Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení efektu individualizovaného vzdělávacího programu u pacientů po transplantaci ledviny

3. listopadu 2024 aktualizováno: Ogr. Uyesi Naile, Fenerbahce University

Stanovení vlivu individualizovaného vzdělávacího programu na rozvoj zdravého životního stylu a prevenci pooperačních metabolických problémů u pacientů po transplantaci ledviny: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Cílem této studie je zjistit vliv individualizovaného vzdělávacího programu na rozvoj zdravého životního stylu a prevenci pooperačních kardiometabolických problémů u pacientů po transplantaci ledviny. Metody: Studie byla provedena na transplantační jednotce soukromé nemocnice mezi červencem 2021 a červencem 2022. Velikost vzorku této randomizované kontrolované studie byla stanovena pomocí analýzy síly. Pacienti byli randomizováni do skupin pomocí softwaru. Byly vytvořeny dvě skupiny, experimentální a kontrolní, každá po 30 pacientech. Informovaný souhlas podepsali pacienti v experimentální a kontrolní skupině. Data byla shromážděna pomocí formuláře „Pacient Information Form“ a „Škála zdravého životního stylu“ aplikovaná jako předtest a po testu. Laboratorní hodnoty pacientů byly vyšetřeny a zaznamenány do „Formuláře sledování a hodnocení pacienta“.

Přehled studie

Detailní popis

Transplantace ledvin je nejúčinnějším způsobem, jak snížit vysokou morbiditu a mortalitu u pacientů s terminálním onemocněním ledvin. Tento úspěch byl dále posílen zlepšením imunosupresivní terapie, chirurgických technik a lékařské péče. Transplantace ledvin však zcela nezvrátí léta snížené funkce ledvin a poškození způsobené dialýzou. Navíc nové dráždivé látky (zejména imunosupresiva) přidané v potransplantačním období mohou způsobit problémy, jako je přibírání na váze, zhoršená glukózová tolerance nebo cukrovka, hypertenze a poruchy lipidů. Nezdravé životní návyky mohou zvýšit riziko zdravotních komplikací u dialyzovaných a transplantovaných pacientů. Na druhou stranu přítomnost těchto komplikací snižuje účinnost štěpu u pacientů a zvyšuje kardiovaskulární riziko. Potransplantační péče vyžaduje zapojení multidisciplinárních zdravotnických pracovníků, kteří musí spolupracovat s pacientem, rodinou pacienta a poskytovateli zdravotní péče. Výsledky transplantace ledviny jsou významně ovlivněny schopností příjemce ledviny dodržovat komplexní a průběžný režim sebeléčby. Sestry hrají důležitou roli v rozvoji pacientovy sebeúčinnosti a jeho přeměně ze závislé osoby na osobu soběstačnou. Americká asociace sester definuje roli sestry v rozvoji zdraví jako „sestra je zodpovědná za zajištění toho, aby se jednotlivci a skupiny přizpůsobili skutečným a potenciálním zdravotním problémům, hodnotí prostředí, které ovlivňuje zdraví jednotlivce, a zavádí zdraví podporující ošetřovatelské intervence. " V této souvislosti by transplantační sestra měla určit vývojové potřeby pacienta a pomoci mu osvojit si chování zdravého životního stylu, aktivity každodenního života a preventivní postupy sebepéče. Osvojení si zdravého životního stylu pacienta po transplantaci by mělo být součástí klinické péče. Náš přehled literatury ukázal, že studie na toto téma jsou nedostatečné.

Cílem transplantace ledviny je nejen snížení nákladů na péči při zlepšení funkce ledvin, ale také prodloužení života pacienta, zlepšení kvality života, zajištění zdravého životního stylu a životní spokojenosti. S ohledem na tyto informace byla tato studie provedena za účelem zjištění vlivu individualizovaného vzdělávacího programu na zlepšení chování zdravého životního stylu a prevenci kardiometabolických problémů po operaci u pacientů po transplantaci ledviny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Fenerbahçe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacient ve věku ≥ 18 let
  • gramotný
  • dobrovolně se zúčastnit studie
  • po transplantaci ledviny

Kritéria vyloučení:

  • pacient s komunikační nebo psychiatrickou poruchou
  • po dvou nebo více transplantacích ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školství

V experimentální fázi studie byly použity formuláře informovaného souhlasu, informační formulář pro pacienta, škála zdravého životního stylu, formulář pro sledování a hodnocení pacienta a edukační brožura.

Formulář informací pro pacienta: Tento formulář byl vyvinut výzkumníky. Škála zdravého životního stylu: Škála, která měří zdraví prospěšné chování spojené se zdravým životním stylem jedince, se skládá celkem z 52 položek.

Kontrolní a hodnotící formulář pacienta: V instituci jsou běžně vyžadovány testy metabolických hodnot.

Vzdělávací brožurka: Vzdělávací brožura byla vytvořena na základě literatury a názorů tří odborníků.

Způsob sběru dat: Experimentální skupině bylo poskytnuto individualizované vzdělávání. Poté byly použity „Formulář informací pro pacienta“ a „Škála zdravého životního stylu“ jako předtest a po testu. Laboratorní hodnoty pacientů byly vyšetřeny a zaznamenány do „Formuláře sledování a hodnocení pacienta“.

V experimentální fázi studie byly použity formuláře informovaného souhlasu, informační formulář pro pacienta, škála zdravého životního stylu, formulář pro sledování a hodnocení pacienta a edukační brožura.

Formulář informací pro pacienta: Tento formulář byl vyvinut výzkumníky. Škála zdravého životního stylu: Škála, která měří zdraví prospěšné chování spojené se zdravým životním stylem jedince, se skládá celkem z 52 položek.

Kontrolní a hodnotící formulář pacienta: V instituci jsou běžně vyžadovány testy metabolických hodnot.

Vzdělávací brožurka: Vzdělávací brožura byla vytvořena na základě literatury a názorů tří odborníků.

Způsob sběru dat: Experimentální skupině bylo poskytnuto individualizované vzdělávání. Poté byly použity „Formulář informací pro pacienta“ a „Škála zdravého životního stylu“ jako předtest a po testu. Laboratorní hodnoty pacientů byly vyšetřeny a zaznamenány do „Formuláře sledování a hodnocení pacienta“.

Žádný zásah: Pozorování
Způsob sběru dat: K informování pacientů v kontrolní skupině o studii byly použity osobní rozhovory a rozhovor trval přibližně 10-15 minut. Pacienti v kontrolní skupině podepsali „formulář informovaného souhlasu“. "Formulář informací pro pacienta" a "Škála zdravého životního stylu" byly použity jako předtest a po testu v kontrolní skupině. Laboratorní hodnoty pacientů byly vyšetřeny a zaznamenány do „Formuláře sledování a hodnocení pacienta“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdělávání pacientů po transplantaci ledvin změní chování zdravého životního stylu.
Časové okno: 1 rok
Škála zdravého životního stylu: Měří chování podporující zdraví spojené se zdravým životním stylem jedince a skládá se z celkem 52 položek a 6 subškál. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 15 a nejvyšší skóre je 75. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, je vidět, že si jedinec vyvinul zdravý životní styl.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naile Akinci, 1, naile.akinci@fbu.edu.tr

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FBU/2020-60

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit