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确定个体化教育计划对肾移植患者的效果

2024年11月3日 更新者:Ogr. Uyesi Naile、Fenerbahce University

确定个体化教育计划对肾移植患者发展健康生活方式行为和预防术后代谢问题的影响:一项随机对照研究

目的:本研究的目的是确定个体化教育计划对肾移植患者健康生活方式行为的发展和预防术后心脏代谢问题的影响。 方法:该研究于2021年7月至2022年7月在一家私立医院器官移植科进行。 该随机对照试验的样本量是通过功效分析确定的。 使用软件将患者随机分组。 分为两组,实验组和对照组,每组 30 名患者。 实验组和对照组患者均签署知情同意书。 使用“患者信息表”和“健康生活方式行为量表”作为预测试和后测试来收集数据。 检查患者的实验室值并记录在“患者随访和评估表”中。

研究概览

详细说明

肾移植是降低终末期肾病患者高发病率和死亡率的最有效方法。 免疫抑制治疗、外科技术和医疗护理的改进进一步增强了这一成功。 然而,肾移植并不能完全逆转多年来肾功能下降和透析造成的损害。 此外,移植后添加的新刺激物(尤其是免疫抑制剂)可能会导致体重增加、糖耐量受损或糖尿病、高血压和血脂紊乱等问题。 不健康的生活习惯会增加透析和移植患者出现医疗并发症的风险。 另一方面,这些并发症的存在降低了患者的移植效率并增加了心血管风险。 移植后护理需要多学科医疗保健专业人员的参与,他们必须与患者、患者家属和医疗保健提供者合作。 肾移植的结果很大程度上受到肾接受者遵守复杂且持续的自我管理方案的能力的影响。 护士在培养患者的自我效能并将其从依赖者转变为自给自足的人方面发挥着重要作用。 美国护士协会将护士在健康发展中的作用定义为“护士负责确保个人和群体适应实际和潜在的健康问题,评估影响个人健康的环境,并实施促进健康的护理干预措施。 ” 在这种情况下,移植护士应确定患者的发育需求,并帮助他/她获得健康的生活方式、日常生活活动和自我护理的预防措施。 移植后患者获得健康的生活方式行为应成为临床管理的一部分。 我们的文献回顾表明,这方面的研究还不够充分。

肾移植的目的不仅是在改善肾功能的同时降低护理费用,更是为了延长患者的生命,提高生活质量,提供健康的生活方式和生活满意度。 考虑到这些信息,本研究的目的是确定个性化教育计划对改善健康生活方式行为和预防肾移植患者术后心脏代谢问题的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Fenerbahce University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患者年龄≥18岁
  • 识字的
  • 自愿参加研究
  • 接受肾移植

排除标准:

  • 患有沟通或精神障碍的患者
  • 接受过两次或两次以上肾移植

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:教育

在研究的实验阶段,使用了知情同意书、患者信息表、健康生活方式行为量表、患者随访和评估表以及教育手册。

患者信息表:该表由研究人员开发。 健康生活方式行为量表:该量表衡量与个人健康生活方式相关的促进健康的行为,共有52个项目。

患者随访和评估表:该机构通常要求进行代谢值测试。

教育手册:根据文献和三位专家的意见制作了教育手册。

数据收集方法:对实验组进行个体化教育。 然后采用《患者信息表》和《健康生活方式行为量表》作为前测和后测。 检查患者的实验室值并记录在“患者随访和评估表”中。

在研究的实验阶段,使用了知情同意书、患者信息表、健康生活方式行为量表、患者随访和评估表以及教育手册。

患者信息表:该表由研究人员开发。 健康生活方式行为量表:该量表衡量与个人健康生活方式相关的促进健康的行为,共有52个项目。

患者随访和评估表:该机构通常要求进行代谢值测试。

教育手册:根据文献和三位专家的意见制作了教育手册。

数据收集方法:对实验组进行个体化教育。 然后采用《患者信息表》和《健康生活方式行为量表》作为前测和后测。 检查患者的实验室值并记录在“患者随访和评估表”中。

无干预:观察
数据收集方法:采用面对面访谈的方式向对照组患者告知研究情况,访谈持续约10-15分钟。 对照组患者签署《知情同意书》。 对照组采用《患者信息表》和《健康生活方式行为量表》作为前测和后测。 检查患者的实验室值并记录在“患者随访和评估表”中。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对肾移植患者的教育将改变健康的生活方式。
大体时间:1年
健康生活方式行为量表:衡量与个人健康生活方式相关的健康促进行为,共包含 52 个项目和 6 个分量表。 该量表的最低分是 15 分,最高分是 75 分。 随着量表得分的增加,可以看出该人已经形成了健康的生活方式。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Naile Akinci, 1、naile.akinci@fbu.edu.tr

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月15日

初级完成 (实际的)

2021年10月15日

研究完成 (实际的)

2022年7月15日

研究注册日期

首次提交

2024年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月3日

首次发布 (估计的)

2024年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月3日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FBU/2020-60

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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