Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van het effect van een geïndividualiseerd voorlichtingsprogramma bij niertransplantatiepatiënten

3 november 2024 bijgewerkt door: Ogr. Uyesi Naile, Fenerbahce University

Bepaling van het effect van een geïndividualiseerd educatieprogramma op het ontwikkelen van gezond levensstijlgedrag en het voorkomen van postoperatieve metabolische problemen bij patiënten die een niertransplantatie krijgen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doel: Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van een geïndividualiseerd educatieprogramma op de ontwikkeling van een gezond levensstijlgedrag en de preventie van postoperatieve cardiometabolische problemen bij patiënten die een niertransplantatie ondergaan. Methoden: Het onderzoek werd tussen juli 2021 en juli 2022 uitgevoerd op de orgaantransplantatie-eenheid van een privéziekenhuis. De steekproefomvang van dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek werd bepaald door middel van poweranalyse. Patiënten werden met behulp van software in groepen gerandomiseerd. Er werden twee groepen gevormd, experimentele en controlegroepen, elk met 30 patiënten. Formulieren voor geïnformeerde toestemming werden ondertekend door patiënten in de experimentele en controlegroepen. Gegevens werden verzameld met behulp van het "Patiëntinformatieformulier" en de "Healthy Lifestyle Behaviors Scale", toegepast als pre-test en post-test. Laboratoriumwaarden van de patiënten werden onderzocht en vastgelegd in het "Patiëntfollow-up- en evaluatieformulier".

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Niertransplantatie is de meest effectieve manier om de hoge morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met terminale nierziekte terug te dringen. Dit succes is verder vergroot door verbeteringen in de immunosuppressieve therapie, chirurgische technieken en medische zorg. Een niertransplantatie kan de jaren van verminderde nierfunctie en schade veroorzaakt door dialyse echter niet volledig ongedaan maken. Bovendien kunnen nieuwe irriterende stoffen (vooral immunosuppressiva) die in de periode na de transplantatie worden toegevoegd, problemen veroorzaken zoals gewichtstoename, verminderde glucosetolerantie of diabetes, hoge bloeddruk en lipidenstoornissen. Ongezonde levensstijlgewoonten kunnen het risico op medische complicaties bij dialyse- en transplantatiepatiënten vergroten. Aan de andere kant vermindert de aanwezigheid van deze complicaties de efficiëntie van het transplantaat bij patiënten en verhoogt het het cardiovasculaire risico. Zorg na transplantatie vereist de betrokkenheid van multidisciplinaire gezondheidszorgprofessionals die moeten samenwerken met de patiënt, de familie van de patiënt en zorgverleners. De uitkomsten van een niertransplantatie worden aanzienlijk beïnvloed door het vermogen van de nierontvanger om zich te houden aan een complex en voortdurend zelfmanagementregime. Verpleegkundigen spelen een belangrijke rol bij het ontwikkelen van de zelfeffectiviteit van de patiënt en bij het transformeren van hem/haar van een afhankelijk persoon naar een zelfvoorzienend persoon. De American Nurses Association definieert de rol van de verpleegkundige bij de ontwikkeling van de gezondheidszorg als ‘de verpleegkundige is er verantwoordelijk voor dat individuen en groepen zich aanpassen aan feitelijke en potentiële gezondheidsproblemen, het beoordelen van de omgeving die de gezondheid van het individu beïnvloedt, en het implementeren van gezondheidsbevorderende verpleegkundige interventies. " In deze context moet de transplantatieverpleegkundige de ontwikkelingsbehoeften van de patiënt bepalen en hem/haar helpen bij het verwerven van een gezond levensstijlgedrag, activiteiten van het dagelijks leven en preventieve praktijken voor zelfzorg. Het verwerven van een gezond levensstijlgedrag door de patiënt na de transplantatie moet onderdeel zijn van de klinische behandeling. Uit ons literatuuronderzoek is gebleken dat studies over dit onderwerp onvoldoende zijn.

Het doel van niertransplantatie is niet alleen om de zorgkosten te verlagen en tegelijkertijd de nierfunctie te verbeteren, maar ook om het leven van de patiënt te verlengen, de kwaliteit van leven te verbeteren en een gezonde levensstijl en levenstevredenheid te bieden. Met het oog op deze informatie werd dit onderzoek uitgevoerd om het effect te bepalen van een geïndividualiseerd educatieprogramma op het verbeteren van een gezond levensstijlgedrag en het voorkomen van cardiometabolische problemen na een operatie bij niertransplantatiepatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Fenerbahce University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt van ≥18 jaar
  • geletterd
  • vrijwillig meedoen aan het onderzoek
  • nadat u een niertransplantatie heeft ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met een communicatie- of psychiatrische stoornis
  • nadat u twee of meer niertransplantaties heeft ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderwijs

In de experimentele fase van het onderzoek werden een formulier voor geïnformeerde toestemming, een patiëntinformatieformulier, een schaal voor gezond levensstijlgedrag, een follow-up- en evaluatieformulier voor de patiënt en een voorlichtingsboekje gebruikt.

Patiëntinformatieformulier: Dit formulier is ontwikkeld door de onderzoekers. Schaal voor gezond levensstijlgedrag: De schaal, die het gezondheidsbevorderende gedrag meet dat verband houdt met de gezonde levensstijl van het individu, bestaat uit in totaal 52 items.

Patiëntfollow-up- en evaluatieformulier: In de instelling worden routinematig tests van de metabolische waarde aangevraagd.

Educatieboekje: Op basis van de literatuur en de meningen van drie experts is een educatieboekje gemaakt.

Methode voor gegevensverzameling: Er werd geïndividualiseerd onderwijs gegeven aan de experimentele groep. Vervolgens werden het ‘Patiëntinformatieformulier’ en de ‘Schaal voor gezond levensstijlgedrag’ toegepast als pre- en posttest. De laboratoriumwaarden van de patiënten werden onderzocht en vastgelegd in het "Patiëntenopvolg- en Evaluatieformulier".

In de experimentele fase van het onderzoek werden een formulier voor geïnformeerde toestemming, een patiëntinformatieformulier, een schaal voor gezond levensstijlgedrag, een follow-up- en evaluatieformulier voor de patiënt en een voorlichtingsboekje gebruikt.

Patiëntinformatieformulier: Dit formulier is ontwikkeld door de onderzoekers. Schaal voor gezond levensstijlgedrag: De schaal, die het gezondheidsbevorderende gedrag meet dat verband houdt met de gezonde levensstijl van het individu, bestaat uit in totaal 52 items.

Patiëntfollow-up- en evaluatieformulier: In de instelling worden routinematig tests van de metabolische waarde aangevraagd.

Educatieboekje: Op basis van de literatuur en de meningen van drie experts is een educatieboekje gemaakt.

Methode voor gegevensverzameling: Er werd geïndividualiseerd onderwijs gegeven aan de experimentele groep. Vervolgens werden het ‘Patiëntinformatieformulier’ en de ‘Schaal voor gezond levensstijlgedrag’ toegepast als pre- en posttest. De laboratoriumwaarden van de patiënten werden onderzocht en vastgelegd in het "Patiëntenopvolg- en Evaluatieformulier".

Geen tussenkomst: Observatie
Methode voor gegevensverzameling: Er werd gebruik gemaakt van persoonlijke interviews om de patiënten in de controlegroep over het onderzoek te informeren. Het interview duurde ongeveer 10-15 minuten. De patiënten in de controlegroep ondertekenden een ‘informed toestemmingsformulier’. Het ‘Patiëntinformatieformulier’ en de ‘Healthy Lifestyle Behaviors Scale’ werden als pre- en posttest bij de controlegroep toegepast. De laboratoriumwaarden van de patiënten werden onderzocht en vastgelegd in het "Patiëntenopvolg- en Evaluatieformulier".

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorlichting aan niertransplantatiepatiënten zal een gezond levensstijlgedrag veranderen.
Tijdsspanne: 1 jaar
Schaal voor gezond levensstijlgedrag: meet het gezondheidsbevorderende gedrag dat verband houdt met de gezonde levensstijl van een individu en bestaat uit in totaal 52 items en 6 subschalen. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 15 en de hoogste score is 75. Naarmate de score op de schaal toeneemt, is te zien dat het individu een gezonde levensstijl heeft ontwikkeld.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Naile Akinci, 1, naile.akinci@fbu.edu.tr

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FBU/2020-60

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren