- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06674239
Fastställande av effekten av individualiserat utbildningsprogram hos njurtransplanterade patienter
Bestämning av effekten av ett individualiserat utbildningsprogram på att utveckla hälsosamt livsstilsbeteende och förebygga postoperativa metabola problem hos patienter som får en njurtransplantation: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Njurtransplantation är det mest effektiva sättet att minska hög sjuklighet och dödlighet hos patienter med njursjukdom i slutstadiet. Denna framgång har förstärkts ytterligare av förbättringar av immunsuppressiv terapi, kirurgiska tekniker och medicinsk vård. Njurtransplantation vänder dock inte helt åren med nedsatt njurfunktion och skador orsakade av dialys. Dessutom kan nya irriterande (särskilt immunsuppressiva) tillsatta under posttransplantationsperioden orsaka problem som viktökning, försämrad glukostolerans eller diabetes, högt blodtryck och lipidrubbningar. Ohälsosamma livsstilsvanor kan öka risken för medicinska komplikationer hos dialys- och transplantationspatienter. Å andra sidan minskar förekomsten av dessa komplikationer transplantateffektiviteten hos patienter och ökar kardiovaskulär risk. Vård efter transplantation kräver involvering av multidisciplinär sjukvårdspersonal som måste samarbeta med patienten, patientens familj och vårdgivare. Resultaten av njurtransplantation påverkas avsevärt av njurmottagarens förmåga att följa en komplex och pågående självförvaltningsregim. Sjuksköterskor spelar en viktig roll i att utveckla patientens självförsörjning och förvandla honom/henne från en beroende person till en självförsörjande person. American Nurses Association definierar sjuksköterskans roll i hälsoutvecklingen som att "sjuksköterskan ansvarar för att individer och grupper anpassar sig till faktiska och potentiella hälsoproblem, bedömer miljön som påverkar individens hälsa och implementerar hälsofrämjande omvårdnadsinsatser. " I detta sammanhang bör transplantationssköterskan fastställa patientens utvecklingsbehov och hjälpa honom/henne att förvärva hälsosamma livsstilsbeteenden, dagliga aktiviteter och förebyggande metoder för egenvård. Patientens förvärv av hälsosamma livsstilsbeteenden efter transplantation bör vara en del av den kliniska behandlingen. Vår litteraturgenomgång visade att studier på detta ämne är otillräckliga.
Syftet med njurtransplantation är inte bara att minska kostnaderna för vård och samtidigt förbättra njurfunktionen, utan också att förlänga patientens liv, förbättra livskvaliteten och ge en hälsosam livsstil och tillfredsställelse med livet. Med tanke på denna information genomfördes denna studie för att fastställa effekten av ett individualiserat utbildningsprogram på att förbättra hälsosamma livsstilsbeteenden och förebygga kardiometabola problem efter operation hos njurtransplanterade patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Fenerbahce University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient i åldern ≥18 år
- läskunnig
- frivilligt att delta i studien
- efter att ha fått en njurtransplantation
Uteslutningskriterier:
- patient med kommunikations- eller psykiatrisk störning
- efter att ha fått två eller flera njurtransplantationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildning
I den experimentella fasen av studien användes ett informerat samtyckesformulär, patientinformationsformulär, skala för hälsosamma livsstilsbeteenden, patientuppföljnings- och utvärderingsformulär samt utbildningshäfte. Patientinformationsformulär: Detta formulär har utvecklats av forskarna. Healthy Lifestyle Behaviors Scale: Skalan, som mäter de hälsofrämjande beteenden som är förknippade med individens hälsosamma livsstil, består av totalt 52 poster. Patientuppföljnings- och utvärderingsformulär: Metaboliska värdetest efterfrågas rutinmässigt på institutionen. Utbildningshäfte: Ett utbildningshäfte skapades baserat på litteraturen och åsikter från tre experter. Datainsamlingsmetod: Individuell utbildning gavs till experimentgruppen. Sedan användes "Patientinformationsformuläret" och "Skala för hälsosam livsstilsbeteende" som för- och eftertest. Patienternas laboratorievärden undersöktes och registrerades i "Patientuppföljnings- och utvärderingsformuläret". |
I den experimentella fasen av studien användes ett informerat samtyckesformulär, patientinformationsformulär, skala för hälsosamma livsstilsbeteenden, patientuppföljnings- och utvärderingsformulär samt utbildningshäfte. Patientinformationsformulär: Detta formulär har utvecklats av forskarna. Healthy Lifestyle Behaviors Scale: Skalan, som mäter de hälsofrämjande beteenden som är förknippade med individens hälsosamma livsstil, består av totalt 52 poster. Patientuppföljnings- och utvärderingsformulär: Metaboliska värdetest efterfrågas rutinmässigt på institutionen. Utbildningshäfte: Ett utbildningshäfte skapades baserat på litteraturen och åsikter från tre experter. Datainsamlingsmetod: Individuell utbildning gavs till experimentgruppen. Sedan användes "Patientinformationsformuläret" och "Skala för hälsosam livsstilsbeteende" som för- och eftertest. Patienternas laboratorievärden undersöktes och registrerades i "Patientuppföljnings- och utvärderingsformuläret". |
|
Inget ingripande: Observation
Datainsamlingsmetod: Intervjuer ansikte mot ansikte användes för att informera patienterna i kontrollgruppen om studien och intervjun varade cirka 10-15 minuter.
Patienterna i kontrollgruppen skrev under ett "formulär för informerat samtycke".
"Patientinformationsformuläret" och "Skala för hälsosam livsstilsbeteende" tillämpades som för- och eftertest i kontrollgruppen.
Patienternas laboratorievärden undersöktes och registrerades i "Patientuppföljnings- och utvärderingsformuläret".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbildning som ges till njurtransplanterade patienter kommer att förändra hälsosamma livsstilsbeteenden.
Tidsram: 1 år
|
Skala för hälsosam livsstilsbeteende: Mäter de hälsofrämjande beteenden som är förknippade med en individs hälsosamma livsstil och består av totalt 52 poster och 6 underskalor.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 15 och den högsta poängen är 75.
När poängen som erhålls från skalan ökar, ser man att individen har utvecklat en hälsosam livsstil.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Naile Akinci, 1, naile.akinci@fbu.edu.tr
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FBU/2020-60
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .