Vurdering av nøyaktigheten til fullstendig krone 3D-overlagringsteknikk i forhold til gullstandardteknikken for digital kvantifisering av volumetriske bløtvevsendringer i den estetiske sonen
Målet med denne studien er å vurdere presisjonen til den komplette kroneteknikken som brukes for overlagring av 3D-modeller, spesielt i den kvantitative volumetriske evalueringen av gingivalvev. Denne teknikken ble opprinnelig introdusert i en in vitro-studie av Dritsas et al. (2023) som et middel for å oppnå en nøyaktig, reproduserbar og enkel metode for kvantifisering av gingival resesjon.
Denne studien vil involvere analyse av digitale modeller i. lagformat anskaffet gjennom intraoral skanning av pasienter planlagt for estetisk kroneforlengelse, med forhåndsdefinert inkludering og ekskludering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En digital modell T0 (presurgical scan) vil bli anskaffet, og maskestrukturen vil gjennomgå en grundig undersøkelse for å identifisere forekomster av tomrom eller forvrengte maskenettverk.
Pasientene vil følges opp i 6 måneder og deretter gjennomgå den andre intraorale skanningen T6 (6 måneders oppfølging). Den resulterende maskestrukturen vil bli nøye inspisert for eventuelle defekter.
De digitale modellene i. lagformat som tilsvarer T0 (presurgical scan) og T6 (6 måneders oppfølging) vil bli importert til BlenderForDental5-programvaren. Spesielt vil T6-modellen importeres to ganger. Hver modell vil gå gjennom en trimmeprosess ved å bruke bueskjæringsverktøyet. Deretter vil en base bli opprettet for hver modell ved å bruke modellbaseverktøyet. En grundig inspeksjon utføres for å identifisere potensielle tomrom i modellbasen. I tilfeller hvor tomrom oppdages, vil "fylle hull"-verktøyet bli brukt for å rette opp og fylle eventuelle tomrom som finnes i modellbasen.
Ved å bruke overlagringsverktøyet vil en innledende manuell justering av de digitale modellene bli utført, etterfulgt av overlagringsprosedyren. T0-modellen vil bli utpekt som referansemodell, mens den første T6-modellen vil bli valgt som bevegelig modell. Den andre T6-modellen vil bli utpekt som moving.001 modell. For den komplette kroneteknikken vil kronen på tannen som tilsvarer tannkjøttmarginen under evaluering velges ved bruk av malingsmetoden og sirkulært utvalgsverktøy. Den samme utvelgelsesprosessen vil bli brukt på den bevegelige modellen. Ved gullstandardteknikken vil tilstøtende intakte tenner og en del av den palatale gingiva velges. Overlagringer vil bli utført ved å bruke programvarens iterative nærmeste punktalgoritme (ICP). Et varmekart vil bli generert for å verifisere nøyaktigheten til overlagringsprosessen.
Modeller vil bli eksportert i overlagrede orienteringer til Geomagic-programvaren for måling av superimponeringsnøyaktighet, nærmere bestemt rotmiddelkvadraten til tannen som tilsvarer tannkjøttmarginen der volumetriske endringer er av interesse, ved å bruke 3D-sammenligningsverktøyet i Geomagic-programvaren.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Mohamed Hassan, Master Degree of Periodontolog
- Telefonnummer: +201060683334
- E-post: ahmed.hasan@bue.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11230
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Samah Bahaa, Lecturer
- Telefonnummer: +20 100 680 6808
- E-post: samah.bahaa@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som trenger estetisk kroneforlengelse.
- Plakk i full munn og blødningsscore som ikke overstiger 20 %.
- Tilstedeværelse av minst 2,5 mm keratinisert vevsbredde (Pontoriero & Carnevale, 2001).
- Pasienter som viser motivasjon til å følge postoperative omsorgsinstruksjoner og oppfølgingsavtaler.
Ekskluderingskriterier:
1. Systemiske helsetilstander som kontraindiserer eller påvirker tilheling av periodontal kirurgi.
2. Pasienter som trenger protetiske kroner eller restaureringer i den estetiske sonen. 3. Gummy smil med normale tannproporsjoner. 4. Pasienter behandlet med medisiner kjent for å påvirke gingiva (fenytoin, cyklosporin og nifedipin).
5. Røykere. 6. Gravide og ammende kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter tildelt for estetisk kroneleghthening
|
den komplette kroneteknikken, vil kronen på tannen som tilsvarer tannkjøttmarginen under evaluering velges ved hjelp av malingsmetoden og sirkulært utvalgsverktøy.
Den samme utvelgelsesprosessen vil bli brukt på den bevegelige modellen.
gullstandardteknikken, tilstøtende intakte tenner og en del av den palatale gingiva vil bli valgt.
Overlagringer vil bli utført ved å bruke programvarens iterative nærmeste punktalgoritme (ICP).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlagringsnøyaktighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Modeller vil bli eksportert i overlagrede orienteringer til Geomagic-programvaren for måling av superimponeringsnøyaktighet, nærmere bestemt rotmiddelkvadraten til tannen som tilsvarer tannkjøttmarginen der volumetriske endringer er av interesse, ved å bruke 3D-sammenligningsverktøyet i Geomagic-programvaren.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginale og volumetriske endringer
Tidsramme: 6 måneder
|
For å vurdere endringer på gingivalmarginnivå, vil alle tre modellene bli valgt, og et tverrsnitt vil bli generert i midten av måltann, etterfulgt av lineære målinger. For å evaluere volumetriske endringer, vil en boolsk modifikator brukes mellom T0-modellen og T6-modellen. Overflødige mesh-hjørner vil da bli fjernet ved hjelp av det rene modellverktøyet. Deretter vil den utskårne gingivalmarginen bli lett synlig og kvantifiserbar, noe som gjør det mulig å måle volumet ved bruk av 3D-utskriftsmodulen i BlenderForDental-programvaren. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 131024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .