beoordelen tandvleesrand geselecteerd met behulp van de verfmethode en het cirkelvormige selectiehulpmiddel. Hetzelfde selectieproces wordt toegepast op het bewegende model. Bij de gouden standaardtechniek worden aangrenzende intacte tanden en een deel van de palatinale gingiva geselecteerd. Superposities zullen worden uitgevoerd met behulp van het iteratieve dichtstbijzijnde puntalgoritme (ICP) van de software. Er wordt een heatmap gegenereerd om de nauwkeurigheid van het superpositieproces te verifiëren.
Modellen zullen in gesuperponeerde oriëntaties naar de Geomagic-software worden geëxporteerd voor het meten van de nauwkeurigheid van de superpositie, met name het wortelgemiddelde van de tand die overeenkomt met de gingivale marge waar volumetrische veranderingen van belang zijn, met behulp van de 3D-vergelijkingstool in Geomagic-software.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Mohamed Hassan, Master Degree of Periodontolog
- Telefoonnummer: +201060683334
- E-mail: ahmed.hasan@bue.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11230
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- Samah Bahaa, Lecturer
- Telefoonnummer: +20 100 680 6808
- E-mail: samah.bahaa@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die esthetische kroonverlenging nodig hebben.
- Plaque in de hele mond en bloedingscore niet hoger dan 20%.
- Aanwezigheid van ten minste 2,5 mm verhoornd weefselbreedte (Pontoriero & Carnevale, 2001).
- Patiënten die motivatie tonen om te voldoen aan postoperatieve zorginstructies en vervolgafspraken.
Uitsluitingscriteria:
1. Systemische gezondheidsproblemen die de genezing van parodontale chirurgie contra-indiceren of beïnvloeden.
2. Patiënten die prothetische kronen of restauraties in de esthetische zone nodig hebben. 3. Gummy-glimlach met normale tandverhoudingen. 4. Patiënten die worden behandeld met medicijnen waarvan bekend is dat ze het tandvlees aantasten (fenytoïne, cyclosporine en nifedipine).
5. Rokers. 6. Zwangere en zogende vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten toegewezen voor esthetische kroonleghening
|
Bij de volledige kroontechniek wordt de kroon van de tand die overeenkomt met de te beoordelen tandvleesrand geselecteerd met behulp van de verfmethode en het cirkelvormige selectiehulpmiddel.
Hetzelfde selectieproces wordt toegepast op het bewegende model.
de gouden standaardtechniek, aangrenzende intacte tanden en een deel van de palatinale gingiva worden geselecteerd.
Superposities zullen worden uitgevoerd met behulp van het iteratieve dichtstbijzijnde puntalgoritme (ICP) van de software.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van superpositie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Modellen zullen in gesuperponeerde oriëntaties naar de Geomagic-software worden geëxporteerd voor het meten van de nauwkeurigheid van de superpositie, met name het wortelgemiddelde van de tand die overeenkomt met de gingivale marge waar volumetrische veranderingen van belang zijn, met behulp van de 3D-vergelijkingstool in Geomagic-software.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marginale en volumetrische veranderingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voor het beoordelen van veranderingen op het niveau van de gingivarand zullen alle drie de modellen worden geselecteerd en zal een dwarsdoorsnede worden gegenereerd in het midden van de beoogde tand, gevolgd door lineaire metingen. Om volumetrische veranderingen te evalueren, zal een Booleaanse modifier worden toegepast tussen het T0-model en het T6-model. Overtollige mesh-hoekpunten worden vervolgens verwijderd met behulp van de tool Clean Model. Vervolgens zal de weggesneden gingivamarge gemakkelijk zichtbaar en kwantificeerbaar worden, waardoor het volume ervan kan worden gemeten door gebruik te maken van de 3D-printmodule in de BlenderForDental-software. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 131024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .