Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fastställande av effekten av individualiserat utbildningsprogram hos njurtransplanterade patienter

3 november 2024 uppdaterad av: Ogr. Uyesi Naile, Fenerbahce University

Bestämning av effekten av ett individualiserat utbildningsprogram på att utveckla hälsosamt livsstilsbeteende och förebygga postoperativa metabola problem hos patienter som får en njurtransplantation: en randomiserad kontrollerad studie

Syfte: Syftet med denna studie är att fastställa effekten av ett individualiserat utbildningsprogram på utveckling av hälsosamma livsstilsbeteenden och förebyggande av postoperativa kardiometabola problem hos patienter som genomgår njurtransplantation. Metoder: Studien genomfördes på organtransplantationsenheten på ett privat sjukhus mellan juli 2021 och juli 2022. Provstorleken för denna randomiserade kontrollerade studie bestämdes genom effektanalys. Patienterna randomiserades i grupper med hjälp av programvara. Två grupper bildades, experiment- och kontrollgrupper, vardera med 30 patienter. Blanketter för informerat samtycke undertecknades av patienter i experiment- och kontrollgrupperna. Data samlades in med hjälp av "Patientinformationsformuläret" och "Skala för hälsosam livsstilsbeteende" tillämpades som för- och eftertest. Laboratorievärden för patienterna undersöktes och registrerades i "Patientuppföljnings- och utvärderingsformuläret".

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Njurtransplantation är det mest effektiva sättet att minska hög sjuklighet och dödlighet hos patienter med njursjukdom i slutstadiet. Denna framgång har förstärkts ytterligare av förbättringar av immunsuppressiv terapi, kirurgiska tekniker och medicinsk vård. Njurtransplantation vänder dock inte helt åren med nedsatt njurfunktion och skador orsakade av dialys. Dessutom kan nya irriterande (särskilt immunsuppressiva) tillsatta under posttransplantationsperioden orsaka problem som viktökning, försämrad glukostolerans eller diabetes, högt blodtryck och lipidrubbningar. Ohälsosamma livsstilsvanor kan öka risken för medicinska komplikationer hos dialys- och transplantationspatienter. Å andra sidan minskar förekomsten av dessa komplikationer transplantateffektiviteten hos patienter och ökar kardiovaskulär risk. Vård efter transplantation kräver involvering av multidisciplinär sjukvårdspersonal som måste samarbeta med patienten, patientens familj och vårdgivare. Resultaten av njurtransplantation påverkas avsevärt av njurmottagarens förmåga att följa en komplex och pågående självförvaltningsregim. Sjuksköterskor spelar en viktig roll i att utveckla patientens självförsörjning och förvandla honom/henne från en beroende person till en självförsörjande person. American Nurses Association definierar sjuksköterskans roll i hälsoutvecklingen som att "sjuksköterskan ansvarar för att individer och grupper anpassar sig till faktiska och potentiella hälsoproblem, bedömer miljön som påverkar individens hälsa och implementerar hälsofrämjande omvårdnadsinsatser. " I detta sammanhang bör transplantationssköterskan fastställa patientens utvecklingsbehov och hjälpa honom/henne att förvärva hälsosamma livsstilsbeteenden, dagliga aktiviteter och förebyggande metoder för egenvård. Patientens förvärv av hälsosamma livsstilsbeteenden efter transplantation bör vara en del av den kliniska behandlingen. Vår litteraturgenomgång visade att studier på detta ämne är otillräckliga.

Syftet med njurtransplantation är inte bara att minska kostnaderna för vård och samtidigt förbättra njurfunktionen, utan också att förlänga patientens liv, förbättra livskvaliteten och ge en hälsosam livsstil och tillfredsställelse med livet. Med tanke på denna information genomfördes denna studie för att fastställa effekten av ett individualiserat utbildningsprogram på att förbättra hälsosamma livsstilsbeteenden och förebygga kardiometabola problem efter operation hos njurtransplanterade patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Fenerbahce University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient i åldern ≥18 år
  • läskunnig
  • frivilligt att delta i studien
  • efter att ha fått en njurtransplantation

Uteslutningskriterier:

  • patient med kommunikations- eller psykiatrisk störning
  • efter att ha fått två eller flera njurtransplantationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildning

I den experimentella fasen av studien användes ett informerat samtyckesformulär, patientinformationsformulär, skala för hälsosamma livsstilsbeteenden, patientuppföljnings- och utvärderingsformulär samt utbildningshäfte.

Patientinformationsformulär: Detta formulär har utvecklats av forskarna. Healthy Lifestyle Behaviors Scale: Skalan, som mäter de hälsofrämjande beteenden som är förknippade med individens hälsosamma livsstil, består av totalt 52 poster.

Patientuppföljnings- och utvärderingsformulär: Metaboliska värdetest efterfrågas rutinmässigt på institutionen.

Utbildningshäfte: Ett utbildningshäfte skapades baserat på litteraturen och åsikter från tre experter.

Datainsamlingsmetod: Individuell utbildning gavs till experimentgruppen. Sedan användes "Patientinformationsformuläret" och "Skala för hälsosam livsstilsbeteende" som för- och eftertest. Patienternas laboratorievärden undersöktes och registrerades i "Patientuppföljnings- och utvärderingsformuläret".

I den experimentella fasen av studien användes ett informerat samtyckesformulär, patientinformationsformulär, skala för hälsosamma livsstilsbeteenden, patientuppföljnings- och utvärderingsformulär samt utbildningshäfte.

Patientinformationsformulär: Detta formulär har utvecklats av forskarna. Healthy Lifestyle Behaviors Scale: Skalan, som mäter de hälsofrämjande beteenden som är förknippade med individens hälsosamma livsstil, består av totalt 52 poster.

Patientuppföljnings- och utvärderingsformulär: Metaboliska värdetest efterfrågas rutinmässigt på institutionen.

Utbildningshäfte: Ett utbildningshäfte skapades baserat på litteraturen och åsikter från tre experter.

Datainsamlingsmetod: Individuell utbildning gavs till experimentgruppen. Sedan användes "Patientinformationsformuläret" och "Skala för hälsosam livsstilsbeteende" som för- och eftertest. Patienternas laboratorievärden undersöktes och registrerades i "Patientuppföljnings- och utvärderingsformuläret".

Inget ingripande: Observation
Datainsamlingsmetod: Intervjuer ansikte mot ansikte användes för att informera patienterna i kontrollgruppen om studien och intervjun varade cirka 10-15 minuter. Patienterna i kontrollgruppen skrev under ett "formulär för informerat samtycke". "Patientinformationsformuläret" och "Skala för hälsosam livsstilsbeteende" tillämpades som för- och eftertest i kontrollgruppen. Patienternas laboratorievärden undersöktes och registrerades i "Patientuppföljnings- och utvärderingsformuläret".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utbildning som ges till njurtransplanterade patienter kommer att förändra hälsosamma livsstilsbeteenden.
Tidsram: 1 år
Skala för hälsosam livsstilsbeteende: Mäter de hälsofrämjande beteenden som är förknippade med en individs hälsosamma livsstil och består av totalt 52 poster och 6 underskalor. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 15 och den högsta poängen är 75. När poängen som erhålls från skalan ökar, ser man att individen har utvecklat en hälsosam livsstil.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Naile Akinci, 1, naile.akinci@fbu.edu.tr

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2024

Första postat (Beräknad)

5 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FBU/2020-60

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera