Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie wpływu zindywidualizowanego programu edukacyjnego u pacjentów po przeszczepieniu nerki

3 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ogr. Uyesi Naile, Fenerbahce University

Określenie wpływu zindywidualizowanego programu edukacyjnego na kształtowanie zdrowych zachowań i zapobieganie pooperacyjnym problemom metabolicznym u pacjentów po przeszczepieniu nerki: randomizowane badanie kontrolowane

Cel pracy: Celem pracy było określenie wpływu zindywidualizowanego programu edukacyjnego na kształtowanie zachowań prozdrowotnych i profilaktykę pooperacyjnych problemów kardiometabolicznych u pacjentów poddawanych przeszczepieniu nerki. Metody: Badanie przeprowadzono na oddziale przeszczepiania narządów prywatnego szpitala w okresie od lipca 2021 r. do lipca 2022 r. Wielkość próby w tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu została określona poprzez analizę mocy. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup za pomocą oprogramowania. Utworzono dwie grupy: eksperymentalną i kontrolną, każda po 30 pacjentów. Formularze świadomej zgody podpisali pacjenci z grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Dane zebrano za pomocą „Formularza informacji o pacjencie” oraz „Skali zachowań zdrowego stylu życia” stosowanych przed i po badaniu. Zbadano wyniki badań laboratoryjnych pacjentów i zapisano je w „Formularzu obserwacji i oceny pacjenta”.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeszczep nerki jest najskuteczniejszą metodą zmniejszenia wysokiej zachorowalności i śmiertelności u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Sukces ten został dodatkowo wzmocniony udoskonaleniem terapii immunosupresyjnej, technik chirurgicznych i opieki medycznej. Jednakże przeszczep nerki nie odwraca całkowicie lat pogarszającej się funkcji nerek i uszkodzeń spowodowanych dializami. Ponadto nowe substancje drażniące (zwłaszcza leki immunosupresyjne) dodane w okresie po przeszczepieniu mogą powodować problemy, takie jak przyrost masy ciała, upośledzona tolerancja glukozy, czy cukrzyca, nadciśnienie i zaburzenia lipidowe. Niezdrowe nawyki stylu życia mogą zwiększać ryzyko powikłań medycznych u pacjentów dializowanych i po przeszczepach. Z drugiej strony obecność tych powikłań zmniejsza skuteczność przeszczepu u pacjentów i zwiększa ryzyko sercowo-naczyniowe. Opieka po przeszczepieniu wymaga zaangażowania wielodyscyplinarnych pracowników służby zdrowia, którzy muszą współpracować z pacjentem, jego rodziną i świadczeniodawcami. Na wyniki przeszczepienia nerki istotny wpływ ma zdolność biorcy nerki do przestrzegania złożonego i ciągłego schematu samodzielnego leczenia. Pielęgniarki odgrywają ważną rolę w budowaniu poczucia własnej skuteczności u pacjenta i przekształceniu go z osoby zależnej w osobę samowystarczalną. Amerykańskie Stowarzyszenie Pielęgniarek definiuje rolę pielęgniarki w rozwoju zdrowia jako „pielęgniarka jest odpowiedzialna za zapewnienie, że jednostki i grupy przystosowują się do rzeczywistych i potencjalnych problemów zdrowotnych, ocenę środowiska wpływającego na zdrowie jednostki oraz wdrażanie prozdrowotnych interwencji pielęgniarskich. " W tym kontekście pielęgniarka transplantacyjna powinna określić potrzeby rozwojowe pacjenta i pomóc mu w nabyciu zdrowego stylu życia, codziennych czynności i praktyk profilaktycznych w zakresie samoopieki. Nabycie przez pacjenta zdrowych zachowań po przeszczepieniu powinno stanowić część postępowania klinicznego. Przegląd literatury wykazał, że badania na ten temat są niewystarczające.

Celem przeszczepienia nerki jest nie tylko obniżenie kosztów leczenia przy jednoczesnej poprawie funkcji nerek, ale także przedłużenie życia pacjenta, poprawa jego jakości oraz zapewnienie zdrowego stylu życia i satysfakcji z życia. Biorąc pod uwagę te informacje, badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu zindywidualizowanego programu edukacyjnego na poprawę zachowań prozdrowotnych i zapobieganie problemom kardiometabolicznym po operacji u pacjentów po przeszczepieniu nerki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Fenerbahçe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjent w wieku ≥18 lat
  • piśmienny
  • dobrowolną chęć wzięcia udziału w badaniu
  • po przeszczepieniu nerki

Kryteria wykluczenia:

  • pacjent z zaburzeniami komunikacyjnymi lub zaburzeniami psychicznymi
  • po dwóch lub więcej przeszczepach nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja

W fazie eksperymentalnej badania wykorzystano formularz świadomej zgody, formularz informacji dla pacjenta, skalę zachowań prozdrowotnych, formularz obserwacji i oceny pacjenta oraz broszurę edukacyjną.

Formularz informacji o pacjencie: Formularz ten został opracowany przez badaczy. Skala Zachowań Zdrowych Stylu Życia: Skala mierząca zachowania prozdrowotne związane ze zdrowym trybem życia jednostki, składa się łącznie z 52 pozycji.

Formularz obserwacji i oceny pacjenta: W placówce rutynowo wymagane są badania parametrów metabolicznych.

Broszura edukacyjna: Broszura edukacyjna powstała w oparciu o literaturę i opinie trzech ekspertów.

Metoda zbierania danych: Grupie eksperymentalnej zapewniono indywidualną edukację. Następnie przed i po badaniu zastosowano „Formularz Informacji dla Pacjenta” oraz „Skalę Zachowań Zdrowego Stylu Życia”. Zbadano wyniki badań laboratoryjnych pacjentów i zapisano je w „Formularzu obserwacji i oceny pacjenta”.

W fazie eksperymentalnej badania wykorzystano formularz świadomej zgody, formularz informacji dla pacjenta, skalę zachowań prozdrowotnych, formularz obserwacji i oceny pacjenta oraz broszurę edukacyjną.

Formularz informacji o pacjencie: Formularz ten został opracowany przez badaczy. Skala Zachowań Zdrowych Stylu Życia: Skala mierząca zachowania prozdrowotne związane ze zdrowym trybem życia jednostki, składa się łącznie z 52 pozycji.

Formularz obserwacji i oceny pacjenta: W placówce rutynowo wymagane są badania parametrów metabolicznych.

Broszura edukacyjna: Broszura edukacyjna powstała w oparciu o literaturę i opinie trzech ekspertów.

Metoda zbierania danych: Grupie eksperymentalnej zapewniono indywidualną edukację. Następnie przed i po badaniu zastosowano „Formularz Informacji dla Pacjenta” oraz „Skalę Zachowań Zdrowego Stylu Życia”. Zbadano wyniki badań laboratoryjnych pacjentów i zapisano je w „Formularzu obserwacji i oceny pacjenta”.

Brak interwencji: Obserwacja
Metoda zbierania danych: W celu poinformowania pacjentów z grupy kontrolnej o badaniu zastosowano wywiady bezpośrednie, które trwały około 10-15 minut. Pacjenci z grupy kontrolnej podpisali „formularz świadomej zgody”. W grupie kontrolnej przed i po badaniu zastosowano „Formularz Informacji dla Pacjenta” oraz „Skalę Zachowań Zdrowego Stylu Życia”. Zbadano wyniki badań laboratoryjnych pacjentów i zapisano je w „Formularzu obserwacji i oceny pacjenta”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Edukacja pacjentów po przeszczepieniu nerki zmieni zdrowe zachowania związane ze stylem życia.
Ramy czasowe: 1 rok
Skala Zachowań Zdrowego Stylu Życia: Mierzy zachowania prozdrowotne związane ze zdrowym stylem życia jednostki i składa się łącznie z 52 pozycji i 6 podskal. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 15, a najwyższy 75. W miarę wzrostu wyniku uzyskanego na skali widać, że dana osoba rozwinęła zdrowy tryb życia.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Naile Akinci, 1, naile.akinci@fbu.edu.tr

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FBU/2020-60

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja Nerki

Subskrybuj